Ekonomiczne efekty dojelitowego i pozajelitowego stosowania inhibitorów pompy protonowej (PPI) na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

TŁO I ZNACZENIE:

Szczegół: Inhibitory pompy protonowej (PPI) są powszechnie stosowane u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w różnych stanach klinicznych, w tym w ostrym krwawieniu z przewodu pokarmowego związanym ze stresem (ASRGIB) i klinicznie istotnym krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB). Chociaż randomizowane prospektywne badania kliniczne są ograniczone do PPI i innych środków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego, Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) wymaga, aby pacjenci otrzymywali leczenie zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego przy przyjęciu na jakikolwiek OIOM. Lekarze i farmaceuci mają tendencję do wybierania pozajelitowej drogi podawania PPI zamiast dojelitowej, pomimo kilku potencjalnych korzyści związanych z podawaniem do przewodu pokarmowego. Czynniki przemawiające za dojelitowym podawaniem PPI obejmują: łatwość formułowania PPI w postaci płynnej zawiesiny, ich wysoką biodostępność u zdrowych pacjentów, skuteczność, która okazała się być większa niż w przypadku dożylnej terapii antagonistami receptora histaminowego 2 (H2RA) oraz niski koszt nabycia. W rzeczywistości badania przeprowadzone na zdrowych pacjentach wykazały, że PPI podawane dojelitowo mogą prowadzić do większej supresji kwasu niż PPI podawane pozajelitowo w przeliczeniu mg na mg. Potencjalne ograniczenie związane z wykorzystaniem jelita do podawania leków krytycznie choremu pacjentowi dotyczy tego, czy lek będzie odpowiednio wchłaniany. Wielokrotnie wykazaliśmy w naszej placówce (szpital dydaktyczny z 650 łóżkami i 54 łóżkami na OIT), że ciężko chorzy pacjenci odpowiednio wchłaniają PPI podawane dojelitowo i zapewniają takie same lub lepsze profile tłumienia kwasu w porównaniu z równoważnymi dawkami PPI podawanymi pozajelitowo. Dostępne są ograniczone informacje na temat trendów wykorzystania i potencjalnych oszczędności związanych z zastosowaniem terapii dojelitowej w porównaniu z pozajelitowym podawaniem PPI na oddziałach intensywnej terapii. Doustne stosowanie lanzoprazolu solutab na oddziałach intensywnej terapii iw warunkach szpitalnych może prowadzić do dalszych oszczędności kosztów dzięki skróceniu czasu i łatwości przygotowania w porównaniu z PPI podawanymi dojelitowo, takimi jak omeprazol, pantoprazol i esomeprazol. W związku z tym, aby uzyskać informacje na temat decyzji dotyczących receptur i opłacalnej jakości opieki, proponujemy retrospektywne badanie rzeczywistych korelatów i wyników ekonomicznych pod względem potencjalnych oszczędności kosztów leków przy zastosowaniu PPI dojelitowego, w tym lanzoprazolu solutab, w porównaniu ze stosowaniem PPI pozajelitowego na OIOM i poza nim.

PROJEKT BADAŃ I METODY:

Przegląd: Projekt badania: To badanie będzie retrospektywnym przeglądem elektronicznej karty medycznej wszystkich pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii dorosłych (OIOM) w Nebraska Medical Center w okresie trzech lat od stycznia 2006 do grudnia 2008.

Po zatwierdzeniu przez komisję rewizyjną (IRB) zostanie wygenerowana komputerowa lista wszystkich pacjentów przyjętych na OIOM w wyznaczonym okresie. Za pomocą personelu laboratoryjnego wszyscy pacjenci zostaną przejrzeni, a dane zapisane w dostępowej bazie danych. Dane będą gromadzone w naszym laboratorium wynikowym, które jest pomieszczeniem o powierzchni 400 stóp kwadratowych mieszczącym 5 komputerów wyposażonych w powiązane oprogramowanie i podłączonych do PHAMIS, szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej naszej instytucji.

Pacjenci: Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat przyjęci na OIOM w latach 2006-2008 (od stycznia 2006 do grudnia 2008; okres 3 lat) Kryteria wyłączenia Pacjenci niekwalifikujący się do otrzymania PPI (np. nadwrażliwość na jakikolwiek PPI) Wielkość próby: Średnio 2500 kwalifikujących się pacjentów rocznie jest przyjmowanych na OIOM. Przewidujemy więc ostateczną wielkość próby prawie 5000 pacjentów, co dałoby nam miarodajne wskazówki dotyczące rzeczywistego wykorzystania i szacunków kosztów.

Procedury: Gromadzenie danych: Wszystkie dane zostaną zebrane w bazie danych plików dostępowych w celu ułatwienia analizy. Zebrane dane demograficzne będą obejmować: wynik APACHE II, wiek, płeć, chorobę podstawową, diagnozę przyjęcia na OIOM i funkcję jelit, żywienie dojelitowe i pozajelitowe, w tym założone sondy. Ponadto rejestrowana będzie długość pobytu w szpitalu, pobyt na OIOM-ie i zgon podczas hospitalizacji. Będziemy również rejestrować rodzaj, drogę, czas trwania i dawkę terapii zmniejszającej wydzielanie kwasu przed, w trakcie i po przyjęciu na OIOM, a także szczegóły dotyczące wszystkich leków podawanych podczas pobytu na OIOM. być rejestrowane przez obserwację 30 przyjęć na OIOM dla grupy PPI podawanej dojelitowo i pozajelitowo. Koszty leków będą oparte na średnich hurtowych cenach leków z Czerwonej Księgi z 2008 r., a koszty wykorzystania zasobów będą oparte na danych rozliczeniowych szpitali.

Analiza i interpretacja danych: Podsumowanie opisowe: Przedstawimy statystyki opisowe dotyczące proporcji stosowania PPI dojelitowo i pozajelitowo (dawka i czas trwania) na OIT i po wypisaniu z OIT. Zgłosimy również charakterystykę pacjenta, choroby i wykorzystania zasobów (ciągłe pomiary dawki i czasu trwania PPI oraz związany z PPI czas przygotowania i podania, długość pobytu (LOS) na OIOM, poza OIOM i szpital) według dwóch grup PPI (podawanie dojelitowe, w tym Lansoprazol solutab w porównaniu z podawaniem pozajelitowym). Ponadto, stosując procedury mikrokosztów, oszacujemy wyniki ekonomiczne, tj. koszty w dolarach związane z wykorzystaniem zasobów leków (dawka i czas trwania PPI oraz czas przygotowania i podania związany z PPI) dla obu grup. Oszczędności w kosztach leków zostaną również obliczone w dolarach poprzez obliczenie różnicy między grupami PPI do podawania pozajelitowego i dojelitowego. Zgłaszane będą również zgony podczas hospitalizacji.

Analizy dla głównych celów będą następujące: - Cel 1: Odsetek pacjentów z PPI, u których rozpoczęto PPI pozajelitowe i dojelitowe, zostanie porównany pod kątem statystycznie istotnych różnic w charakterystyce pacjentów OIOM i choroby za pomocą odpowiednich testów (chi-kwadrat lub dokładny Fischera). Stosowanie dwóch grup PPI może być utrudnione przez charakterystykę pacjenta i choroby. Aby dostosować się do tych zakłócających czynników, zastosowane zostanie modelowanie regresji wielowymiarowej. Przeprowadzimy wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej, aby porównać szanse stosowania PPI dojelitowo i pozajelitowo. Cel 2: Oszacowanie liczby pacjentów (średnia +/- SD) rozpoczętych pozajelitowo PPI, którzy mogliby otrzymać leczenie dojelitowe jako pierwszego wyboru na OIT i po wypisaniu z OIT. Cel 3: Oszczędności w kosztach leków związane z konwersją kwalifikujących się pacjentów z pozajelitowej na dojelitową terapię PPI na OIOM oraz konwersję kwalifikujących się pacjentów wymagających kontynuacji AST z pozajelitowej na dojelitową terapię PPI po wypisie z OIT będą zgłaszane jako średnia dla rozkładu normalnego lub mediana do dystrybucji skośnej.

Analizy dla celów drugorzędnych będą następujące: Dla celu drugorzędnego 1 porównamy odsetek pacjentów, u których rozpoczęto przyjmowanie PPI dojelitowo i pozajelitowo, stosując dokładny test chi-kwadrat lub Fishersa. Dla celów drugorzędnych 2 i 3 porównamy średnią lub medianę zmiennych dotyczących zasobów i wyniku ekonomicznego między dwiema grupami PPI, stosując odpowiednio test t dla próby niezależnej lub test sumy rang Wilcoxona dla rozkładów skośnych.