- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00872937
Retrospektiv undersøgelse af forholdet mellem human papillomavirus genotype og cervikale epitellæsioner
16. maj 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Human papillomavirus (HPV) infektion spiller en nøglerolle i carcinogenesen af livmoderhalskræft og præ-invasive læsioner.
Der er hundrede typer af HPV, herunder højrisiko- og lavrisikotyper, og det er bevist den tætte sammenhæng mellem livmoderhalskræft og højrisiko-HPV.
Mens HPV 16 og 18 er kendt for at være de to førende genotyper påvist hos kvinder med cervikal neoplasma på verdensplan, er der betydelig forskel på de andre fremherskende højrisiko genotyper i forskellige geografiske områder.
Det er vigtigt at etablere den lokale database om de cervikale intraepiteliale læsioner og de relaterede udbredte HPV-genotyper.
Efterforskerne designede en retrospektiv undersøgelse, som omfattede i alt 784 patienter behandlet på vores hospital fra 1. januar 2000 til 31. december 2007.
Den nuværende undersøgelse skulle undersøge HPV-genotyperne hos de taiwanske kvindelige patienter med abnorm cervikal cytologi og analysere sammenhængen mellem HPV-typer og cervikale præ-invasive læsioner.
Det kunne give klinikerne en vejledning i håndteringen af patienter med unormal cytologisk forandring af Pap-smear.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Telefonnummer: 65175 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
livmoderhalskræftpatienter med HPV-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Mennesker inficeret med HPV type 16, men uden CIN læsioner
- Patienter med CIN læsioner
- Patienter med livmoderhalskræft fra National Taiwan University Hospital
- Informeret samtykke indhentes, og protokollerne gennemgås og godkendes af de relevante undersøgelsesudvalg.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: fra sygdomsdiagnose til død
|
fra sygdomsdiagnose til død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2009
Først opslået (Skøn)
31. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200812138R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika