S9431: Estudando Genes e Resposta Imune em Amostras de Tumores de Pacientes com Melanoma Localmente Avançado ou Metastático
Estudos citogenéticos, moleculares e de biologia celular em pacientes com melanoma metastático, auxiliares
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está avaliando genes e resposta imune em amostras de tumor de pacientes com melanoma localmente avançado ou metastático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Caracterizar a frequência de anormalidades citogenéticas não aleatórias em metástases de melanoma regionais e distantes e explorar sua associação com o resultado clínico de pacientes com melanoma metastático.
- Caracterize a frequência de alterações genéticas específicas no nível de DNA, mRNA ou proteína e explore a associação dessas anormalidades com o resultado clínico desses pacientes.
- Caracterizar a resposta imunológica do hospedeiro ao melanoma metastático determinando se o padrão in vivo de expressão de citocinas é consistente com subconjuntos específicos de células T auxiliares nos depósitos de melanoma e explorar se a resposta imunológica do hospedeiro varia com base no local da doença metastática e/ou se correlaciona com desfecho clínico nesses pacientes.
- Obtenha sangue periférico, soro e blocos tumorais embebidos em parafina desses pacientes.
- Correlacionar a alteração de cópia gênica mais prevalente observada na doença metastática com o risco de progressão em amostras de tecido de pacientes registrados no SWOG-9035 (melanoma primário).
ESBOÇO: Amostras de tecido tumoral frescas e congeladas são obtidas de biópsia ou procedimentos cirúrgicos no estudo coordenado. As amostras passam por análise de mRNA e DNA de genes relacionados a tumores e expressão de genes de citocinas. Amostras de sangue periférico são obtidas e processadas para testes de soro e células mononucleares. Também são obtidas amostras de tecido tumoral embebidas em parafina ou em lâminas não coradas.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 120 pacientes serão incluídos para este estudo dentro de 3-4 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de melanoma metastático estágio III ou IV
- Inscrição simultânea em um estudo de tratamento de melanoma coordenado por SWOG (dentro de 56 dias após a inscrição neste estudo) OU
- Inscrito anteriormente e elegível para pelo menos 1 estudo de melanoma coordenado por SWOG e agendado para ser submetido a biópsia/cirurgia para linfonodo regional ou doença metastática disseminada OU
- Inscrição simultânea no SWOG-9430 (análise FISH)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- Não especificado
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Outro
- Não inscrito anteriormente no SWOG-9431
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Correlação da frequência de anormalidades citogenéticas não aleatórias em metástases regionais e distantes de melanoma com desfecho clínico
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Correlação da frequência de alterações genéticas específicas no nível de DNA, mRNA ou proteína com o resultado clínico
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Resposta imunológica do hospedeiro ao melanoma metastático (isto é, padrão in vivo de expressão de citocinas consistente com subconjuntos específicos de células T auxiliares nos depósitos de melanoma)
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Variação e correlação da resposta imunológica do hospedeiro com o local da doença metastática e/ou resultado clínico
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Desenvolvimento de banco de tecidos (sangue periférico, soro e blocos tumorais embebidos em parafina)
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Correlação da alteração da cópia gênica mais prevalente observada na doença metastática com o risco de progressão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David M. Gustin, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000078645
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SWOG-9431 (OUTRO: SWOG)
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