集中治療室 (ICU) における経腸および非経口プロトンポンプ阻害剤 (PPI) 使用の経済的影響

背景と意義:

詳細: プロトンポンプ阻害剤 (PPI) は、急性ストレス関連胃腸出血 (ASRGIB) や臨床的に重大な上部消化管出血 (UGIB) など、さまざまな臨床症状の集中治療室 (ICU) 患者で一般的に使用されています。 PPI やその他の胃酸を抑制する薬剤を使用したランダム化前向き臨床試験は限られていますが、医療機関認定合同委員会 (JCAHO) は、ICU への入院時に患者に胃酸抑制療法を受けることを義務付けています。 医師や薬剤師は、胃腸管への投与にはいくつかの潜在的な利点があるにもかかわらず、PPI の投与には経腸経路ではなく非経口経路を選択する傾向があります。 経腸 PPI 投与を支持する要因には、PPI を懸濁液として製剤化する容易さ、健康な患者における高いバイオアベイラビリティ、静脈内ヒスタミン 2 受容体拮抗薬 (H2RA) 療法よりも優れていることが示されている有効性、および取得コストが低い。 実際、健康な患者を対象に完了した研究では、経腸投与された PPI は、mg 対 mg ベースで非経口投与された PPI よりも大きな胃酸抑制につながる可能性があることが実証されています。 重症患者に薬剤を投与するための腸の使用に関連する潜在的な制限は、薬剤が適切に吸収されるかどうかに関係します。 我々は、当施設（54のICUベッドを備えた650床の教育病院）において、重症患者が経腸投与されたPPIを適切に吸収し、非経口投与された同等用量のPPIと比較した場合に同等以上の胃酸抑制プロファイルを提供することを繰り返し示してきた。 ICU 環境における非経口 PPI 投与と比較した経腸療法の使用による利用傾向とそれに関連する潜在的なコスト削減について入手できる情報は限られています。 ICU および病院環境でのランソプラゾール経口ソルタブの使用は、オメプラゾール、パントプラゾール、エソメプラゾールなどの経腸投与 PPI と比較して、長時間にわたる製剤の投与が容易になり、さらなるコスト削減につながる可能性があります。 したがって、処方決定と費用対効果の高いケアの質を知らせるために、ランソプラゾール ソルタブを含む経腸 PPI の使用と非経口 PPI の使用と比較した場合の薬剤費節約の可能性の相関関係と経済的成果に関する現実世界の後ろ向き研究を提案します。 ICUの内外で。

研究デザインと方法:

概要: 研究デザイン: この研究は、2006 年 1 月から 2008 年 12 月までの 3 年間にわたり、ネブラスカ メディカル センターの成人集中治療室 (ICU) に入院した全患者を対象に、電子カルテを遡及的にレビューするものです。

治験審査委員会 (IRB) の承認後、指定された期間に ICU に入院したすべての患者のコンピューター化されたリストが作成されます。 研究室パーソナルを使用して、すべての患者が検査され、データがアクセス データベースに記録されます。 データは、関連ソフトウェアを備え、当院の病院電子医療記録である PHAMIS に接続された 5 台のコンピューターを収容する 400 平方フィートの部屋であるアウトカム ラボで収集されます。

対象者: 包含基準: 2006 年から 2008 年 (2006 年 1 月から 2008 年 12 月、3 年間) に ICU に入院した 18 歳以上のすべての患者 除外基準 PPI を受ける資格のない患者 (例: あらゆる PPI に対する過敏症） サンプルサイズ: ICU に入院する適格な患者は年間平均 2,500 人です。 したがって、最終的なサンプルサイズは 5,000 人近くになると予想されており、これにより実際の使用状況とコストの見積もりが意味のあるものになると考えられます。

手順: データ収集: 分析を容易にするために、すべてのデータがアクセス ファイル データベースに収集されます。 収集される人口統計データには、APACHE II スコア、年齢、性別、基礎疾患、ICU 入院の診断と腸機能、経腸および非経口栄養（挿入されているチューブを含む）が含まれます。 さらに、入院期間、ICU滞在期間、入院中の死亡も記録されます。 また、ICU 入室前、入室中、入室後の胃酸抑制療法の種類、経路、期間、用量、および ICU 滞在中に投与されたすべての薬剤の詳細も記録します。薬剤費の計算を支援するために、PPI 関連の準備と投与時間も記録されます。経腸および非経口 PPI グループごとに 30 人の ICU 入院を観察することによって記録されます。 薬剤費は 2008 年のレッドブックの薬剤の平均卸売価格に基づき、リソース利用コストは病院の請求データに基づきます。

データ分析と解釈: 記述的要約: ICU 内および ICU からの退院後の経腸および非経口 PPI 使用の割合 (用量と期間) に関する記述統計を報告します。 また、2 つの PPI グループによる患者、疾患、リソース利用状況 (PPI の用量と期間、PPI 関連の準備と投与の時間、ICU 内、ICU 外、および病院の入院期間 (LOS) の継続的な測定) の特徴も報告します。 (ランソプラゾール ソルタブを含む経腸投与と非経口投与)。 さらに、マイクロ原価計算手順を使用して、経済的成果、つまり 2 つのグループの医薬品リソースの利用 (PPI の用量と期間、および PPI 関連の準備と投与の時間) に関連するコスト (ドル単位) を推定します。 薬剤費の節約も、非経口 PPI グループと経腸 PPI グループの差を計算することによってドルで計算されます。 入院中の死亡も報告される。

主な目的の分析は次のとおりです。 目的 1: 非経口 PPI と経腸 PPI を開始した PPI 患者の割合を、適切な (カイ二乗またはフィッシャーの直接) 検定を使用して、ICU 患者および疾患の特徴に関する統計的有意差について比較します。 2 つの PPI グループの使用は、患者および疾患の特性によって混乱する可能性があります。 これらの交絡因子を調整するには、多変量回帰モデリングが使用されます。 多変量ロジスティック回帰モデリングを実行して、PPI の経腸使用と非経口 PPI の使用の確率を比較します。 目的 2: ICU 内および ICU からの退院後に第一選択として経腸療法を受けることができる、非経口 PPI を開始した患者の数 (平均 +/- SD) を推定します。 目的 3: ICU での非経口 PPI 療法から経腸 PPI 療法への適格患者の転換、および ICU 退院後の継続的な AST を必要とする適格患者の非経口 PPI 療法から経腸 PPI 療法への転換に関連する薬剤費の節約は、正規分布の平均値または中央値として報告されます。偏った分布の場合。

二次目的の分析は次のとおりです。二次目的 1 では、カイ二乗検定またはフィッシャー直接確率検定を使用して、経腸および非経口 PPI を開始した患者の割合を比較します。 二次目的 2 と 3 では、それぞれ独立標本 t 検定または歪んだ分布に対するウィルコクソン順位和検定を使用して、2 つの PPI グループ間の資源および経済的成果変数の平均または中央値を比較します。