Økonomiske resultater av bruk av enteral og parenteral protonpumpehemmer (PPI) i intensivavdelingen (ICU)

BAKGRUNN OG BETYDNING:

Detalj: Protonpumpehemmere (PPI) brukes ofte på intensivavdelinger (ICU) for ulike kliniske tilstander, inkludert akutt stressrelatert gastrointestinal blødning (ASRGIB) og klinisk signifikant øvre gastrointestinal blødning (UGIB). Selv om randomiserte prospektive kliniske studier er begrenset med PPI og andre midler som undertrykker magesyre, krever Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) at pasienter får syredempende terapi ved innleggelse til enhver intensivavdeling. Leger og farmasøyter har en tendens til å velge den parenterale ruten for PPI-administrasjon i stedet for den enterale ruten til tross for flere potensielle fordeler for administrering i mage-tarmkanalen. Faktorer som støtter enteral PPI-administrasjon inkluderer: den enkle PPI-er kan formuleres som en flytende suspensjon, deres høye biotilgjengelighet hos friske pasienter, en effekt som har vist seg å være større enn intravenøs histamin-2-reseptorantagonister (H2RA) terapi, og en lav anskaffelseskost. Studier fullført hos friske pasienter viser faktisk at enteralt administrerte PPI kan føre til større syresuppresjon enn parenteralt administrerte PPI på mg-for-mg-basis. En potensiell begrensning knyttet til bruken av tarmen for å administrere medisiner til den kritisk syke pasienten er knyttet til hvorvidt stoffet vil bli tilstrekkelig absorbert. Vi har gjentatte ganger vist ved vår institusjon (650 sengeplasser undervisningssykehus med 54 ICU-senger) at alvorlig syke pasienter, tilstrekkelig absorberte enteralt administrerte PPIer og gir like eller overlegne syresuppresjonsprofiler sammenlignet med tilsvarende doser PPI administrert parenteralt. Begrenset informasjon er tilgjengelig om brukstrender og tilhørende potensielle kostnadsbesparelser ved bruk av enteral terapi sammenlignet med parenteral PPI-administrasjon i intensivavdelingen. Lansoprazol oral solutab-bruk på intensivavdelingen og på sykehus kan føre til ytterligere kostnadsbesparelser ved å redusere den langvarige tilberedningen ved administrering sammenlignet med enteralt administrerte PPI som omeprazol, pantoprazol og esomeprazol. Derfor, for å informere skjemabeslutninger og kostnadseffektiv kvalitet på omsorgen, foreslår vi en reell retrospektiv studie av korrelatene til og økonomiske utfall i form av potensielle besparelser i legemiddelkostnader ved bruk av enteral PPI inkludert lansoprazol solutab sammenlignet med parenteral PPI-bruk inn og ut av intensivavdelingen.

FORSKNINGSDESIGN OG METODER:

Oversikt: Studiedesign: Denne studien vil være en retrospektiv elektronisk medisinsk kartgjennomgang av alle pasienter innlagt på voksen intensivmedisinsk avdeling (ICU) ved Nebraska Medical Center over en treårsperiode fra januar 2006 til desember 2008.

Etter godkjenning av undersøkelsesutvalget (IRB), vil det genereres en datastyrt liste over alle pasienter som er innlagt på intensivavdelingen i løpet av den angitte perioden. Ved å bruke laboratoriepersonell vil alle pasienter bli gjennomgått og data registrert i en tilgangsdatabase. Data vil bli samlet inn i resultatlaboratoriet vårt, som er et 400 kvadratmeter stort rom som rommer 5 datamaskiner utstyrt med relatert programvare og koblet til PHAMIS, sykehusets elektroniske journal til institusjonen vår.

Emner: Inklusjonskriterier: Alle pasienter over 18 år innlagt på intensivavdelingen i løpet av 2006-2008 (januar 2006 til desember 2008; 3-års periode) Ekskluderingskriterier Pasienter som ikke er kvalifisert til å motta en PPI (f.eks. overfølsomhet overfor enhver PPI) Prøvestørrelse: Vi har i gjennomsnitt 2500 kvalifiserte pasienter per år innlagt på intensivavdelingen. Så vi forventer en endelig prøvestørrelse på nesten 5000 pasienter som vil gi oss en meningsfull indikasjon på bruk og kostnadsestimater i den virkelige verden.

Prosedyrer: Datainnsamling: Alle data vil bli samlet inn i en tilgangsfildatabase for enkel analyse. Demografiske data som samles inn vil inkludere: APACHE II-score, alder, kjønn, underliggende sykdom, diagnose for innleggelse på intensivavdelingen og tarmfunksjon, enteral og parenteral ernæring, inkludert slanger på plass. I tillegg vil lengden på sykehuset, ICU-opphold og død under innleggelse bli registrert. Vi vil også registrere type, rute, varighet og dose av syredempende behandling før, under og etter innleggelse på intensivavdelingen og detaljer om alle medisiner administrert under intensivoppholdet. registreres ved observasjon av 30 ICU-innleggelser hver for enteral og parenteral PPI-gruppe. Legemiddelkostnadene vil være basert på 2008 Red book gjennomsnittlig engrospris på legemidler, og ressursutnyttelseskostnadene vil være basert på sykehusfaktureringsdata.

Dataanalyse og tolkning: Beskrivende sammendrag: Vi vil rapportere beskrivende statistikk når det gjelder proporsjoner av enteral og parenteral PPI-bruk (dose og varighet) på intensivavdelingen og etter utskrivning fra intensivavdelingen. Vi vil også rapportere pasient-, sykdoms- og ressursutnyttelse (kontinuerlige mål på PPI-dose og varighet, og PPI-assosiert forberedelse og administreringstid, liggetid (LOS) i ICU, utenfor ICU og sykehus) karakteristika for de to PPI-gruppene (enteralt inkludert Lansoprazol solutab versus parenteralt). Ved å bruke mikrokostnadsprosedyrer vil vi videre estimere økonomiske utfall, dvs. kostnader i dollar assosiert med ressursutnyttelse (PPI-dose og varighet, og PPI-assosiert forberedelse og administreringstid) for de to gruppene. Besparelser i legemiddelkostnader vil også bli beregnet i dollar ved å beregne forskjellen mellom parenterale og enterale PPI-grupper. Dødsfall under sykehusinnleggelse vil også bli rapportert.

Analyser for primære mål vil være som følger - Mål 1: Andelen PPI-pasienter initiert på parenteral PPI og enteral PPI vil bli sammenlignet for statistisk signifikante forskjeller på ICU-pasient- og sykdomskarakteristikker ved bruk av egnede (chi-kvadrat eller Fischers eksakte) tester. Bruken av de to PPI-gruppene kan forveksles med pasient- og sykdomsegenskaper. For å justere for disse forvirrende faktorene, vil multivariat regresjonsmodellering bli brukt. Vi vil utføre multivariat logistisk regresjonsmodellering for å sammenligne oddsen for enteral versus parenteral PPI-bruk. Mål 2: Antall pasienter (gjennomsnittlig +/- SD) igangsatt på parenterale PPI som kan motta enteral terapi som førstevalg på intensivavdeling og etter utskrivning fra intensivavdeling vil bli estimert. Mål 3: Besparelser i legemiddelkostnader knyttet til konvertering av kvalifiserte pasienter fra parenteral til enteral PPI-behandling på intensivavdelingen og konvertering av kvalifiserte pasienter som krever fortsatt AST fra parenteral til enteral PPI-behandling etter utskrivning fra intensivavdelingen vil bli rapportert som gjennomsnitt for normalfordeling eller median for skjevfordeling.

Analyser for sekundære mål vil være som følger - For sekundærmål 1 vil vi sammenligne andelen pasienter som er initiert på enterale og parenterale PPI ved bruk av chi-square eller fishers eksakt test. For sekundærmålene 2 og 3 vil vi sammenligne gjennomsnittet eller medianen for ressurs- og økonomiske utfallsvariabler mellom de to PPI-gruppene ved å bruke henholdsvis en uavhengig prøve t-test eller en Wilcoxon rangsumtest for skjeve fordelinger.