S9431: Studerer gener og immunrespons i svulstprøver fra pasienter med lokalt avansert eller metastatisk melanom
Cytogenetiske, molekylære og cellulære biologistudier i pasienter med metastatisk melanom, hjelpetillegg
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev og blod fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien vurderer gener og immunrespons i tumorprøver fra pasienter med lokalt avansert eller metastatisk melanom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Karakteriser frekvensen av ikke-tilfeldige cytogenetiske abnormiteter i regionale og fjerntliggende melanommetastaser og utforsk deres assosiasjon med klinisk utfall hos pasienter med metastatisk melanom.
- Karakteriser frekvensen av spesifikke genetiske endringer på enten DNA-, mRNA- eller proteinnivå og utforsk sammenhengen mellom disse abnormitetene og klinisk utfall hos disse pasientene.
- Karakteriser vertens immunologiske respons på metastatisk melanom ved å bestemme om in vivo-mønsteret av cytokinekspresjon er konsistent med spesifikke undergrupper av T-hjelpeceller i melanomavsetninger og for å undersøke om vertens immunologiske respons varierer basert på stedet for metastatisk sykdom og/eller korrelerer med klinisk utfall hos disse pasientene.
- Skaff perifert blod, sera og parafininnstøpte tumorblokker fra disse pasientene.
- Korreler den mest utbredte genkopiendringen observert ved metastatisk sykdom med risikoen for progresjon i vevsprøver fra pasienter registrert på SWOG-9035 (primært melanom).
OVERSIKT: Ferske og hurtigfrosne tumorvevsprøver er hentet fra biopsi eller kirurgiske prosedyrer i den koordinerte studien. Prøver gjennomgår mRNA- og DNA-analyse av tumorrelaterte gener og cytokin-genuttrykk. Perifere blodprøver innhentes og behandles for sera og mononukleær celletesting. Tumorvevsprøver innebygd i parafin eller på ufargede objektglass oppnås også.
PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 120 pasienter vil bli påløpt for denne studien i løpet av 3-4 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av stadium III eller IV metastatisk melanom
- Samtidig påmelding til en SWOG-koordinert melanombehandlingsstudie (innen 56 dager etter registrering for denne studien) ELLER
- Tidligere registrert på og kvalifisert for minst 1 SWOG-koordinert melanomstudie og planlagt å gjennomgå biopsi/kirurgi for regional lymfeknute eller disseminert metastatisk sykdom ELLER
- Samtidig påmelding på SWOG-9430 (FISH-analyse)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- Ikke spesifisert
Ytelsesstatus
- Ikke spesifisert
Forventet levealder
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk
- Ikke spesifisert
Hepatisk
- Ikke spesifisert
Nyre
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi
- Ikke spesifisert
Strålebehandling
- Ikke spesifisert
Kirurgi
- Ikke spesifisert
Annen
- Ikke tidligere registrert på SWOG-9431
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Korrelasjon av frekvens av ikke-tilfeldige cytogenetiske abnormiteter i regionale og fjerntliggende melanommetastaser med klinisk utfall
|
|
Korrelasjon av frekvens av spesifikke genetiske endringer på enten DNA-, mRNA- eller proteinnivå med klinisk utfall
|
|
Verts immunologisk respons på metastatisk melanom (dvs. in vivo mønster av cytokinekspresjon i samsvar med spesifikke undergrupper av T-hjelpeceller i melanomavleiringer)
|
|
Variasjon og korrelasjon av vertens immunologiske respons med stedet for metastatisk sykdom og/eller klinisk utfall
|
|
Utvikling av en vevsbank (perifert blod, sera og parafininnstøpte tumorblokker)
|
|
Korrelasjon av den mest utbredte genkopi-endringen observert ved metastatisk sykdom med risiko for progresjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David M. Gustin, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000078645
- U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- SWOG-9431 (ANNEN: SWOG)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .