Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nieinwazyjnego systemu testów opartych na metylacji DNA do oceny ryzyka raka urotelialnego

22 marca 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Rak pęcherza moczowego zajmuje dziewiąte miejsce pod względem zachorowalności na raka na świecie. Około 90% przypadków raka pęcherza moczowego to nowotwór złośliwy tkanek nabłonka dróg moczowych, rak urotelialny (UC). Śmiertelność z powodu raka pęcherza wynika głównie z nawrotów i przerzutów. Niestety obecnie dostępne badanie cytologiczne lub cystoskopowe ma ograniczoną wartość ze względu na małą czułość wczesnego rozpoznania choroby. Dlatego potrzebne są nowe biomarkery oraz technologie wykrywania, aby udoskonalić wczesną diagnostykę. Za pomocą ilościowego PCR specyficznego dla metylacji (QMSP), który umożliwia wykrywanie DNA pochodzącego z guza z tkanek i płynów ustrojowych, rozwija się zatem test oparty na metylacji DNA do wczesnego wykrywania i prognozowania.

Celem tego proponowanego projektu jest opracowanie panelu biomarkerów opartych na metylacji DNA do diagnozowania, prognozowania i przewidywania odpowiedzi na leczenie (zwłaszcza nawrotu, inwazji, przeżycia i odpowiedzi na środki terapeutyczne) wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Chociaż liczne badania dotyczyły nieprawidłowej hipermetylacji promotora w raku pęcherza moczowego lub wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, obserwuje się niespójne wyniki. Określenie hipermetylacji DNA może opierać się nie tylko na warunkach QMSP, ale także na próbkach biopsyjnych różnych ras, czynnikach ekspozycji środowiskowej i zmienności regionalnej. Dlatego musimy sprofilować wzór metylacji DNA pacjentów z UC na Tajwanie, aby ustanowić panel potencjalnych biomarkerów prognostycznych dla lokalnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach technologie genomiki, analizy ekspresji i proteomiki zostały wprowadzone, aby kierować badaniami nad oceną ryzyka i wczesnym wykrywaniem nowotworów. To proponowane badanie ma na celu opracowanie nieinwazyjnego systemu testów opartego na metylacji DNA, wyjaśniającego panel nieprawidłowo hipermetylowanych genów z guzów urotelialnych i osadów moczu, w celu poprawy oceny ryzyka raka urotelialnego; takie jak wczesna diagnoza, rokowanie i przewidywanie odpowiedzi na schematy terapeutyczne. Ta propozycja ustanowi kilka technik badania stanu metylacji regionów promotorowych genów. W tym badaniu zostaną zrealizowane trzy zadania: (1) Profilowanie nieprawidłowej metylacji DNA w raku urotelialnym i określenie potencjalnych biomarkerów predykcyjnych. (2) Ustanowienie nieinwazyjnego testu poprzez wykrywanie stanu hipermetylacji DNA w złuszczonych komórkach pobranych z moczu; (3) Mapowanie zmian hipermetylacji DNA od normalnych do złośliwych guzów nabłonka dróg moczowych i badanie mechanizmu leżącego u ich podstaw. Dzięki współpracy toksykologa genetycznego (dr Te-Chang Lee, IBMS), urologa (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) i epidemiologów (dr Hung-Yi Chiou, Taipei Medical University) zbadamy biomarkery ryzyka raka urotelialnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

82

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmioty badań z Kliniki Urologii NTUH. Osoby z rakiem urotelialnym (pęcherza moczowego, miedniczki nerkowej i moczowodu) będą rekrutowane w tym okresie badawczym. Po podpisaniu świadomej zgody zadamy im kilka pytań podczas wywiadu twarzą w twarz i pobierzemy 6-8ml krwi i 50c.c. mocz. Następnie genomowy DNA zostanie wyekstrahowany z tych próbek biologicznych w celu przeprowadzenia nieinwazyjnego testu opartego na metylacji DNA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uwzględnione zostaną osoby z potwierdzonym histopatologicznie rakiem urotelialnym.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby w wieku poniżej 40 lat lub z wcześniejszą historią innych nowotworów zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
grupa przypadków: chorzy na raka urotelialnego
2
grupa kontrolna: osoby bez wcześniejszej historii choroby nowotworowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Główny śledczy: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200707055R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj