Resultados econômicos do uso de inibidores de bomba de prótons (IBP) enterais e parenterais na unidade de terapia intensiva (UTI)

ANTECEDENTES E SIGNIFICADO:

Detalhe: Os inibidores da bomba de prótons (IBPs) são comumente usados ​​em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) para várias condições clínicas, incluindo sangramento gastrointestinal relacionado ao estresse agudo (ASRGIB) e sangramento gastrointestinal superior clinicamente significativo (UGIB). Embora os ensaios clínicos prospectivos randomizados sejam limitados com IBPs e outros agentes que suprimem o ácido gástrico, a Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) exige que os pacientes recebam terapia supressora de ácido na admissão em qualquer UTI. Médicos e farmacêuticos tendem a escolher a via parenteral para administração de IBP em vez da via enteral, apesar de várias vantagens potenciais para administração no trato gastrointestinal. Os fatores que suportam a administração enteral de IBP incluem: a facilidade com que os IBP podem ser formulados como uma suspensão líquida, sua alta biodisponibilidade em pacientes saudáveis, uma eficácia que demonstrou ser maior do que a terapia intravenosa com antagonistas do receptor de histamina-2 (H2RA) e uma baixo custo de aquisição. De fato, estudos concluídos em pacientes saudáveis ​​demonstram que os IBPs administrados por via enteral podem levar a uma maior supressão ácida do que os IBPs administrados por via parenteral com base em mg por mg. Uma limitação potencial associada ao uso do intestino para administrar medicamentos ao paciente gravemente enfermo está relacionada à absorção adequada do medicamento. Mostramos repetidamente em nossa instituição (hospital universitário com 650 leitos e 54 leitos de UTI) que pacientes graves absorvem adequadamente IBPs administrados por via enteral e fornecem perfis de supressão ácida iguais ou superiores quando comparados a doses equivalentes de IBPs administrados por via parenteral. Informações limitadas estão disponíveis sobre as tendências de utilização e possíveis economias de custo associadas com o uso de terapia enteral em comparação com a administração parenteral de IBP no ambiente de UTI. O uso de lansoprazol solutab oral na UTI e no ambiente hospitalar pode levar a mais economia de custos, reduzindo a facilidade de preparação demorada na administração em comparação com IBPs administrados por via enteral, como omeprazol, pantoprazol e esomeprazol. Portanto, para informar as decisões do formulário e a qualidade custo-efetiva do atendimento, propomos um estudo retrospectivo do mundo real dos correlatos e resultados econômicos em termos de economia potencial nos custos de medicamentos com o uso de IBP enteral, incluindo lansoprazol solutab, em comparação com o uso de IBP parenteral dentro e fora da UTI.

PROJETO DE PESQUISA E MÉTODOS:

Visão geral: Desenho do estudo: Este estudo será uma revisão retrospectiva de prontuários eletrônicos de todos os pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTI) para adultos no Nebraska Medical Center durante um período de três anos, de janeiro de 2006 a dezembro de 2008.

Após a aprovação do Comitê de Revisão Investigacional (IRB), será gerada uma lista computadorizada de todos os pacientes internados na UTI durante o período designado. Usando pessoal de laboratório, todos os pacientes serão revisados ​​e os dados registrados em um banco de dados de acesso. Os dados serão coletados em nosso laboratório de resultados, que é uma sala de 400 pés quadrados que abriga 5 computadores equipados com software relacionado e conectados ao PHAMIS, o prontuário eletrônico hospitalar de nossa instituição.

Sujeitos: Critérios de inclusão: Todos os pacientes com mais de 18 anos internados na UTI durante 2006-2008 (janeiro de 2006 a dezembro de 2008; período de 3 anos) Critérios de exclusão Pacientes inelegíveis para receber um IBP (por exemplo, hipersensibilidade a qualquer IBP) Tamanho da amostra: Temos uma média de 2.500 pacientes elegíveis por ano internados na UTI. Portanto, prevemos um tamanho de amostra final de quase 5.000 pacientes, o que nos daria uma indicação significativa do uso no mundo real e das estimativas de custo.

Procedimentos: Coleta de dados: Todos os dados serão coletados em um banco de dados de arquivo de acesso para facilitar a análise. Os dados demográficos coletados incluirão: pontuação APACHE II, idade, sexo, doença subjacente, diagnóstico de admissão na UTI e função intestinal, nutrição enteral e parenteral, incluindo tubos colocados. Além disso, o tempo de hospitalização, permanência na UTI e morte durante a hospitalização serão registrados. Também registraremos o tipo, a via, a duração e a dose da terapia supressora de ácido antes, durante e após a admissão na UTI e os detalhes de todos os medicamentos administrados durante a permanência na UTI. ser registrada pela observação de 30 internações em UTI cada, para o grupo de IBP enteral e parenteral. Os custos dos medicamentos serão baseados no preço médio de atacado de medicamentos do livro vermelho de 2008 e os custos de utilização de recursos serão baseados nos dados de faturamento do hospital.

Análise e interpretação dos dados: Resumo descritivo: Relataremos estatísticas descritivas em termos de proporções de uso de IBP enteral e parenteral (dose e duração) na UTI e após a alta da UTI. Também relataremos o paciente, a doença e a utilização de recursos (medidas contínuas de dose e duração do IBP e tempo de preparação e administração associado ao IBP, tempo de permanência (LOS) na UTI, fora da UTI e hospital) pelas características dos dois grupos de IBP (enteral incluindo Lansoprazol solutab versus parenteral). Além disso, usando procedimentos de microcusto, estimaremos os resultados econômicos, ou seja, custos em dólares associados à utilização de recursos de medicamentos (dose e duração do PPI e tempo de preparação e administração associados ao PPI) para os dois grupos. A economia nos custos com medicamentos também será calculada em dólares, calculando a diferença entre os grupos de IBP parenteral e enteral. A morte durante a hospitalização também será relatada.

As análises para os objetivos primários serão as seguintes - Objetivo 1: A proporção de pacientes com PPI iniciada em PPI parenteral e PPI enteral será comparada para diferenças estatisticamente significativas em pacientes de UTI e características da doença usando testes adequados (qui-quadrado ou exato de Fischer). O uso dos dois grupos de IBP pode ser confundido pelas características do paciente e da doença. Para ajustar esses fatores de confusão, a modelagem de regressão multivariada será usada. Faremos modelagem de regressão logística multivariada para comparar as chances de uso de IBP enteral versus parenteral. Objetivo 2: Será estimado o número de pacientes (média +/- DP) iniciados em IBPs parenterais que poderiam receber terapia enteral como primeira escolha na UTI e após a alta da UTI. Objetivo 3: Economia nos custos com medicamentos associados à conversão de pacientes elegíveis de terapia parenteral para enteral com IBP na UTI e conversão de pacientes elegíveis que requerem AST continuada de terapia parenteral para enteral com IBP após a alta da UTI será relatada como média para distribuição normal ou mediana para distribuição enviesada.

As análises para objetivos secundários serão as seguintes - Para o objetivo secundário 1, compararemos a proporção de pacientes iniciados em IBPs enterais e parenterais usando o teste qui-quadrado ou exato de Fisher. Para os objetivos secundários 2 e 3, compararemos a média ou a mediana das variáveis ​​de recursos e resultados econômicos entre os dois grupos de PPI usando um teste t de amostra independente ou um teste de soma de classificação de Wilcoxon para distribuições assimétricas, respectivamente.