Risultati economici dell'uso enterale e parenterale dell'inibitore della pompa protonica (IPP) nell'unità di terapia intensiva (ICU)

CONTESTO E SIGNIFICATO:

Dettaglio: Gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono comunemente usati nei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) per varie condizioni cliniche, tra cui il sanguinamento gastrointestinale correlato allo stress acuto (ASRGIB) e il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore clinicamente significativo (UGIB). Sebbene gli studi clinici prospettici randomizzati siano limitati con PPI e altri agenti che sopprimono l'acido gastrico, la Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) richiede che i pazienti ricevano una terapia acido-soppressiva al momento del ricovero in qualsiasi terapia intensiva. Medici e farmacisti tendono a scegliere la via parenterale per la somministrazione di PPI piuttosto che la via enterale nonostante i numerosi potenziali vantaggi per la somministrazione nel tratto gastrointestinale. I fattori che supportano la somministrazione enterale di IPP includono: la facilità con cui gli IPP possono essere formulati come sospensione liquida, la loro elevata biodisponibilità nei pazienti sani, un'efficacia che si è dimostrata maggiore rispetto alla terapia con antagonisti del recettore dell'istamina-2 (H2RA) per via endovenosa e un basso costo di acquisto. Infatti, studi completati su pazienti sani dimostrano che gli IPP somministrati per via enterale possono portare a una maggiore soppressione acida rispetto agli IPP somministrati per via parenterale su base mg per mg. Una potenziale limitazione associata all'uso dell'intestino per somministrare il farmaco al paziente critico si riferisce al fatto che il farmaco venga adeguatamente assorbito. Abbiamo ripetutamente dimostrato presso la nostra istituzione (ospedale universitario da 650 posti letto con 54 posti letto in terapia intensiva) che i pazienti gravemente malati assorbivano adeguatamente PPI somministrati per via enterale e fornivano profili di soppressione acida uguali o superiori rispetto a dosi equivalenti di PPI somministrati per via parenterale. Sono disponibili informazioni limitate sulle tendenze di utilizzo e sui potenziali risparmi sui costi associati con l'uso della terapia enterale rispetto alla somministrazione parenterale di PPI in terapia intensiva. L'uso di lansoprazolo orale solutab in terapia intensiva e in ambito ospedaliero può portare a ulteriori risparmi sui costi riducendo la lunga facilità di preparazione nella somministrazione rispetto agli IPP somministrati per via enterale come omeprazolo, pantoprazolo ed esomeprazolo. Pertanto, per informare le decisioni del formulario e la qualità dell'assistenza economicamente vantaggiosa, proponiamo uno studio retrospettivo nel mondo reale delle correlazioni e dei risultati economici in termini di potenziale risparmio nei costi dei farmaci con l'uso di PPI enterale incluso lansoprazolo solutab rispetto all'uso parenterale di PPI dentro e fuori dalla terapia intensiva.

DISEGNO E METODI DELLA RICERCA:

Panoramica: Disegno dello studio: questo studio sarà una revisione retrospettiva della cartella clinica elettronica di tutti i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva per adulti (ICU) presso il Nebraska Medical Center per un periodo di tre anni da gennaio 2006 a dicembre 2008.

Dopo l'approvazione del comitato di revisione sperimentale (IRB), verrà generato un elenco informatizzato di tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva nel periodo designato. Utilizzando personale di laboratorio, tutti i pazienti saranno esaminati e i dati registrati in un database di accesso. I dati saranno raccolti nel nostro laboratorio di esiti che è una stanza di 400 piedi quadrati che ospita 5 computer dotati di relativo software e collegati a PHAMIS, la cartella clinica elettronica ospedaliera della nostra istituzione.

Soggetti: Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva nel periodo 2006-2008 (da gennaio 2006 a dicembre 2008; periodo di 3 anni) Criteri di esclusione Pazienti non idonei a ricevere un PPI (ad es. ipersensibilità a qualsiasi PPI) Dimensione del campione: abbiamo una media di 2.500 pazienti idonei all'anno ricoverati in terapia intensiva. Quindi prevediamo una dimensione finale del campione di quasi 5000 pazienti che ci darebbe un'indicazione significativa dell'uso nel mondo reale e delle stime dei costi.

Procedure: Raccolta dati: tutti i dati saranno raccolti in un database di file di accesso per facilitarne l'analisi. I dati demografici raccolti includeranno: punteggio APACHE II, età, sesso, malattia di base, diagnosi di ricovero in terapia intensiva e funzione intestinale, nutrizione enterale e parenterale, compresi i tubi in posizione. Verranno inoltre registrati la durata dell'ospedale, la degenza in terapia intensiva e il decesso durante il ricovero. Registreremo anche il tipo, il percorso, la durata e la dose della terapia acido-soppressiva prima, durante e dopo il ricovero in terapia intensiva e i dettagli di tutti i farmaci somministrati durante la degenza in terapia intensiva. essere registrati dall'osservazione di 30 ricoveri in terapia intensiva ciascuno per gruppo PPI enterale e parenterale. I costi dei farmaci saranno basati sul prezzo medio all'ingrosso dei farmaci del Red Book del 2008 e i costi di utilizzo delle risorse saranno basati sui dati di fatturazione dell'ospedale.

Analisi dei dati e interpretazione: Riepilogo descrittivo: Riporteremo statistiche descrittive in termini di proporzioni di uso di PPI enterale e parenterale (dose e durata) in terapia intensiva e dopo la dimissione da terapia intensiva. Riporteremo anche le caratteristiche del paziente, della malattia e dell'utilizzo delle risorse (misure continue della dose e della durata del PPI e del tempo di preparazione e somministrazione associato al PPI, durata della degenza (LOS) in terapia intensiva, fuori dalla terapia intensiva e in ospedale) da parte dei due gruppi PPI (enterale incluso Lansoprazolo solutab rispetto a parenterale). Inoltre, utilizzando procedure di micro-costo, stimeremo i risultati economici, ovvero i costi in dollari associati all'utilizzo delle risorse del farmaco (dose e durata dell'IPP e tempo di preparazione e somministrazione associato all'IPP) per i due gruppi. Anche i risparmi sui costi dei farmaci saranno calcolati in dollari calcolando la differenza tra i gruppi di PPI parenterale e enterale. Verrà segnalato anche il decesso durante il ricovero.

Le analisi per gli obiettivi primari saranno le seguenti: - Obiettivo 1: la percentuale di pazienti con PPI avviati con PPI parenterale e enterale sarà confrontata per differenze statisticamente significative sui pazienti in terapia intensiva e sulle caratteristiche della malattia utilizzando test adeguati (chi-quadrato o esatto di Fischer). L'uso dei due gruppi di PPI può essere confuso dalle caratteristiche del paziente e della malattia. Per adeguarsi a questi fattori confondenti, verrà utilizzata la modellazione di regressione multivariata. Effettueremo un modello di regressione logistica multivariata per confrontare le probabilità di uso di PPI enterale rispetto a quello parenterale. Obiettivo 2: Sarà stimato il numero di pazienti (media +/- DS) che hanno iniziato a prendere PPI parenterali che potrebbero ricevere la terapia enterale come prima scelta in terapia intensiva e dopo la dimissione dall'UTI. Obiettivo 3: i risparmi sui costi dei farmaci associati alla conversione dei pazienti idonei dalla terapia con PPI parenterale a quella enterale in terapia intensiva e la conversione di pazienti idonei che richiedono AST continuativa dalla terapia con PPI parenterale a quella enterale dopo la dimissione dalla terapia intensiva saranno riportati come media per la distribuzione normale o mediana per la distribuzione distorta.

Le analisi per gli obiettivi secondari saranno le seguenti: per l'obiettivo secondario 1, confronteremo la percentuale di pazienti che hanno iniziato a PPI enterali e parenterali utilizzando il test esatto del chi-quadrato o di Fisher. Per gli obiettivi secondari 2 e 3, confronteremo la media o la mediana per le variabili di risorsa e risultato economico tra i due gruppi PPI utilizzando rispettivamente un test t campione indipendente o un test della somma dei ranghi di Wilcoxon per distribuzioni distorte.