Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S9431: Undersøgelse af gener og immunrespons i tumorprøver fra patienter med lokalt avanceret eller metastatisk melanom

27. juni 2018 opdateret af: Southwest Oncology Group

Cytogenetiske, molekylære og cellulære biologiske undersøgelser i patienter med metastatisk melanom, accessoriske

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse vurderer gener og immunrespons i tumorprøver fra patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk melanom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Karakteriser hyppigheden af ​​ikke-tilfældige cytogenetiske abnormiteter i regionale og fjerntliggende melanommetastaser og udforsk deres sammenhæng med det kliniske resultat af patienter med metastatisk melanom.
  • Karakteriser hyppigheden af ​​specifikke genetiske ændringer på enten DNA-, mRNA- eller proteinniveau og udforsk sammenhængen mellem disse abnormiteter og kliniske resultater hos disse patienter.
  • Karakteriser værtens immunologiske respons på metastatisk melanom ved at bestemme, om in vivo-mønsteret af cytokinekspression er i overensstemmelse med specifikke undergrupper af T-hjælperceller i melanomaflejringer og undersøge, om værtens immunologiske respons varierer baseret på stedet for metastatisk sygdom og/eller korrelerer med kliniske udfald hos disse patienter.
  • Få perifert blod, sera og paraffinindlejrede tumorblokke fra disse patienter.
  • Korrelér den mest udbredte genkopiændring observeret ved metastatisk sygdom med risikoen for progression i vævsprøver fra patienter registreret på SWOG-9035 (primært melanom).

OVERSIGT: Friske og hurtigfrosne tumorvævsprøver opnås fra biopsi eller kirurgiske procedurer i den koordinerede undersøgelse. Prøver gennemgår mRNA- og DNA-analyse af tumorrelaterede gener og cytokin-genekspression. Perifere blodprøver opnås og behandles til sera og mononukleær celletestning. Tumorvævsprøver indlejret i paraffin eller på ufarvede objektglas opnås også.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 120 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3-4 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af stadium III eller IV metastatisk melanom

    • Samtidig tilmelding til et SWOG-koordineret melanombehandlingsstudie (inden for 56 dage efter registrering på denne undersøgelse) ELLER
    • Tidligere tilmeldt og berettiget til mindst 1 SWOG-koordineret melanomundersøgelse og planlagt til at gennemgå biopsi/kirurgi for regional lymfeknude eller dissemineret metastatisk sygdom ELLER
    • Samtidig tilmelding på SWOG-9430 (FISH-analyse)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Ikke specificeret

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ikke tidligere tilmeldt SWOG-9431

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af hyppigheden af ​​ikke-tilfældige cytogenetiske abnormiteter i regionale og fjerntliggende melanommetastaser med klinisk resultat
Korrelation af hyppigheden af ​​specifikke genetiske ændringer på enten DNA-, mRNA- eller proteinniveau med klinisk resultat
Værts immunologisk respons på metastatisk melanom (dvs. in vivo mønster af cytokinekspression i overensstemmelse med specifikke undergrupper af T-hjælperceller i melanomaflejringer)
Variation og korrelation af værtens immunologiske respons med stedet for metastatisk sygdom og/eller klinisk resultat
Udvikling af en vævsbank (perifert blod, sera og paraffinindlejrede tumorblokke)
Korrelation af den mest udbredte genkopiændring observeret i metastatisk sygdom med risikoen for progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

Efterforskere

  • Studiestol: David M. Gustin, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1996

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000078645
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SWOG-9431 (ANDET: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner