- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00907439
Studie av effekten av inhalerade anestetika på diastolisk hjärtfunktion med hjälp av ett Doppler-deriverat effektivitetsindex
3 november 2010 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Förändringar i diastolisk dysfunktion med början av flyktig anestesi hos patienter som genomgår kransartärbypasstransplantation, bestämt av ett belastningsoberoende effektivitetsindex härlett från den parametriserade doppleranalysen av vänsterkammarfyllning
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av inhalerade anestetika på diastolisk hjärtfunktion (hjärtatsug och fyllningsprestanda) hos patienter som genomgår en koronar bypassoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diastolisk hjärtdysfunktion är en betydande orsak till kardiovaskulär sjuklighet och är orsaken till symtomatisk hjärtsvikt hos ungefär hälften av patienterna som läggs in på sjukhus med hjärtsviktssymtom.
Den diastoliska hjärtfunktionen är dock fortfarande svår att mäta objektivt utan hjärtkateterisering.
Diastolisk hjärtdysfunktion är också vanligt bland patienter som genomgår koronar bypassoperation (CABG).
Trots den allestädes närvarande användningen av inhalerade flyktiga läkemedel för att upprätthålla anestesi hos dessa patienter, förblir deras effekter på diastolisk hjärtfunktion oklara.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår icke-emergent kranskärlsbypassoperation på en tertiärvårdscentral
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-emergent koronar bypassoperation
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion på 40 % eller mer
Exklusions kriterier:
- Hjärtinfarkt inom 4 veckor
- Mer än mild hjärtklaffpatologi
- Body mass index större än 35
- Hjärtrytmrubbningar eller pacemakerbehandling
- Vänster grenblock
- Okontrollerad gastroesofageal refluxsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diastoliskt effektivitetsindex (härlett från den parametriserade analysen av transmitral tidig fyllnadsdoppler med användning av ventrikelns paradigm som en dämpad harmonisk oscillator)
Tidsram: Efter induktion av flyktig anestesi
|
Efter induktion av flyktig anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diastoliskt effektivitetsindex (härlett från den parametriserade analysen av transmitral tidig fyllnadsdoppler med användning av ventrikelns paradigm som en dämpad harmonisk oscillator)
Tidsram: Efter början av kontrollerad ventilation
|
Efter början av kontrollerad ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Troy S Wildes, MD, Washington University School of Medicine, Department of Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shmuylovich L, Kovacs SJ. Load-independent index of diastolic filling: model-based derivation with in vivo validation in control and diastolic dysfunction subjects. J Appl Physiol (1985). 2006 Jul;101(1):92-101. doi: 10.1152/japplphysiol.01305.2005. Epub 2006 Mar 30.
- Boskovski MT, Shmuylovich L, Kovacs SJ. Transmitral flow velocity-contour variation after premature ventricular contractions: a novel test of the load-independent index of diastolic filling. Ultrasound Med Biol. 2008 Dec;34(12):1901-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.05.002. Epub 2008 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WU-HRPO-07-0551
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike