Economische resultaten van enteraal en parenteraal gebruik van protonpompremmers (PPI's) op de Intensive Care (ICU)

ACHTERGROND EN BETEKENIS:

Detail: Protonpompremmers (PPI's) worden vaak gebruikt bij patiënten op de intensive care (ICU) voor verschillende klinische aandoeningen, waaronder acute stressgerelateerde gastro-intestinale bloedingen (ASRGIB) en klinisch significante bovenste gastro-intestinale bloedingen (UGIB). Hoewel gerandomiseerde prospectieve klinische onderzoeken beperkt zijn met PPI's en andere middelen die maagzuur onderdrukken, vereist de Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) dat patiënten zuuronderdrukkende therapie krijgen bij opname op een ICU. Artsen en apothekers hebben de neiging om de parenterale route voor PPI-toediening te kiezen in plaats van de enterale route, ondanks verschillende potentiële voordelen voor toediening in het maagdarmkanaal. Factoren die de toediening van enterale PPI's ondersteunen, zijn onder meer: ​​het gemak waarmee PPI's kunnen worden geformuleerd als een vloeibare suspensie, hun hoge biologische beschikbaarheid bij gezonde patiënten, een werkzaamheid waarvan is aangetoond dat deze groter is dan intraveneuze behandeling met histamine-2-receptorantagonisten (H2RA), en een lage aanschafprijs. Studies uitgevoerd bij gezonde patiënten tonen zelfs aan dat enteraal toegediende protonpompremmers kunnen leiden tot een grotere zuuronderdrukking dan parenteraal toegediende protonpompremmers op een mg-voor-mg-basis. Een mogelijke beperking die verband houdt met het gebruik van de darmen om medicatie toe te dienen aan de ernstig zieke patiënt, heeft betrekking op de vraag of het geneesmiddel voldoende zal worden opgenomen. In onze instelling (academisch ziekenhuis met 650 bedden en 54 ICU-bedden) hebben we herhaaldelijk aangetoond dat ernstig zieke patiënten enteraal toegediende protonpompremmers adequaat absorberen en gelijke of betere zuuronderdrukkingsprofielen bieden in vergelijking met equivalente doses parenteraal toegediende protonpompremmers. Er is beperkte informatie beschikbaar over de gebruikstrends en de bijbehorende potentiële kostenbesparingen bij het gebruik van enterale therapie in vergelijking met parenterale PPI-toediening op de IC-setting. Lansoprazol oraal gebruik van solutab op de IC en in het ziekenhuis kan leiden tot verdere kostenbesparingen door het langdurige bereidingsgemak bij toediening te verminderen in vergelijking met enteraal toegediende PPI's zoals omeprazol, pantoprazol en esomeprazol. Daarom stellen we, om formuleringsbeslissingen en kosteneffectieve kwaliteit van zorg te onderbouwen, een real-world retrospectieve studie voor van de correlaten van en economische resultaten in termen van potentiële besparingen in medicijnkosten bij het gebruik van enterale PPI inclusief lansoprazol solutab in vergelijking met parenteraal PPI-gebruik in en uit de IC.

ONDERZOEKSONTWERP EN METHODEN:

Overzicht: Onderzoeksopzet: Dit onderzoek zal een retrospectief elektronisch medisch dossier zijn van alle patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU) voor volwassenen in het Nebraska Medical Center gedurende een periode van drie jaar van januari 2006 tot en met december 2008.

Na goedkeuring door de Onderzoeksraad (IRB) wordt een gecomputeriseerde lijst gegenereerd van alle patiënten die gedurende de aangegeven periode op de ICU zijn opgenomen. Met behulp van laboratoriumpersoneel worden alle patiënten beoordeeld en worden gegevens vastgelegd in een toegangsdatabase. Gegevens zullen worden verzameld in ons uitkomstenlaboratorium, een ruimte van 400 vierkante meter met 5 computers uitgerust met gerelateerde software en verbonden met PHAMIS, het elektronische medische dossier van het ziekenhuis van onze instelling.

Onderwerpen: Inclusiecriteria: alle patiënten ouder dan 18 jaar die in 2006-2008 op de IC zijn opgenomen (januari 2006 tot en met december 2008; periode van 3 jaar) Uitsluitingscriteria Patiënten die niet in aanmerking komen voor een PPI (bijv. overgevoeligheid voor een PPI) Steekproefomvang: We nemen gemiddeld 2.500 in aanmerking komende patiënten per jaar op de ICU. We verwachten dus een uiteindelijke steekproefomvang van bijna 5000 patiënten, wat ons een zinvolle indicatie zou geven van het gebruik in de echte wereld en kostenramingen.

Procedures: Gegevensverzameling: Alle gegevens worden verzameld in een database met toegangsbestanden om analyse te vergemakkelijken. Demografische gegevens die worden verzameld, omvatten: APACHE II-score, leeftijd, geslacht, onderliggende ziekte, diagnose IC-opname en darmfunctie, enterale en parenterale voeding, inclusief geplaatste sondes. Daarnaast worden de duur van het ziekenhuisverblijf, het verblijf op de IC en het overlijden tijdens de ziekenhuisopname geregistreerd. We registreren ook het type, de route, de duur en de dosis van zuuronderdrukkende therapie vóór, tijdens en na opname op de IC en details van alle medicijnen die tijdens het verblijf op de IC zijn toegediend. worden geregistreerd door observatie van 30 ICU-opnames elk voor de enterale en parenterale PPI-groep. De geneesmiddelenkosten zullen worden gebaseerd op de gemiddelde groothandelsprijs van geneesmiddelen in het Rode Boek van 2008 en de kosten voor het gebruik van middelen zullen worden gebaseerd op de factureringsgegevens van het ziekenhuis.

Gegevensanalyse en interpretatie: Beschrijvende samenvatting: We zullen beschrijvende statistieken rapporteren in termen van verhoudingen van enteraal en parenteraal PPI-gebruik (dosis en duur) op de IC en na ontslag uit de IC. We zullen ook patiënt-, ziekte- en resourcegebruik rapporteren (continue metingen van PPI-dosis en -duur, en PPI-geassocieerde voorbereidings- en toedieningstijd, verblijfsduur (LOS) op de ICU, buiten de ICU en in het ziekenhuis) kenmerken door de twee PPI-groepen (enteraal inclusief Lansoprazol solutab versus parenteraal). Verder zullen we met behulp van microcalculatieprocedures de economische resultaten schatten, d.w.z. de kosten in dollars in verband met het gebruik van geneesmiddelen (PPI-dosis en -duur, en PPI-gerelateerde bereidings- en toedieningstijd) voor de twee groepen. Besparingen op medicijnkosten worden ook in dollars berekend door het verschil tussen parenterale en enterale PPI-groepen te berekenen. Overlijden tijdens ziekenhuisopname wordt ook gemeld.

Analyses voor primaire doelstellingen zullen als volgt zijn - Doel 1: Het percentage PPI-patiënten dat is gestart met parenterale PPI en enterale PPI zal worden vergeleken voor statistisch significante verschillen op IC-patiënt en ziektekenmerken met behulp van geschikte (chi-kwadraat of Fischer's exact) tests. Het gebruik van de twee PPI-groepen kan worden verward door patiënt- en ziektekenmerken. Om voor deze verstorende factoren te corrigeren, zal multivariate regressiemodellering worden gebruikt. We zullen multivariate logistische regressiemodellering uitvoeren om de kans op enteraal versus parenteraal PPI-gebruik te vergelijken. Doel 2: Het aantal patiënten (gemiddelde +/- SD) dat gestart is met parenterale PPI's en die enterale therapie als eerste keus op de IC en na ontslag uit de ICU zouden kunnen krijgen, zal worden geschat. Doel 3: Besparingen op medicijnkosten in verband met conversie van in aanmerking komende patiënten van parenterale naar enterale PPI-therapie op de IC en conversie van in aanmerking komende patiënten die doorlopende AST nodig hebben van parenterale naar enterale PPI-therapie na ontslag uit de ICU, worden gerapporteerd als gemiddelde voor normale verdeling of mediaan voor scheve verdeling.

Analyses voor secundaire doelstellingen zullen als volgt zijn: - Voor secundaire doelstelling 1 vergelijken we het percentage patiënten dat is gestart met enterale en parenterale PPI's met behulp van chi-kwadraat of fishers exact-test. Voor de secundaire doelen 2 en 3 zullen we het gemiddelde of de mediaan voor resource- en economische uitkomstvariabelen tussen de twee PPI-groepen vergelijken met behulp van respectievelijk een onafhankelijke steekproef-t-toets of een Wilcoxon-rangsomtoets voor scheve verdelingen.