Enteraalisen ja parenteraalisen protonipumpun estäjän (PPI) käytön taloudelliset tulokset tehohoitoyksikössä (ICU)

TAUSTA JA MERKITYS:

Yksityiskohta: Protonipumpun estäjiä (PPI) käytetään yleisesti tehohoitoyksiköissä (ICU) erilaisissa kliinisissä tiloissa, mukaan lukien akuutti stressiin liittyvä maha-suolikanavan verenvuoto (ASRGIB) ja kliinisesti merkittävä ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (UGIB). Vaikka satunnaistetut prospektiiviset kliiniset tutkimukset ovat rajoitettuja PPI-lääkkeillä ja muilla mahahappoa vähentävillä aineilla, Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisations (JCAHO) edellyttää potilaiden saavan happoa vähentävää hoitoa, kun ne otetaan mihin tahansa teho-osastolle. Lääkäreillä ja proviisoreilla on taipumus valita parenteraalinen reitti PPI:n antamiseen enteraalisen reitin sijaan huolimatta useista mahdollisista eduista annettaessa maha-suolikanavaan. Enteraalisen PPI:n antamista tukevia tekijöitä ovat: helppous, jolla PPI:t voidaan formuloida nestemäisiksi suspensioiksi, niiden korkea hyötyosuus terveillä potilailla, teho, jonka on osoitettu olevan suurempi kuin suonensisäisen histamiini-2-reseptoriantagonistien (H2RA) hoidon, ja alhainen hankintahinta. Itse asiassa terveillä potilailla tehdyt tutkimukset osoittavat, että enteraalisesti annettavat PPI:t voivat johtaa suurempaan hapon suppressioon kuin parenteraalisesti annetut PPI:t mg/mg -periaatteella. Mahdollinen rajoitus, joka liittyy suoliston käyttöön lääkkeen antamiseen kriittisesti sairaalle potilaalle, liittyy siihen, imeytyykö lääke riittävästi. Olemme toistuvasti osoittaneet laitoksessamme (650 vuoteen opetussairaala, jossa on 54 tehoosaston vuodetta), että vakavasti sairaat potilaat imeytyvät riittävästi enteraalisesti annetut PPI-lääkkeet ja tarjoavat yhtä suuren tai paremman hapon suppressioprofiilin verrattuna vastaaviin parenteraalisesti annettuihin PPI-annoksiin. Enteraalisen hoidon käytön suuntauksista ja niihin liittyvistä mahdollisista kustannussäästöistä on saatavilla rajoitetusti tietoa parenteraaliseen PPI-antoon teho-osastolla. Lansopratsolin oraalisen solutab-valmisteen käyttö teho-osastolla ja sairaalaympäristössä voi johtaa lisäsäästöihin vähentämällä pitkittyneen valmistuksen helpotusta annettaessa verrattuna enteraalisesti annettaviin PPI-lääkkeisiin, kuten omepratsoliin, pantopratsoliin ja esomepratsoliin. Siksi ehdotamme kaavapäätösten ja kustannustehokkaan hoidon laadun parantamiseksi reaalimaailman retrospektiivistä tutkimusta korrelaatioista ja taloudellisista tuloksista mahdollisten lääkekustannusten säästöjen suhteen enteraalisen PPI:n, mukaan lukien lansopratsolisolutabin, käytön verrattuna parenteraaliseen PPI:n käyttöön. teho-osastolla ja ulos.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:

Yleiskatsaus: Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on retrospektiivinen sähköisen lääketieteellisen kaavion katsaus kaikista potilaista, jotka on otettu aikuisten tehohoitoyksiköihin (ICU) Nebraska Medical Centerissä kolmen vuoden aikana tammikuusta 2006 joulukuuhun 2008.

Tutkimuslautakunnan (IRB) hyväksynnän jälkeen luodaan tietokoneistettu luettelo kaikista teho-osastolle määrätyn ajanjakson aikana otetuista potilaista. Laboratoriohenkilöiden avulla kaikki potilaat tarkistetaan ja tiedot tallennetaan pääsytietokantaan. Tiedot kerätään tuloslaboratoriossamme, joka on 400 neliöjalkaa huone, jossa on 5 tietokonetta, jotka on varustettu niihin liittyvillä ohjelmistoilla ja yhdistetty PHAMISiin, laitoksemme sairaalan sähköiseen sairauskertomukseen.

Aiheet: Sisällyskriteerit: Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle vuosina 2006–2008 (tammikuusta 2006 joulukuuhun 2008; 3 vuoden jakso) Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja PPI:hen (esim. yliherkkyys jollekin PPI:lle) Näytteen koko: Keskimäärin 2 500 soveltuvaa potilasta otetaan vuosittain teho-osastolle. Odotamme siis lähes 5000 potilaan lopullisen otoksen koon, joka antaisi meille merkityksellisen kuvan todellisesta käytöstä ja kustannusarvioista.

Menettelyt: Tiedonkeruu: Kaikki tiedot kerätään pääsytiedostotietokantaan analyysin helpottamiseksi. Kerätyt demografiset tiedot sisältävät: APACHE II -pisteet, ikä, sukupuoli, taustalla oleva sairaus, teho-osastolle pääsydiagnoosi ja suoliston toiminta, enteraalinen ja parenteraalinen ravitsemus, mukaan lukien letkut paikoillaan. Lisäksi kirjataan sairaalan kesto, teho-osasto-oleskelu ja kuolemantapaus sairaalahoidon aikana. Kirjaamme myös happoa vähentävän hoidon tyypin, reitin, keston ja annoksen ennen tehohoitoon tuloa, sen aikana ja sen jälkeen sekä tiedot kaikista teho-osaston aikana annetuista lääkkeistä. Lääkekustannuslaskelmien helpottamiseksi PPI:hen liittyvä valmistus- ja antoaika kirjataan tarkkailemalla 30 teho-osaston vastaanottoa enteraalisessa ja parenteraalisessa PPI-ryhmässä. Lääkekustannukset perustuvat vuoden 2008 punaisen kirjan lääkkeiden keskimääräiseen tukkuhintaan ja resurssien käyttökustannukset sairaalalaskutustietoihin.

Tietojen analysointi ja tulkinta: Kuvaava yhteenveto: Raportoimme kuvaavat tilastot enteraalisen ja parenteraalisen PPI-käytön suhteista (annos ja kesto) teho-osastolla ja teho-osastolta kotiutuksen jälkeen. Raportoimme myös potilaan, sairauden ja resurssien käytön (jatkuvat PPI-annoksen ja keston mittaukset sekä PPI:hen liittyvä valmistelu- ja antoaika, teho-osastolla, tehohoidosta poissa ja sairaalassa oleskelun kesto (LOS)) kahden PPI-ryhmän ominaisuudet. (enteraalinen, mukaan lukien Lansoprazole solutab vs. parenteraalinen). Lisäksi mikrokustannuslaskentamenetelmiä käyttämällä arvioimme näiden kahden ryhmän taloudelliset tulokset eli kustannukset dollareissa, jotka liittyvät lääkeresurssien käyttöön (PPI-annos ja kesto sekä PPI:hen liittyvä valmistus- ja antoaika). Lääkekustannussäästöt lasketaan myös dollareissa laskemalla erot parenteraalisten ja enteraalisten PPI-ryhmien välillä. Myös sairaalahoidon aikana tapahtuneet kuolemat raportoidaan.

Ensisijaisten tavoitteiden analyysit ovat seuraavat - Tavoite 1: Parenteraalisella PPI:llä ja enteraalisella PPI:llä aloitettujen PPI-potilaiden osuutta verrataan tilastollisesti merkittävien erojen suhteen teho-osastopotilaiden ja sairauden ominaisuuksissa käyttämällä sopivia (khin neliö tai Fischerin tarkka) testejä. Kahden PPI-ryhmän käyttöä voivat sekoittaa potilaan ja sairauden ominaisuudet. Näihin hämmentäviin tekijöihin sopeuttamiseksi käytetään monimuuttujaregressiomallinnusta. Suoritamme monimuuttujalogistisen regressiomallinnuksen vertaillaksemme enteraalisen ja parenteraalisen PPI-käytön todennäköisyyttä. Tavoite 2: Arvioidaan niiden potilaiden lukumäärä (keskiarvo +/- SD), joille on aloitettu parenteraaliset PPI-lääkkeet ja jotka voisivat saada enteraalista hoitoa ensisijaisena vaihtoehtona teho-osastolla ja teho-osastolta kotiutuksen jälkeen. Tavoite 3: Säästöt lääkekustannuksissa, jotka liittyvät kelpoisten potilaiden vaihtamiseen parenteraalisesta PPI-hoidosta enteraaliseen teho-osastolla ja niiden potilaiden muuntamiseen, jotka tarvitsevat jatkuvaa ASAT-hoitoa parenteraalisesta enteraaliseen PPI-hoitoon teho-osastolta kotiutumisen jälkeen, raportoidaan normaalijakauman tai mediaanin keskiarvona. vinoon jakeluun.

Analyysit toissijaisille tavoitteille ovat seuraavat - Toissijaisen tavoitteen 1 osalta vertaamme niiden potilaiden osuutta, joille on aloitettu enteraaliset ja parenteraaliset PPI-lääkkeet khin-neliö- tai fisher-eksaktilla testillä. Toissijaisissa tavoitteissa 2 ja 3 vertaamme resurssien ja taloudellisten tulosmuuttujien keskiarvoa tai mediaania kahden PPI-ryhmän välillä käyttämällä riippumatonta otoksen t-testiä tai Wilcoxonin järjestyssummatestiä vinoille jakaumille.