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S9431: 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자의 종양 샘플에서 유전자 및 면역 반응 연구

2018년 6월 27일 업데이트: Southwest Oncology Group

전이성 흑색종 환자의 세포유전학, 분자 및 세포 생물학 연구, 보조

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자의 종양 샘플에서 유전자 및 면역 반응을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 국소 및 원격 흑색종 전이에서 무작위가 아닌 세포유전학적 이상의 빈도를 특성화하고 전이성 흑색종 환자의 임상 결과와의 연관성을 탐색합니다.
  • DNA, mRNA 또는 단백질 수준에서 특정 유전자 변이의 빈도를 특성화하고 이러한 환자의 임상 결과와 이러한 이상과의 연관성을 탐색합니다.
  • 사이토카인 발현의 생체 내 패턴이 흑색종 침적물 내 T 헬퍼 세포의 특정 하위 집합과 일치하는지 여부를 결정하고 숙주 면역 반응이 전이성 질환 부위에 따라 달라지는지 및/또는 이 환자의 임상 결과.
  • 이 환자들로부터 말초 혈액, 혈청 및 파라핀 내장 종양 블록을 얻습니다.
  • SWOG-9035(원발성 흑색종)에 등록된 환자의 조직 샘플에서 진행 위험과 전이성 질환에서 관찰된 가장 널리 퍼진 유전자 복사 변경을 연관시킵니다.

개요: 조정된 연구에서 생검 또는 수술 절차를 통해 신선하고 급속 냉동된 종양 조직 샘플을 얻습니다. 표본은 종양 관련 유전자 및 사이토카인 유전자 발현의 mRNA 및 DNA 분석을 거칩니다. 말초 혈액 샘플을 채취하여 혈청 및 단핵 세포 검사를 위해 처리합니다. 파라핀 또는 염색되지 않은 슬라이드에 내장된 종양 조직 샘플도 얻습니다.

예상 발생: 약 120명의 환자가 3-4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • III기 또는 IV기 전이성 흑색종의 진단

    • SWOG 조정 흑색종 치료 연구에 동시 등록(본 연구 등록 후 56일 이내) 또는
    • 이전에 최소 1개의 SWOG 조정 흑색종 연구에 등록하고 자격이 있으며 국소 림프절 또는 파종성 전이성 질환에 대한 생검/수술을 받을 예정이거나
    • SWOG-9430에 동시 등록(FISH 분석)

환자 특성:

나이

  • 명시되지 않은

성능 상태

  • 명시되지 않은

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 명시되지 않은

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 명시되지 않은

다른

  • 이전에 SWOG-9431에 등록되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
국소 및 원격 흑색종 전이에서 무작위가 아닌 세포유전학적 이상의 빈도와 임상 결과의 상관관계
DNA, mRNA 또는 단백질 수준에서 특정 유전자 변이 빈도와 임상 결과의 상관관계
전이성 흑색종에 대한 숙주 면역학적 반응(즉, 흑색종 침전물 내의 T 보조 세포의 특정 하위 집합과 일치하는 사이토카인 발현의 생체 내 패턴)
숙주 면역학적 반응과 전이성 질환 부위 및/또는 임상 결과의 변이 및 상관관계
조직은행 개발(말초혈액, 혈청, 파라핀 포매 종양차단)
진행 위험과 전이성 질환에서 관찰되는 가장 흔한 유전자 복사 변경의 상관관계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

수사관

  • 연구 의자: David M. Gustin, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000078645
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • SWOG-9431 (다른: SWOG)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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