- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00902551
DNA-cytometri til screening af livmoderhalskræft i Kina (DNACIC)
9. november 2009 opdateret af: Nanjing Medical University
Sammenligning af DNA-billedcytometri og konventionel cytologi til screening af livmoderhalskræft i Kina
Meget få screeninger af nogen art vil være mulige i løbet af en kvindes levetid i de fleste ressourcesvage regioner, hvor 80 % af de halve millioner globale tilfælde af livmoderhalskræft forekommer hvert år.
Selvom en enkelt runde af human papillomavirus (HPV) test var forbundet med et signifikant fald i antallet af fremskredne livmoderhalskræft og associerede dødsfald, om andre metoder som f.eks. DNA billedcytometri kan bruges som et mere præcist middel end andre til screening af livmoderhalskræft eller ej er endnu ikke verificeret.
Derudover er nøjagtigheden af både DNA-billedcytometri og konventionel cytologi ikke velkendt.
Forskerne antog, at DNA-billedcytometri var overlegen til screening af livmoderhalskræft end konventionel cytologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket eller havde været gift
- Ikke gravid
- Havde en intakt livmoder uden prolaps
- Havde ingen historie med livmoderhalskræft
- Bor i Kina
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage eller afslutte undersøgelsen på noget tidspunkt
- Historie om cervikale operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Forsøgspersonerne gennemgik cervikal prøve DNA billedcytometri
|
2
Forsøgspersonerne gennemgik konventionel celleprøve fra livmoderhalsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten af livmoderhalskræft.
Tidsramme: Fra test udført af investigator (0h) til et års opfølgningsperiode
|
Fra test udført af investigator (0h) til et års opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødsraten.
Tidsramme: Et års opfølgningsperiode efter screening.
|
Et års opfølgningsperiode efter screening.
|
Forekomsten af cervikal intraepitelial neoplasi.
Tidsramme: Fra screeningen (0t) til et års opfølgningsperiode
|
Fra screeningen (0t) til et års opfølgningsperiode
|
Cervikal betændelse
Tidsramme: Fra screeningen (0t) til et års opfølgningsperiode
|
Fra screeningen (0t) til et års opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2009
Først opslået (Skøn)
15. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-200703-FC012
- NJFY-2007-12901
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika