Résultats économiques de l'utilisation entérale et parentérale d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans l'unité de soins intensifs (USI)

CONTEXTE ET SIGNIFICATION :

Détail : Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont couramment utilisés chez les patients des unités de soins intensifs (USI) pour diverses conditions cliniques, y compris les saignements gastro-intestinaux liés au stress aigu (ASRGIB) et les saignements gastro-intestinaux supérieurs cliniquement significatifs (UGIB). Bien que les essais cliniques prospectifs randomisés soient limités avec les IPP et d'autres agents qui suppriment l'acide gastrique, la Commission mixte sur l'accréditation des organisations de soins de santé (JCAHO) exige que les patients reçoivent un traitement anti-acide lors de leur admission dans n'importe quelle unité de soins intensifs. Les médecins et les pharmaciens ont tendance à choisir la voie parentérale pour l'administration des IPP plutôt que la voie entérale malgré plusieurs avantages potentiels pour l'administration dans le tractus gastro-intestinal. Les facteurs favorables à l'administration entérale d'IPP comprennent : la facilité avec laquelle les IPP peuvent être formulés sous forme de suspension liquide, leur biodisponibilité élevée chez les patients en bonne santé, une efficacité qui s'est avérée supérieure à celle d'un traitement intraveineux par les antagonistes des récepteurs de l'histamine-2 (H2RA) et une faible coût d'acquisition. En fait, des études réalisées chez des patients en bonne santé démontrent que les IPP administrés par voie entérale peuvent entraîner une plus grande suppression de l'acide que les IPP administrés par voie parentérale sur une base mg pour mg. Une limitation potentielle associée à l'utilisation de l'intestin pour administrer un médicament au patient gravement malade concerne l'absorption adéquate du médicament. Nous avons montré à plusieurs reprises dans notre établissement (hôpital universitaire de 650 lits avec 54 lits de soins intensifs) que les patients gravement malades absorbaient de manière adéquate les IPP administrés par voie entérale et fournissaient des profils de suppression de l'acide égaux ou supérieurs par rapport à des doses équivalentes d'IPP administrés par voie parentérale. Des informations limitées sont disponibles sur les tendances d'utilisation et les économies de coûts potentielles associées à l'utilisation de la thérapie entérale par rapport à l'administration parentérale d'IPP dans le cadre des soins intensifs. L'utilisation de solutab oral de lansoprazole en USI et en milieu hospitalier peut entraîner des économies supplémentaires en réduisant la facilité de préparation longue de l'administration par rapport aux IPP administrés par voie entérale comme l'oméprazole, le pantoprazole et l'ésoméprazole. Par conséquent, pour éclairer les décisions relatives au formulaire et la qualité des soins rentables, nous proposons une étude rétrospective dans le monde réel des corrélats et des résultats économiques en termes d'économies potentielles sur les coûts des médicaments avec l'utilisation d'IPP entérique, y compris le lansoprazole solutab, par rapport à l'utilisation parentérale d'IPP. à l'intérieur et à l'extérieur de l'unité de soins intensifs.

CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE :

Aperçu : Conception de l'étude : Cette étude consistera en un examen rétrospectif des dossiers médicaux électroniques de tous les patients admis dans les unités de soins intensifs (USI) pour adultes du Nebraska Medical Center sur une période de trois ans, de janvier 2006 à décembre 2008.

Suite à l'approbation du comité d'examen expérimental (IRB), une liste informatisée de tous les patients admis à l'USI au cours de la période désignée sera générée. À l'aide du personnel du laboratoire, tous les patients seront examinés et les données enregistrées dans une base de données d'accès. Les données seront recueillies dans notre laboratoire de résultats qui est une salle de 400 pieds carrés abritant 5 ordinateurs équipés de logiciels connexes et connectés au PHAMIS, le dossier médical électronique hospitalier de notre établissement.

Sujets : Critères d'inclusion : Tous les patients de plus de 18 ans admis aux soins intensifs entre 2006 et 2008 (de janvier 2006 à décembre 2008 ; période de 3 ans) Critères d'exclusion Les patients non éligibles pour recevoir un IPP (par ex. hypersensibilité à tout IPP) Taille de l'échantillon : Nous avons en moyenne 2 500 patients éligibles par an admis aux soins intensifs. Nous prévoyons donc une taille d'échantillon finale de près de 5 000 patients, ce qui nous donnerait une indication significative de l'utilisation réelle et des estimations de coûts.

Procédures : Collecte de données : Toutes les données seront recueillies dans une base de données de fichiers d'accès pour en faciliter l'analyse. Les données démographiques recueillies comprendront : le score APACHE II, l'âge, le sexe, la maladie sous-jacente, le diagnostic d'admission aux soins intensifs et la fonction intestinale, la nutrition entérale et parentérale, y compris les sondes en place. De plus, la durée de l'hospitalisation, le séjour en USI et le décès pendant l'hospitalisation seront enregistrés. Nous enregistrerons également le type, la voie, la durée et la dose de traitement anti-acide avant, pendant et après l'admission en USI et les détails de tous les médicaments administrés pendant le séjour en USI. Pour faciliter le calcul des coûts des médicaments, le temps de préparation et d'administration associé aux IPP sera également être enregistré par l'observation de 30 admissions en unité de soins intensifs chacune pour le groupe IPP entéral et parentéral. Les coûts des médicaments seront basés sur le prix de gros moyen des médicaments du livre rouge de 2008 et les coûts d'utilisation des ressources seront basés sur les données de facturation des hôpitaux.

Analyse et interprétation des données : Résumé descriptif : Nous rapporterons des statistiques descriptives en termes de proportions d'utilisation d'IPP entériques et parentéraux (dose et durée) en USI et après la sortie de l'USI. Nous rapporterons également les caractéristiques des patients, des maladies et de l'utilisation des ressources (mesures continues de la dose et de la durée des IPP, ainsi que du temps de préparation et d'administration associé aux IPP, de la durée du séjour (LOS) en soins intensifs, hors des soins intensifs et à l'hôpital) par les deux groupes d'IPP. (entérale dont Lansoprazole solutab versus parentérale). De plus, en utilisant des procédures de micro-coûts, nous estimerons les résultats économiques, c'est-à-dire les coûts en dollars associés à l'utilisation des ressources médicamenteuses (dose et durée d'IPP, et temps de préparation et d'administration associé à l'IPP) pour les deux groupes. Les économies sur les coûts des médicaments seront également calculées en dollars en calculant la différence entre les groupes IPP parentéral et entéral. Les décès pendant l'hospitalisation seront également signalés.

Les analyses pour les objectifs principaux seront les suivantes - Objectif 1 : La proportion de patients IPP initiés sous IPP parentéral et IPP entéral sera comparée pour les différences statistiquement significatives sur les caractéristiques des patients en soins intensifs et de la maladie à l'aide de tests appropriés (chi carré ou exact de Fischer). L'utilisation des deux groupes d'IPP peut être faussée par les caractéristiques du patient et de la maladie. Pour ajuster ces facteurs de confusion, un modèle de régression multivariée sera utilisé. Nous effectuerons une modélisation de régression logistique multivariée pour comparer les probabilités d'utilisation d'IPP par voie entérale ou parentérale. Objectif 2 : Le nombre de patients (moyenne +/- écart-type) initiés sous IPP parentéraux qui pourraient recevoir un traitement entéral en premier choix en USI et après la sortie de l'USI sera estimé. Objectif 3 : Les économies sur les coûts des médicaments associées à la conversion des patients éligibles d'un traitement par IPP parentéral à un traitement entéral dans l'USI et la conversion des patients éligibles nécessitant une AST continue d'un traitement par IPP parentéral à un traitement entéral après la sortie de l'USI seront rapportées comme moyenne pour la distribution normale ou médiane pour une distribution asymétrique.

Les analyses pour les objectifs secondaires seront les suivantes - Pour l'objectif secondaire 1, nous comparerons la proportion de patients initiés aux IPP entériques et parentéraux à l'aide du test du chi carré ou du test exact de fisher. Pour les objectifs secondaires 2 et 3, nous comparerons la moyenne ou la médiane des variables de ressources et de résultats économiques entre les deux groupes IPP à l'aide d'un test t d'échantillon indépendant ou d'un test de somme des rangs de Wilcoxon pour les distributions asymétriques, respectivement.