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요로상피암의 위험성 평가를 위한 비침습적 DNA 메틸화 기반 분석 시스템 개발

2009년 3월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital

방광암은 전세계 암 발병률 9위를 기록하고 있습니다. 방광암의 약 90%는 요로상피 조직의 악성 종양인 요로상피암(UC)입니다. 방광암의 사망률은 주로 재발과 전이로 인한 것입니다. 불행하게도, 현재 이용 가능한 세포학 또는 방광경 검사는 초기 질병의 민감도가 낮기 때문에 가치가 제한적입니다. 따라서 조기 진단을 개선하기 위해서는 새로운 바이오마커와 검출 기술이 필요합니다. 따라서 조직 및 체액에서 종양유래 DNA를 검출할 수 있는 QMSP(quantitative methylation-specific PCR)의 도움으로 DNA 메틸화 기반 분석법이 조기 발견 및 예후를 위해 개발되고 있습니다.

이 제안된 프로젝트의 목표는 UC 진단, 예후 및 치료에 대한 반응(특히 재발, 침입, 생존 및 치료제에 대한 반응) 예측을 위한 DNA 메틸화 기반 바이오마커 패널을 개발하는 것입니다. 많은 연구가 방광암이나 UC에서 비정상적인 프로모터과 메틸화를 조사했지만 일관성없는 결과가 관찰됩니다. DNA과메틸화 결정은 QMSP의 조건뿐만 아니라 다른 인종, 환경 노출 요인 및 지역적 변이의 생검 표본에 의존할 수 있습니다. 따라서 현지 환자를 위한 잠재적인 예측 바이오마커 패널을 구축하기 위해 대만의 UC 환자의 DNA 메틸화 패턴을 프로파일링해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

최근 몇 년 동안, 위험 평가 및 암의 조기 발견 연구를 안내하기 위해 유전체학, 발현 분석 및 단백질체학 기술이 도입되었습니다. 이 제안된 연구는 요로상피 종양 및 소변 침전물에서 비정상적으로 과메틸화된 유전자 패널을 밝히는 비침습적 DNA 메틸화 기반 분석 시스템을 개발하여 요로상피암의 위험 평가를 개선하는 것을 목표로 합니다. 조기 진단, 예후 및 치료 요법에 대한 반응 예측과 같은. 이 제안은 유전자 프로모터 영역의 메틸화 상태를 연구하기 위한 몇 가지 기술을 확립할 것입니다. 이 연구에서 달성할 세 가지 작업은 다음과 같습니다. (1) 요로상피암에서 비정상적인 DNA 메틸화를 프로파일링하고 잠재적인 예측 바이오마커를 결정합니다. (2) 공뇨로부터 수집된 박리된 세포에서 DNA 과메틸화 상태를 검출함으로써 비침습적 분석을 확립하는 것; (3) DNA 과메틸화 변화를 정상에서 악성 요로상피 종양으로 매핑하고 기본 메커니즘을 연구합니다. 유전 독성학자(Te-Chang Lee, PhD, IBMS), 비뇨기과 전문의(Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) 및 역학자(Hung-Yi Chiou, PhD, Taipei Medical University)의 협력을 통해 우리는 요로상피암의 위험 바이오마커.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

82

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NTUH의 비뇨기과에서 과목을 공부하십시오. 요로상피암(방광, 신우 및 요관)이 있는 사람은 이 연구 기간에 모집됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 대면 인터뷰를 통해 몇 가지 질문을 하고 혈액 6-8ml와 50c.c를 채취합니다. 오줌. 그런 다음 이러한 생물 표본에서 게놈 DNA를 추출하여 비침습적 DNA 메틸화 기반 분석을 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 조직병리학적으로 확인된 요로상피암종을 가진 사람들이 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 40세 미만이거나 이전에 다른 암의 병력이 있는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
사례군: 요로상피암 환자
2
대조군: 이전에 악성 종양의 병력이 없는 사람

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • 수석 연구원: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • 수석 연구원: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200707055R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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