Ekonomiska resultat av användning av enteral och parenteral protonpumpshämmare (PPI) på intensivvårdsavdelningen (ICU)

BAKGRUND OCH BETYDNING:

Detalj: Protonpumpshämmare (PPI) används ofta på intensivvårdsavdelningar (ICU) för olika kliniska tillstånd, inklusive akut stressrelaterad gastrointestinal blödning (ASRGIB) och kliniskt signifikant övre gastrointestinal blödning (UGIB). Även om randomiserade prospektiva kliniska prövningar är begränsade med PPI och andra medel som dämpar magsyra, kräver Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) att patienter får syradämpande terapi vid antagning till någon ICU. Läkare och farmaceuter tenderar att välja den parenterala vägen för PPI-administrering snarare än den enterala vägen trots flera potentiella fördelar för administrering i mag-tarmkanalen. Faktorer som stöder enteral PPI-administrering inkluderar: den lätthet med vilken PPI kan formuleras som en flytande suspension, deras höga biotillgänglighet hos friska patienter, en effekt som har visat sig vara större än intravenös histamin-2-receptorantagonistbehandling (H2RA) och en låg anskaffningskostnad. Faktum är att studier genomförda på friska patienter visar att enteralt administrerade PPI kan leda till större syraundertryckande än parenteralt administrerade PPI på mg-för-mg-basis. En potentiell begränsning förknippad med användningen av tarmen för att administrera medicin till den kritiskt sjuka patienten är relaterad till huruvida läkemedlet kommer att absorberas tillräckligt. Vi har upprepade gånger visat på vår institution (650 bäddars sjukhus med 54 ICU-sängar) att allvarligt sjuka patienter, adekvat absorberat enteralt administrerade PPIs och ger lika eller överlägsna syrasuppressionsprofiler jämfört med motsvarande doser av PPI administrerade parenteralt. Begränsad information finns tillgänglig om användningstrender och associerade potentiella kostnadsbesparingar med användning av enteral terapi jämfört med parenteral PPI-administration på intensivvårdsavdelningen. Lansoprazol oral solutab-användning på intensivvårdsavdelningar och sjukhus kan leda till ytterligare kostnadsbesparingar genom att minska den långa förberedelsens lätthet vid administrering jämfört med enteralt administrerade PPI som omeprazol, pantoprazol och esomeprazol. Därför, för att informera formulärbeslut och kostnadseffektiv vårdkvalitet, föreslår vi en retrospektiv studie i verkligheten av korrelaten och ekonomiska resultat i termer av potentiella besparingar i läkemedelskostnader med användning av enteral PPI inklusive lansoprazol solutab jämfört med parenteral PPI-användning in och ut från ICU.

FORSKNINGSDESIGN OCH METODER:

Översikt: Studiedesign: Denna studie kommer att vara en retrospektiv elektronisk medicinsk kartöversikt av alla patienter som är inlagda på vuxna intensivvårdsmedicinenheter (ICU) vid Nebraska Medical Center under en treårsperiod från januari 2006 till december 2008.

Efter godkännande av prövningsnämnden (IRB) kommer en datoriserad lista över alla patienter som tagits in på ICU under den angivna perioden att genereras. Med hjälp av laboratoriepersonal kommer alla patienter att granskas och data registreras i en tillgångsdatabas. Data kommer att samlas in i vårt resultatlaboratorium som är ett 400 kvadratmeter stort rum som rymmer 5 datorer utrustade med relaterad programvara och anslutna till PHAMIS, sjukhusets elektroniska journal för vår institution.

Ämnen: Inklusionskriterier: Alla patienter äldre än 18 år inlagda på intensivvårdsavdelningen under 2006-2008 (januari 2006 till december 2008; 3-årsperiod) Uteslutningskriterier Patienter som inte är berättigade att få en PPI (t.ex. överkänslighet mot någon PPI) Provstorlek: Vi i genomsnitt 2 500 berättigade patienter per år inlagda på intensivvårdsavdelningen. Så vi räknar med en slutlig provstorlek på nästan 5 000 patienter som skulle ge oss en meningsfull indikation på verklig användning och kostnadsuppskattningar.

Procedurer: Datainsamling: All data kommer att samlas in i en åtkomstfildatabas för att underlätta analysen. Demografiska data som samlas in kommer att inkludera: APACHE II-poäng, ålder, kön, underliggande sjukdom, diagnostik för inläggning på intensivvårdsavdelning och tarmfunktion, enteral och parenteral näring, inklusive slangar på plats. Dessutom kommer sjukhusets längd, intensivvårdsvistelse och dödsfall under sjukhusvistelse att registreras. Vi kommer också att registrera typ, väg, varaktighet och dos av syrasuppressiv behandling före, under och efter intensivvårdsinläggning och detaljer om alla mediciner som administreras under intensivvårdsvistelsen. För att underlätta beräkningar av läkemedelskostnad kommer PPI-associerad berednings- och administreringstid också registreras genom observation av 30 intensivvårdsinläggningar vardera för enteral och parenteral PPI-grupp. Läkemedelskostnaderna kommer att baseras på 2008 års genomsnittliga grossistpris för läkemedel och resursutnyttjandet kommer att baseras på sjukhusets faktureringsdata.

Dataanalys och tolkning: Beskrivande sammanfattning: Vi kommer att rapportera beskrivande statistik när det gäller andelar av enteral och parenteral PPI-användning (dos och varaktighet) på ICU och efter utskrivning från ICU. Vi kommer också att rapportera patient-, sjukdoms- och resursutnyttjande (kontinuerliga mätningar av PPI-dos och varaktighet, och PPI-associerad förberedelse- och administreringstid, vistelselängd (LOS) på ICU, utanför ICU och sjukhus) egenskaper för de två PPI-grupperna (enteralt inklusive Lansoprazol solutab kontra parenteralt). Med hjälp av mikrokostnadsförfaranden kommer vi vidare att uppskatta ekonomiska utfall, dvs. kostnader i dollar förknippade med läkemedelsresursanvändning (PPI-dos och varaktighet, och PPI-associerad beredning och administreringstid) för de två grupperna. Besparingar i läkemedelskostnader kommer också att beräknas i dollar genom att beräkna skillnaden mellan parenterala och enterala PPI-grupper. Även dödsfall under sjukhusvistelse kommer att rapporteras.

Analyser för primära syften kommer att vara som följer - Mål 1: Andelen PPI-patienter som påbörjats med parenteral PPI och enteral PPI kommer att jämföras för statistiskt signifikanta skillnader på ICU-patient- och sjukdomsegenskaper med hjälp av lämpliga (chi-kvadrat eller Fischers exakta) test. Användningen av de två PPI-grupperna kan förväxlas med patient- och sjukdomsegenskaper. För att justera för dessa störande faktorer kommer multivariat regressionsmodellering att användas. Vi kommer att utföra multivariat logistisk regressionsmodellering för att jämföra oddsen för enteral kontra parenteral PPI-användning. Mål 2: Antalet patienter (medelvärde +/- SD) som påbörjats på parenterala PPI som skulle kunna få enteral terapi som förstahandsval på ICU och efter utskrivning från ICU kommer att uppskattas. Mål 3: Besparingar i läkemedelskostnader förknippade med konvertering av berättigade patienter från parenteral till enteral PPI-behandling på intensivvårdsavdelningen och konvertering av berättigade patienter som kräver fortsatt AST från parenteral till enteral PPI-behandling efter utskrivning från intensivvårdsavdelning kommer att rapporteras som medelvärde för normalfördelning eller median för snedfördelning.

Analyser för sekundära mål kommer att vara som följer - För sekundärt mål 1 kommer vi att jämföra andelen patienter som initierats på enterala och parenterala PPI med chi-square eller fishers exact test. För de sekundära målen 2 och 3 kommer vi att jämföra medelvärdet eller medianen för resurs- och ekonomiska utfallsvariabler mellan de två PPI-grupperna med hjälp av ett oberoende urval t-test eller ett Wilcoxon ranksummetest för snedfördelningar.