Økonomiske resultater af brug af enteral og parenteral protonpumpehæmmer (PPI) på intensivafdelingen (ICU)

BAGGRUND OG BETYDNING:

Detalje: Protonpumpehæmmere (PPI'er) bruges almindeligvis i intensivafdelinger (ICU) patienter til forskellige kliniske tilstande, herunder akut stressrelateret gastrointestinal blødning (ASRGIB) og klinisk signifikant øvre gastrointestinal blødning (UGIB). Selvom randomiserede prospektive kliniske forsøg er begrænset med PPI'er og andre midler, der undertrykker mavesyre, kræver Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) patienter, der modtager syreundertrykkende terapi ved indlæggelse på enhver ICU. Læger og farmaceuter har en tendens til at vælge den parenterale vej til PPI-administration frem for den enterale vej på trods af adskillige potentielle fordele for administration i mave-tarmkanalen. Faktorer, der understøtter enteral PPI-administration omfatter: den lethed, hvormed PPI'er kan formuleres som en flydende suspension, deres høje biotilgængelighed hos raske patienter, en effektivitet, der har vist sig at være større end intravenøs histamin-2-receptorantagonister (H2RA) terapi, og en lave anskaffelsesomkostninger. Faktisk viser undersøgelser gennemført hos raske patienter, at enteralt administrerede PPI'er kan føre til større syreundertrykkelse end parenteralt administrerede PPI'er på mg-for-mg-basis. En potentiel begrænsning forbundet med brugen af ​​tarmen til at administrere medicin til den kritisk syge patient er relateret til, om lægemidlet vil blive tilstrækkeligt absorberet. Vi har gentagne gange vist på vores institution (650 sengeundervisningshospital med 54 ICU senge), at alvorligt syge patienter, tilstrækkeligt absorberede enteralt administrerede PPI'er og giver ens eller bedre syresuppressionsprofiler sammenlignet med tilsvarende doser af PPI'er administreret parenteralt. Der er begrænset information tilgængelig om udnyttelsestendenser og tilhørende potentielle omkostningsbesparelser ved brug af enteral terapi sammenlignet med parenteral PPI-administration i intensivafdelingen. Anvendelse af Lansoprazol oral solutab på intensivafdelingen og hospitalsmiljøet kan føre til yderligere omkostningsbesparelser ved at reducere den langvarige forberedelseslethed ved administration sammenlignet med enteralt administrerede PPI'er som omeprazol, pantoprazol og esomeprazol. Derfor foreslår vi, for at informere formularbeslutninger og omkostningseffektiv kvalitet af pleje, en retrospektiv undersøgelse i den virkelige verden af ​​korrelaterne af og økonomiske resultater i form af potentielle besparelser i lægemiddelomkostninger ved brug af enteral PPI inklusive lansoprazol solutab sammenlignet med parenteral PPI brug ind og ud af intensivafdelingen.

FORSKNINGSDESIGN OG METODER:

Oversigt: Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse vil være en retrospektiv elektronisk medicinsk diagramgennemgang af alle patienter, der er indlagt på voksenintensive medicinafdelinger (ICU) på Nebraska Medical Center over en treårig periode fra januar 2006 til december 2008.

Efter godkendelse af undersøgelsesudvalget (IRB) vil der blive genereret en computeriseret liste over alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i den angivne periode. Ved hjælp af laboratoriepersonale vil alle patienter blive gennemgået og data registreret i en adgangsdatabase. Data vil blive indsamlet i vores resultatlaboratorium, som er et 400 kvadratfod rum, der rummer 5 computere udstyret med relateret software og forbundet til PHAMIS, hospitalets elektroniske journal for vores institution.

Emner: Inklusionskriterier: Alle patienter over 18 år indlagt på intensivafdelingen i 2006-2008 (januar 2006 til december 2008; 3-årig periode) Eksklusionskriterier Patienter, der ikke er berettigede til at modtage en PPI (f.eks. overfølsomhed over for enhver PPI) Prøvestørrelse: Vi har i gennemsnit 2.500 kvalificerede patienter om året indlagt på intensivafdelingen. Så vi forventer en endelig stikprøvestørrelse på næsten 5000 patienter, som ville give os en meningsfuld indikation af den virkelige verden brug og omkostningsestimater.

Procedurer: Dataindsamling: Alle data vil blive indsamlet i en adgangsfildatabase for at lette analyse. Demografiske data, der indsamles, vil omfatte: APACHE II-score, alder, køn, underliggende sygdom, indlæggelsesdiagnose på intensivafdeling og tarmfunktion, enteral og parenteral ernæring, inklusive sonder på plads. Derudover vil hospitalslængde, intensivophold og død under indlæggelse blive registreret. Vi vil også registrere typen, ruten, varigheden og dosis af syre-undertrykkende terapi før, under og efter ICU-indlæggelse og detaljer om al medicin administreret under ICU-opholdet. For at hjælpe med beregninger af lægemiddelomkostninger vil PPI-associeret forberedelse og administrationstid også registreres ved observation af 30 ICU-indlæggelser hver for enteral og parenteral PPI-gruppe. Lægemiddelomkostninger vil være baseret på 2008 Red Books gennemsnitlige engrospris for lægemidler, og omkostningerne ved ressourceudnyttelse vil være baseret på hospitalsfaktureringsdata.

Dataanalyse og fortolkning: Beskrivende resumé: Vi vil rapportere beskrivende statistikker med hensyn til andelen af ​​enteral og parenteral PPI-brug (dosis og varighed) på intensivafdelingen og efter udskrivning fra intensivafdelingen. Vi vil også rapportere patient-, sygdoms- og ressourceudnyttelse (kontinuerlige målinger af PPI-dosis og varighed, og PPI-associeret forberedelse og administrationstid, liggetid (LOS) i ICU, uden for ICU og hospital) karakteristika for de to PPI-grupper (enteral inklusive Lansoprazol solutab versus parenteral). Yderligere vil vi ved hjælp af mikroomkostningsprocedurer estimere økonomiske resultater, dvs. omkostninger i dollars forbundet med lægemiddelressourceudnyttelse (PPI-dosis og varighed og PPI-associeret forberedelse og administrationstid) for de to grupper. Besparelser i lægemiddelomkostninger vil også blive beregnet i dollars ved at beregne forskellen mellem parenterale og enterale PPI-grupper. Dødsfald under indlæggelse vil også blive rapporteret.

Analyser for primære formål vil være som følger - Mål 1: Andelen af ​​PPI-patienter påbegyndt på parenteral PPI og enteral PPI vil blive sammenlignet for statistisk signifikante forskelle på ICU patient- og sygdomskarakteristika ved hjælp af egnede (chi-kvadrat eller Fischers eksakte) test. Brugen af ​​de to PPI-grupper kan forveksles af patient- og sygdomskarakteristika. For at justere for disse forstyrrende faktorer, vil multivariat regressionsmodellering blive brugt. Vi vil udføre multivariat logistisk regressionsmodellering for at sammenligne oddsene for enteral versus parenteral PPI-brug. Mål 2: Antallet af patienter (gennemsnit +/- SD) påbegyndt på parenterale PPI'er, der kunne modtage enteral terapi som førstevalg på ICU og efter udskrivelse fra ICU, vil blive estimeret. Mål 3: Besparelser i lægemiddelomkostninger forbundet med konvertering af kvalificerede patienter fra parenteral til enteral PPI-behandling på intensivafdelingen og konvertering af kvalificerede patienter, der har behov for fortsat AST fra parenteral til enteral PPI-behandling efter udskrivning fra intensivafdeling, vil blive rapporteret som gennemsnit for normalfordeling eller median til skæv fordeling.

Analyser for sekundære mål vil være som følger - For det sekundære mål 1 vil vi sammenligne andelen af ​​patienter påbegyndt på enterale og parenterale PPI'er ved hjælp af chi-square eller fishers exact test. For de sekundære mål 2 og 3 vil vi sammenligne middelværdien eller medianen for ressource- og økonomiske udfaldsvariable mellem de to PPI-grupper ved hjælp af henholdsvis en uafhængig stikprøve t-test eller en Wilcoxon rangsumtest for skæve fordelinger.