Az enterális és parenterális protonpumpa-gátló (PPI) használatának gazdasági eredményei az intenzív osztályon (ICU)

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG:

Részletek: A protonpumpa-gátlókat (PPI-ket) gyakran alkalmazzák intenzív osztályon (ICU) lévő betegeknél különböző klinikai állapotok esetén, beleértve az akut stresszel összefüggő gastrointestinalis vérzést (ASRGIB) és a klinikailag jelentős felső gyomor-bélrendszeri vérzést (UGIB). Bár a véletlen besorolásos prospektív klinikai vizsgálatok korlátozottak a PPI-kkel és más, gyomorsavat elnyomó szerekkel, az Egészségügyi Szervezetek Akkreditációs Vegyes Bizottsága (JCAHO) megköveteli, hogy a betegek savszuppresszív kezelésben részesüljenek bármely intenzív osztályra történő felvételkor. Az orvosok és gyógyszerészek hajlamosak a parenterális beadási módot választani az enterális helyett, annak ellenére, hogy a gasztrointesztinális traktusba történő beadás számos potenciális előnyt jelent. Az enterális PPI beadását támogató tényezők a következők: a PPI-k folyékony szuszpenziós formálásának egyszerűsége, magas biohasznosulásuk egészséges betegeknél, a hatékonyság, amelyről kimutatták, hogy nagyobb, mint az intravénás hisztamin-2 receptor antagonista (H2RA) terápia, és alacsony beszerzési költség. Valójában az egészséges betegeken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az enterálisan beadott PPI-k nagyobb savszuppresszióhoz vezethetnek, mint a parenterálisan beadott PPI-k mg/mg alapon. A kritikus állapotú betegnek a bélrendszerben történő gyógyszeradagoláshoz kapcsolódó potenciális korlátozás azzal kapcsolatos, hogy a gyógyszer megfelelően felszívódik-e. Intézményünkben (650 ágyas oktatókórház 54 intenzív osztályos ággyal) többször is kimutattuk, hogy a súlyos betegeknél az enterálisan adott PPI-k megfelelően felszívódnak, és a parenterálisan adott PPI-k egyenértékű dózisaihoz képest azonos vagy jobb savszuppressziós profilt biztosítanak. Korlátozott információ áll rendelkezésre a felhasználási trendekről és a kapcsolódó lehetséges költségmegtakarításokról az enterális terápia alkalmazásával, összehasonlítva az intenzív osztályon végzett parenterális PPI-kezeléssel. A lansoprazol orális szolutab alkalmazása intenzív osztályon és kórházi környezetben további költségmegtakarítást eredményezhet azáltal, hogy csökkenti a hosszadalmas előkészítést az adagolás során, összehasonlítva az enterálisan beadott PPI-kkel, például az omeprazollal, a pantoprazollal és az ezomeprazollal. Ezért a formális döntések meghozatala és az ellátás költséghatékony minősége érdekében egy valós retrospektív tanulmányt javasolunk az enterális PPI-vel, beleértve a lansoprazol solutabot, a parenterális PPI-használathoz képest a gyógyszerköltségek lehetséges megtakarításaira vonatkozó összefüggéseket és gazdasági eredményeket. be és ki az intenzív osztályon.

A KUTATÁS TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI:

Áttekintés: A vizsgálat tervezése: Ez a tanulmány egy retrospektív elektronikus orvosi diagram áttekintése a Nebraska Medical Center felnőtt intenzív terápiás részlegére (ICU) felvett összes betegről egy három éven keresztül, 2006 januárja és 2008 decembere között.

A vizsgálati felülvizsgáló bizottság (IRB) jóváhagyását követően számítógépes listát készítenek az intenzív osztályra a kijelölt időszakban felvett betegekről. Laboratóriumi személyi eszközökkel minden beteget átvizsgálunk, és az adatokat egy hozzáférési adatbázisba rögzítjük. Az adatokat az eredménylaboratóriumunkban gyűjtjük, amely egy 400 négyzetméteres helyiség, amelyben 5, kapcsolódó szoftverrel felszerelt számítógép található, amelyek a PHAMIS-hoz, intézményünk kórházi elektronikus kórlapjához kapcsolódnak.

Alanyok: Bevonási kritériumok: Minden 18 évnél idősebb, intenzív osztályra felvett beteg 2006-2008 között (2006. januártól 2008. decemberig; 3 éves időszak) Kizárási kritériumok PPI-re nem jogosult betegek (pl. bármely PPI-vel szembeni túlérzékenység) Mintanagyság: Évente átlagosan 2500 alkalmas beteg kerül az intenzív osztályra. Így várhatóan közel 5000 betegből áll majd a végső minta, amely értelmes jelzést adna a valós felhasználásról és a költségbecslésekről.

Eljárások: Adatgyűjtés: Minden adat egy hozzáférési fájl adatbázisba kerül az elemzés megkönnyítése érdekében. Az összegyűjtött demográfiai adatok a következőket foglalják magukban: APACHE II pontszám, életkor, nem, alapbetegség, intenzív osztályra történő felvételi diagnózis és bélműködés, enterális és parenterális táplálás, beleértve a behelyezett csöveket. Emellett rögzíteni kell a kórházi, intenzív osztályon tartózkodás hosszát és a kórházi kezelés alatti halálesetet. Rögzítjük a savszuppresszív terápia típusát, útját, időtartamát és dózisát is az intenzív osztályon való belépés előtt, alatt és után, valamint az intenzív osztályon tartózkodás alatt beadott összes gyógyszer részleteit. A gyógyszerköltség kiszámításának elősegítése érdekében a PPI-hez kapcsolódó előkészítési és beadási időt is figyelembe kell venni. Az enterális és parenterális PPI csoport 30 intenzív osztályon történő felvételének megfigyelésével rögzíthető. A gyógyszerköltségek a gyógyszerek 2008-as Vörös könyv szerinti átlagos nagykereskedelmi árán, az erőforrás-felhasználási költségek pedig a kórházi számlázási adatokon alapulnak.

Az adatok elemzése és értelmezése: Leíró összefoglalás: Leíró statisztikákat fogunk közölni az intenzív osztályon és az intenzív osztályról való elbocsátás utáni enterális és parenterális PPI-használat arányairól (dózis és időtartam). Jelenteni fogjuk továbbá a betegek, a betegségek és az erőforrások felhasználásának jellemzőit (a PPI dózisának és időtartamának folyamatos mérése, valamint a PPI-hez kapcsolódó előkészítési és beadási idő, az intenzív osztályon, intenzív osztályon kívüli és kórházi tartózkodási idő (LOS)) a két PPI-csoport jellemzőit. (enterális, beleértve a Lansoprazole solutab-ot, szemben a parenterális adaggal). Továbbá mikroköltségszámítási eljárásokkal megbecsüljük a gazdasági eredményeket, azaz a gyógyszerforrás-felhasználással kapcsolatos költségeket dollárban (PPI dózis és időtartam, valamint a PPI-hez kapcsolódó előkészítési és beadási idő) a két csoport esetében. A gyógyszerköltségek megtakarítását is dollárban számítják ki a parenterális és enterális PPI-csoportok közötti különbség kiszámításával. A kórházi kezelés során bekövetkezett haláleseteket is jelenteni fogják.

Az elsődleges célokra vonatkozó elemzések a következők lesznek - 1. cél: A parenterális PPI-vel és enterális PPI-vel megkezdett PPI-betegek arányát megfelelő (khi-négyzet vagy Fischer-féle egzakt) tesztek segítségével összehasonlítjuk az intenzív osztályos betegek és a betegség jellemzőiben mutatkozó statisztikailag szignifikáns különbségek tekintetében. A két PPI-csoport használatát megzavarhatják a beteg és a betegség jellemzői. E zavaró tényezők kiigazítására többváltozós regressziós modellezést alkalmazunk. Többváltozós logisztikus regressziós modellezést végzünk az enterális és parenterális PPI-használat esélyeinek összehasonlítására. 2. cél: Megbecsülik azon betegek számát (átlag +/- SD), akiket parenterális PPI-vel kezdenek, és akik elsőként enterális terápiában részesülhetnek az intenzív osztályon és az intenzív osztályról való elbocsátás után. 3. cél: Az intenzív osztályon a jogosult betegek parenterálisról enterális PPI-kezelésre való átállásával, valamint az intenzív osztályból való elbocsátást követően folyamatos AST-kezelést igénylő betegek parenterálisról enterális PPI-kezelésre való átállásával összefüggő gyógyszerköltségek megtakarítása a normál eloszlás vagy a medián átlagaként jelenik meg. ferde eloszláshoz.

A másodlagos célokra vonatkozó elemzések a következők lesznek: - Az 1. másodlagos célnál összehasonlítjuk az enterális és parenterális PPI-vel kezdődő betegek arányát chi-négyzet vagy fishers egzakt teszt segítségével. A 2. és 3. másodlagos cél esetében összehasonlítjuk a két PPI-csoport erőforrás- és gazdasági eredményváltozóinak átlagát vagy mediánját egy független mintás t-próba, illetve egy Wilcoxon-féle rangösszeg teszt segítségével ferde eloszlások esetén.