Экономические результаты применения энтеральных и парентеральных ингибиторов протонной помпы (ИПП) в отделении интенсивной терапии (ОИТ)

ПРЕДПОСЫЛКИ И ЗНАЧЕНИЕ:

Деталь: Ингибиторы протонной помпы (ИПП) обычно используются в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для пациентов с различными клиническими состояниями, включая острое желудочно-кишечное кровотечение, связанное со стрессом (ASRGIB), и клинически значимое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGIB). Хотя рандомизированные проспективные клинические испытания ограничены ИПП и другими агентами, подавляющими желудочную кислоту, Совместная комиссия по аккредитации организаций здравоохранения (JCAHO) требует, чтобы пациенты получали кислотоподавляющую терапию при поступлении в любое отделение интенсивной терапии. Врачи и фармацевты склонны выбирать парентеральный путь введения ИПП, а не энтеральный, несмотря на ряд потенциальных преимуществ введения в желудочно-кишечный тракт. Факторы, поддерживающие энтеральное введение ИПП, включают: легкость, с которой ИПП могут быть приготовлены в виде жидкой суспензии, их высокая биодоступность у здоровых пациентов, эффективность, которая, как было показано, выше, чем у внутривенной терапии антагонистами гистаминовых рецепторов-2 (H2RA), и низкая стоимость приобретения. На самом деле, исследования, проведенные на здоровых пациентах, показывают, что энтеральное введение ИПП может привести к более выраженному подавлению кислотности, чем парентеральное введение ИПП в соотношении мг к мг. Потенциальное ограничение, связанное с использованием кишечника для введения лекарства тяжелобольному пациенту, связано с тем, будет ли лекарство всасываться адекватно. Мы неоднократно демонстрировали в нашем учреждении (учебная больница на 650 коек с 54 койками в отделении интенсивной терапии), что тяжелобольные пациенты адекватно всасывали энтерально вводимые ИПП и обеспечивали равные или превосходящие профили подавления кислотности по сравнению с эквивалентными дозами ИПП, вводимыми парентерально. Доступна ограниченная информация о тенденциях использования и связанной с этим потенциальной экономии затрат при использовании энтеральной терапии по сравнению с парентеральным введением ИПП в условиях отделения интенсивной терапии. Пероральное применение лансопразола солютаб в отделении интенсивной терапии и в больницах может привести к дополнительной экономии средств за счет уменьшения длительности подготовки к введению по сравнению с энтеральными ИПП, такими как омепразол, пантопразол и эзомепразол. Таким образом, для принятия обоснованных решений и обеспечения экономически эффективного качества лечения мы предлагаем провести ретроспективное исследование в реальном мире коррелятов и экономических результатов с точки зрения потенциальной экономии затрат на лекарства при использовании энтеральных ИПП, включая лансопразол солютаб, по сравнению с парентеральным использованием ИПП. в отделении интенсивной терапии и вне его.

ДИЗАЙН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Обзор: Дизайн исследования: Это исследование будет представлять собой ретроспективный обзор электронных медицинских карт всех пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии для взрослых (ОИТ) в Медицинском центре Небраски за трехлетний период с января 2006 года по декабрь 2008 года.

После одобрения исследовательским советом (IRB) будет создан компьютеризированный список всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии за указанный период. Используя персонал лаборатории, все пациенты будут проверены, а данные занесены в базу данных доступа. Данные будут собираться в нашей лаборатории результатов, которая представляет собой комнату площадью 400 квадратных футов, в которой установлено 5 компьютеров, оснащенных соответствующим программным обеспечением и подключенных к PHAMIS, электронной медицинской карте нашего учреждения.

Субъекты: Критерии включения: все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии в 2006-2008 гг. (с января 2006 г. по декабрь 2008 г.; 3-летний период) Критерии исключения Пациенты, не имеющие права на получение ИПП (например, гиперчувствительность к любому ИПП) Размер выборки: в среднем мы ежегодно госпитализируем в отделение интенсивной терапии 2500 подходящих пациентов. Таким образом, мы ожидаем, что окончательный размер выборки составит почти 5000 пациентов, что даст нам значимые данные о реальном использовании и оценках затрат.

Процедуры: Сбор данных: Все данные будут собраны в базу данных файлов доступа для простоты анализа. Собранные демографические данные будут включать: балл по шкале APACHE II, возраст, пол, основное заболевание, диагноз при поступлении в отделение интенсивной терапии и функцию кишечника, энтеральное и парентеральное питание, включая установленные зонды. Кроме того, будут регистрироваться продолжительность пребывания в больнице, пребывание в отделении интенсивной терапии и смерть во время госпитализации. Мы также будем записывать тип, способ, продолжительность и дозу кислотоподавляющей терапии до, во время и после поступления в отделение интенсивной терапии, а также сведения обо всех лекарствах, принимаемых во время пребывания в отделении интенсивной терапии. быть зарегистрированы путем наблюдения за 30 поступлениями в отделение интенсивной терапии для энтеральной и парентеральной группы ИПП. Затраты на лекарства будут основываться на средней оптовой цене лекарств, занесенной в Красную книгу 2008 года, а затраты на использование ресурсов будут основываться на данных счетов больниц.

Анализ данных и интерпретация: Описательная сводка: Мы представим описательную статистику с точки зрения пропорций энтерального и парентерального использования ИПП (доза и продолжительность) в отделении интенсивной терапии и после выписки из отделения интенсивной терапии. Мы также будем сообщать о пациентах, заболеваниях и использовании ресурсов (непрерывные измерения дозы и продолжительности действия ИПП, а также времени подготовки и введения, связанного с ИПП, продолжительности пребывания (LOS) в отделении интенсивной терапии, вне отделения интенсивной терапии и в больнице) по двум группам ИПП. (энтерально, включая лансопразол солютаб, по сравнению с парентеральным введением). Кроме того, используя процедуры микрооценки, мы оценим экономические результаты, т. е. затраты в долларах, связанные с использованием ресурсов лекарств (доза и продолжительность действия ИПП, а также время приготовления и введения ИПП, связанное с этим) для двух групп. Экономия затрат на лекарства также будет рассчитана в долларах путем расчета разницы между парентеральными и энтеральными группами ИПП. Также будет сообщено о смерти во время госпитализации.

Анализ основных целей будет следующим: Цель 1: Доля пациентов с ИПП, начавших парентеральный ИПП и энтеральный ИПП, будет сравниваться для выявления статистически значимых различий в характеристиках пациентов в ОИТ и заболеваниях с использованием подходящих тестов (хи-квадрат или точный тест Фишера). Использование двух групп ИПП может быть затруднено характеристиками пациента и заболевания. Чтобы скорректировать эти смешанные факторы, будет использоваться многомерное регрессионное моделирование. Мы проведем многофакторное логистическое регрессионное моделирование, чтобы сравнить шансы энтерального и парентерального использования ИПП. Цель 2: Будет оценено количество пациентов (среднее значение +/- стандартное отклонение), начатых парентеральными ИПП, которые могли бы получать энтеральную терапию в качестве первого выбора в отделении интенсивной терапии и после выписки из отделения интенсивной терапии. Цель 3: Экономия затрат на лекарства, связанная с переводом подходящих пациентов с парентеральной на энтеральную терапию ИПП в ОИТ и переводом подходящих пациентов, которым требуется продолжение ТЧА с парентеральной на энтеральную терапию ИПП после выписки из ОИТ, будет представлена ​​как среднее для нормального распределения или медиана за неравномерное распределение.

Анализы для вторичных целей будут следующими: для вторичной цели 1 мы сравним долю пациентов, начавших энтеральные и парентеральные ИПП, с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Для второстепенных целей 2 и 3 мы сравним среднее значение или медиану для переменных ресурсов и экономических результатов между двумя группами ИЦП, используя t-критерий независимой выборки или критерий суммы рангов Уилкоксона для асимметричных распределений соответственно.