- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00907439
Undersøgelse af virkningen af inhalerede anæstetika på diastolisk hjertefunktion ved hjælp af et Doppler-afledt effektivitetsindeks
3. november 2010 opdateret af: Washington University School of Medicine
Ændringer i diastolisk dysfunktion med begyndelsen af flygtig anæstesi hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation som bestemt af et belastningsuafhængigt effektivitetsindeks udledt af den parametriserede Doppler-analyse af venstre ventrikelfyldning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af inhalerede anæstetika på diastolisk hjertefunktion (hjertesugning og fyldningsydelse) hos patienter, som gennemgår koronar bypass-operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Diastolisk hjertedysfunktion er en væsentlig årsag til kardiovaskulær sygelighed og er årsag til symptomatisk hjertesvigt hos cirka halvdelen af patienter, der er indlagt på hospitaler med hjertesvigtssymptomer.
Imidlertid er diastolisk hjertefunktion stadig vanskelig at måle objektivt uden hjertekateterisering.
Diastolisk hjertedysfunktion er også almindelig blandt patienter, der gennemgår koronar bypassoperation (CABG).
På trods af den allestedsnærværende brug af inhalerede flygtige lægemidler til at opretholde anæstesi hos disse patienter, forbliver deres virkninger på diastolisk hjertefunktion uklare.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår ikke-emergent koronar bypass-operation på et tertiært plejecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-emergent koronar bypass-operation
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion på 40 % eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt inden for 4 uger
- Større end mild hjerteklappatologi
- Body mass index større end 35
- Hjerterytmeforstyrrelser eller pacemakerbehandling
- Venstre grenblok
- Ukontrolleret gastroøsofageal reflukssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diastolisk effektivitetsindeks (afledt af den parametriserede analyse af transmitral tidlig fyldningsdoppler ved hjælp af ventriklens paradigme som en dæmpet harmonisk oscillator)
Tidsramme: Efter induktion af flygtig anæstesi
|
Efter induktion af flygtig anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diastolisk effektivitetsindeks (afledt af den parametriserede analyse af transmitral tidlig fyldningsdoppler ved hjælp af ventriklens paradigme som en dæmpet harmonisk oscillator)
Tidsramme: Efter starten af kontrolleret ventilation
|
Efter starten af kontrolleret ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troy S Wildes, MD, Washington University School of Medicine, Department of Anesthesiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shmuylovich L, Kovacs SJ. Load-independent index of diastolic filling: model-based derivation with in vivo validation in control and diastolic dysfunction subjects. J Appl Physiol (1985). 2006 Jul;101(1):92-101. doi: 10.1152/japplphysiol.01305.2005. Epub 2006 Mar 30.
- Boskovski MT, Shmuylovich L, Kovacs SJ. Transmitral flow velocity-contour variation after premature ventricular contractions: a novel test of the load-independent index of diastolic filling. Ultrasound Med Biol. 2008 Dec;34(12):1901-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.05.002. Epub 2008 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2009
Først opslået (Skøn)
22. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WU-HRPO-07-0551
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater