Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S9431: Studera gener och immunsvar i tumörprover från patienter med lokalt avancerat eller metastaserande melanom

27 juni 2018 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

Cytogenetiska, molekylära och cellulära biologistudier hos patienter med metastaserande melanom, underordnade

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna laboratoriestudie utvärderar gener och immunsvar i tumörprover från patienter med lokalt avancerat eller metastaserande melanom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Karakterisera frekvensen av icke-slumpmässiga cytogenetiska avvikelser i regionala och avlägsna melanommetastaser och utforska deras samband med kliniska resultat hos patienter med metastaserande melanom.
  • Karakterisera frekvensen av specifika genetiska förändringar på antingen DNA-, mRNA- eller proteinnivå och utforska sambandet mellan dessa abnormiteter och kliniska resultat hos dessa patienter.
  • Karakterisera värdens immunologiska respons på metastaserande melanom genom att bestämma om in vivo-mönstret för cytokinuttryck överensstämmer med specifika undergrupper av T-hjälparceller i melanomavlagringar och för att undersöka om värdens immunologiska svar varierar baserat på platsen för metastatisk sjukdom och/eller korrelerar med kliniskt utfall hos dessa patienter.
  • Skaffa perifert blod, sera och paraffininbäddade tumörblock från dessa patienter.
  • Korrelera den vanligaste genkopieförändringen som observerats vid metastaserande sjukdom med risken för progression i vävnadsprover från patienter registrerade på SWOG-9035 (primärt melanom).

DISPLAY: Färska och snabbfrysta tumörvävnadsprover erhålls från biopsi eller kirurgiska ingrepp i den samordnade studien. Prover genomgår mRNA- och DNA-analys av tumörrelaterade gener och cytokingenuttryck. Perifera blodprover tas och bearbetas för testning av sera och mononukleära celler. Tumörvävnadsprover inbäddade i paraffin eller på ofärgade objektglas erhålls också.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 120 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 3-4 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av stadium III eller IV metastaserande melanom

    • Samtidig inskrivning i en SWOG-koordinerad melanombehandlingsstudie (inom 56 dagar efter registreringen för denna studie) ELLER
    • Tidigare inskriven på och kvalificerad för minst 1 SWOG-koordinerad melanomstudie och planerad att genomgå biopsi/kirurgi för regional lymfkörtel eller spridd metastaserande sjukdom ELLER
    • Samtidig registrering på SWOG-9430 (FISH-analys)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • Ej angivet

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Övrig

  • Inte tidigare registrerad på SWOG-9431

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Korrelation av frekvens av icke-slumpmässiga cytogenetiska abnormiteter i regionala och avlägsna melanommetastaser med kliniskt resultat
Korrelation av frekvens av specifika genetiska förändringar på antingen DNA-, mRNA- eller proteinnivå med kliniskt resultat
Värdens immunologiska svar på metastaserande melanom (dvs in vivo mönster av cytokinuttryck som överensstämmer med specifika undergrupper av T-hjälparceller i melanomavlagringar)
Variation och korrelation av värdimmunologiskt svar med platsen för metastatisk sjukdom och/eller kliniskt resultat
Utveckling av en vävnadsbank (perifert blod, sera och paraffininbäddade tumörblock)
Korrelation mellan den vanligaste förändringen av genkopiering som observerats vid metastaserande sjukdom med risken för progression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: David M. Gustin, MD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1996

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000078645
  • U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • SWOG-9431 (ÖVRIG: SWOG)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera