Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S9431: Badanie genów i odpowiedzi immunologicznej w próbkach guza od pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Badania cytogenetyczne, biologii molekularnej i komórkowej u pacjentów z przerzutowym czerniakiem, pomocnicza

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej i krwi pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu ocenę genów i odpowiedzi immunologicznej w próbkach guza od pacjentów z czerniakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Scharakteryzuj częstość nielosowych nieprawidłowości cytogenetycznych w regionalnych i odległych przerzutach czerniaka i zbadaj ich związek z wynikami klinicznymi pacjentów z czerniakiem przerzutowym.
  • Scharakteryzuj częstość określonych zmian genetycznych na poziomie DNA, mRNA lub białka i zbadaj związek tych nieprawidłowości z wynikami klinicznymi u tych pacjentów.
  • Scharakteryzuj odpowiedź immunologiczną gospodarza na czerniaka z przerzutami, określając, czy wzór ekspresji cytokin in vivo jest zgodny z określonymi podzbiorami pomocniczych komórek T w złogach czerniaka i zbadaj, czy odpowiedź immunologiczna gospodarza różni się w zależności od miejsca przerzutu choroby i/lub koreluje z wyniki kliniczne u tych pacjentów.
  • Uzyskaj od tych pacjentów bloczki guza z krwi obwodowej, surowic i zatopione w parafinie.
  • Skorelować najczęściej występującą zmianę kopii genu obserwowaną w chorobie przerzutowej z ryzykiem progresji w próbkach tkanek od pacjentów zarejestrowanych w SWOG-9035 (czerniak pierwotny).

ZARYS: Świeże i szybko zamrożone próbki tkanki nowotworowej uzyskuje się z biopsji lub zabiegów chirurgicznych w ramach skoordynowanego badania. Próbki poddawane są analizie mRNA i DNA genów związanych z nowotworem oraz ekspresji genów cytokin. Próbki krwi obwodowej są pobierane i przetwarzane do badania surowic i komórek jednojądrzastych. Otrzymuje się również próbki tkanki nowotworowej zatopione w parafinie lub na niebarwionych szkiełkach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 120 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3-4 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie czerniaka z przerzutami w stadium III lub IV

    • Jednoczesne włączenie do koordynowanego przez SWOG badania dotyczącego leczenia czerniaka (w ciągu 56 dni od rejestracji w tym badaniu) LUB
    • Wcześniej zapisany i kwalifikujący się do co najmniej 1 badania dotyczącego czerniaka koordynowanego przez SWOG i zakwalifikowany do poddania się biopsji/operacji regionalnego węzła chłonnego lub rozsianej choroby przerzutowej LUB
    • Jednoczesna rejestracja na SWOG-9430 (analiza FISH)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • Nieokreślony

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inny

  • Niezarejestrowany wcześniej na SWOG-9431

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja częstości występowania nieprzypadkowych nieprawidłowości cytogenetycznych w regionalnych i odległych przerzutach czerniaka z wynikiem klinicznym
Korelacja częstotliwości określonych zmian genetycznych na poziomie DNA, mRNA lub białka z wynikiem klinicznym
Odpowiedź immunologiczna gospodarza na czerniaka z przerzutami (tj. wzór ekspresji cytokin in vivo zgodny z określonymi podzbiorami pomocniczych komórek T w złogach czerniaka)
Zmienność i korelacja odpowiedzi immunologicznej gospodarza z miejscem przerzutów i/lub wynikiem klinicznym
Opracowanie banku tkanek (krew obwodowa, surowice i bloki guza zatopione w parafinie)
Korelacja najbardziej rozpowszechnionej zmiany kopii genu obserwowanej w chorobie przerzutowej z ryzykiem progresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David M. Gustin, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1996

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000078645
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
  • SWOG-9431 (INNY: SWOG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

  • Northwestern University
    University of Wisconsin, Stout
    Zakończony
    Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych
    Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj