En undersøgelse af præoperativ metformin i prostatakræft (ANIMATE)

Inklusionskriterier:

1. 1. Patienter med histologisk bekræftet prostatacancer, der involverer mindst 20 % af mindst én ufragmenteret biopsikerne;
2. Over 18 år og under 75 år;
3. Evne til at læse og forstå samtykkeerklæringen, enten alene eller ved hjælp af en oversætter
4. ECOG-ydelsesstatus mindre end eller lig med 2 (Karnofsky større end eller lig med 60 %);
5. Patienter skal have deres TRUS-biopsi udført på UHN (eller på en ekstern institution, hvis vævsadgang kan arrangeres) inden for de sidste 3 måneder;

6. Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret af følgende kriterier:

   1. Absolut neutrofiltal større end eller lig med 1.500/uL
   2. Blodplader større end eller lig med 100.000/uL
   3. Total bilirubin mindre end eller lig med 1,5 X institutionel ULN
   4. AST(SGOT)/ALT(SGPT) mindre end eller lig med 1,5 X institutionel ULN
   5. Kreatinin mindre end eller lig med 1,4 X institutionel ULN

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ved indledende vurdering viser sig at være i behandling med et hvilket som helst lægemiddel, der anvendes til behandling af enhver form for diabetes, eller patienter, der påbegynder behandling for enhver form for diabetes i løbet af undersøgelsen;
2. Patienter får muligvis ikke andre undersøgelses-, urte- eller anticancermidler under undersøgelsen;
3. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse 3 eller højere), skrumpelever med et Child-Pugh niveau på B eller højere eller tegn på hjertedysfunktion, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, aktiv mavesår, klinisk signifikante gastrointestinale tilstande (f. Crohns sygdom, colitis ulcerosa), KOL eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav;
4. Aktiv malignitet på ethvert andet sted undtagen pladecelle- eller basalcellekarcinomer i huden
5. Strålebehandling inden for de seneste 4 uger;
6. Patienter med en aktuel historie med alkoholindtagelse (>2 standarddrikke/dag) eller binge drinking (5 eller flere drinks (mandlige), eller 4 eller flere drinks (kvinder)) i en session af 1-3 timer;
7. Tidligere laktatacidose eller risikofaktorer for laktatacidose, såsom kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse 3 eller højere), hypoxi (hvilende PO2 < 91%) eller nyreinsufficiens (eGFR < 60 mls/min)
8. Patienter, der tager systemiske glukokortikoider eller østrogene forbindelser.
9. Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for metformin eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
10. Patienter med en historie med nedsat lever- eller nyrefunktion.