- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00872937
Estudo retrospectivo da relação entre o genótipo do papilomavírus humano e as lesões epiteliais cervicais
16 de maio de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A infecção pelo papilomavírus humano (HPV) desempenha um papel fundamental na carcinogênese do câncer cervical e lesões pré-invasivas.
Existem centenas de tipos de HPV, incluindo tipos de alto risco e tipos de baixo risco, e está comprovada a estreita associação entre o câncer cervical e o HPV de alto risco.
Embora os HPV 16 e 18 sejam conhecidos como os dois principais genótipos detectados em mulheres com neoplasia cervical em todo o mundo, há uma diferença considerável nos outros genótipos prevalentes de alto risco em diferentes áreas geográficas.
É importante estabelecer o banco de dados local sobre as lesões intraepiteliais cervicais e os genótipos de HPV prevalentes relacionados.
Os investigadores elaboraram um estudo retrospectivo que incluiu um total de 784 pacientes atendidos em nosso hospital de 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2007.
O presente estudo investigou os genótipos do HPV em pacientes do sexo feminino de Taiwan com citologia cervical anormal e analisou a associação entre os tipos de HPV e as lesões pré-invasivas cervicais.
Ele poderia fornecer um guia para os médicos no tratamento de pacientes com alterações citológicas anormais no exame de Papanicolaou.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- wen-Fang Cheng, Associated Professor
- Número de telefone: 65175 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer cervical com infecção por HPV
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Pessoas infectadas com HPV tipo 16, mas sem lesões de NIC
- Pacientes com lesões de NIC
- Pacientes com câncer cervical do National Taiwan University Hospital
- O consentimento informado é obtido e os protocolos são revisados e aprovados pelos Conselhos de Revisão Investigativa apropriados.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
sobrevida global
Prazo: desde o diagnóstico da doença até a morte
|
desde o diagnóstico da doença até a morte
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200812138R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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