Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S9431: Genen en immuunrespons bestuderen in tumormonsters van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

27 juni 2018 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

Cytogenetische, moleculaire en celbiologische studies bij patiënten met gemetastaseerd melanoom, aanvullend

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie beoordeelt genen en immuunrespons in tumormonsters van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Karakteriseer de frequentie van niet-willekeurige cytogenetische afwijkingen in regionale en melanoommetastasen op afstand en onderzoek hun associatie met de klinische uitkomst van patiënten met gemetastaseerd melanoom.
  • Karakteriseer de frequentie van specifieke genetische veranderingen op DNA-, mRNA- of eiwitniveau en onderzoek de associatie van deze afwijkingen met de klinische uitkomst bij deze patiënten.
  • Karakteriseer de immunologische respons van de gastheer op gemetastaseerd melanoom door te bepalen of het in vivo patroon van cytokine-expressie consistent is met specifieke subsets van T-helpercellen in melanoomafzettingen en om te onderzoeken of de immunologische respons van de gastheer varieert op basis van de plaats van metastatische ziekte en/of correleert met klinische uitkomst bij deze patiënten.
  • Verkrijg perifeer bloed, sera en in paraffine ingebedde tumorblokken van deze patiënten.
  • Correleer de meest voorkomende genkopieverandering die wordt waargenomen bij gemetastaseerde ziekte met het risico op progressie in weefselmonsters van patiënten geregistreerd op SWOG-9035 (primair melanoom).

OVERZICHT: Verse en snel ingevroren tumorweefselmonsters worden verkregen uit biopsie of chirurgische procedures in de gecoördineerde studie. Specimens ondergaan mRNA- en DNA-analyse van tumorgerelateerde genen en cytokine-genexpressie. Perifere bloedmonsters worden verkregen en verwerkt voor het testen van sera en mononucleaire cellen. Tumorweefselmonsters ingebed in paraffine of op ongekleurde objectglaasjes worden ook verkregen.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 120 patiënten zullen binnen 3-4 jaar voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van stadium III of IV gemetastaseerd melanoom

    • Gelijktijdige deelname aan een door SWOG gecoördineerd onderzoek naar de behandeling van melanoom (binnen 56 dagen na aanmelding voor dit onderzoek) OF
    • Eerder ingeschreven voor en in aanmerking komend voor ten minste 1 SWOG-gecoördineerd melanoomonderzoek en gepland om biopsie/operatie te ondergaan voor regionale lymfeklier- of uitgezaaide gemetastaseerde ziekte OF
    • Gelijktijdige inschrijving op SWOG-9430 (FISH-analyse)

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Niet eerder ingeschreven op SWOG-9431

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie van frequentie van niet-willekeurige cytogenetische afwijkingen in regionale en melanoommetastasen op afstand met klinische uitkomst
Correlatie van frequentie van specifieke genetische veranderingen op DNA-, mRNA- of eiwitniveau met klinisch resultaat
Immunologische respons van de gastheer op gemetastaseerd melanoom (d.w.z. in vivo patroon van cytokine-expressie consistent met specifieke subsets van T-helpercellen in melanoomafzettingen)
Variatie en correlatie van de immunologische respons van de gastheer met de plaats van metastatische ziekte en/of klinische uitkomst
Ontwikkeling van een weefselbank (perifeer bloed, sera en in paraffine ingebedde tumorblokken)
Correlatie van de meest voorkomende genkopieverandering waargenomen bij gemetastaseerde ziekte met het risico op progressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: David M. Gustin, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1996

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000078645
  • U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • SWOG-9431 (ANDER: SWOG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren