S9431: Estudio de genes y respuesta inmunitaria en muestras tumorales de pacientes con melanoma metastásico o localmente avanzado
Estudios de Biología Celular, Molecular y Citogenética en Pacientes con Melanoma Metastásico, Auxiliar
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral y sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio evalúa los genes y la respuesta inmunitaria en muestras de tumores de pacientes con melanoma metastásico o localmente avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Caracterizar la frecuencia de anomalías citogenéticas no aleatorias en metástasis de melanoma regionales y distantes y explorar su asociación con el resultado clínico de pacientes con melanoma metastásico.
- Caracterice la frecuencia de alteraciones genéticas específicas a nivel de ADN, ARNm o proteína y explore la asociación de estas anomalías con el resultado clínico en estos pacientes.
- Caracterizar la respuesta inmunológica del huésped al melanoma metastásico determinando si el patrón in vivo de expresión de citoquinas es consistente con subconjuntos específicos de células T auxiliares dentro de los depósitos de melanoma y explorar si la respuesta inmunológica del huésped varía según el sitio de la enfermedad metastásica y/o se correlaciona con evolución clínica en estos pacientes.
- Obtenga sangre periférica, sueros y bloques tumorales incrustados en parafina de estos pacientes.
- Correlacione la alteración de la copia del gen más frecuente observada en la enfermedad metastásica con el riesgo de progresión en muestras de tejido de pacientes registrados en SWOG-9035 (melanoma primario).
ESQUEMA: Las muestras de tejido tumoral fresco y ultracongelado se obtienen de biopsias o procedimientos quirúrgicos en el estudio coordinado. Las muestras se someten a análisis de ARNm y ADN de genes relacionados con tumores y expresión de genes de citoquinas. Las muestras de sangre periférica se obtienen y procesan para análisis de sueros y células mononucleares. También se obtienen muestras de tejido tumoral incrustadas en parafina o en portaobjetos sin teñir.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 120 pacientes para este estudio dentro de 3 a 4 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de melanoma metastásico en estadio III o IV
- Inscripción simultánea en un estudio de tratamiento de melanoma coordinado por SWOG (dentro de los 56 días posteriores al registro en este estudio) O
- Inscrito previamente y elegible para al menos 1 estudio de melanoma coordinado por SWOG y programado para someterse a una biopsia/cirugía para ganglio linfático regional o enfermedad metastásica diseminada O
- Inscripción simultánea en SWOG-9430 (análisis FISH)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- No especificado
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Otro
- No inscrito previamente en SWOG-9431
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Correlación de la frecuencia de anomalías citogenéticas no aleatorias en metástasis de melanoma regionales y distantes con el resultado clínico
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Correlación de la frecuencia de alteraciones genéticas específicas a nivel de ADN, ARNm o proteína con el resultado clínico
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Respuesta inmunológica del huésped al melanoma metastásico (es decir, patrón in vivo de expresión de citoquinas consistente con subconjuntos específicos de células T auxiliares dentro de los depósitos de melanoma)
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Variación y correlación de la respuesta inmunológica del huésped con el sitio de la enfermedad metastásica y/o el resultado clínico
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Desarrollo de un banco de tejidos (sangre periférica, sueros y bloques tumorales en parafina)
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Correlación de la alteración de la copia del gen más prevalente observada en la enfermedad metastásica con el riesgo de progresión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David M. Gustin, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000078645
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SWOG-9431 (OTRO: SWOG)
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