Resultados económicos del uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) enteral y parenteral en la unidad de cuidados intensivos (UCI)

ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO:

Detalle: los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se usan comúnmente en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) para diversas afecciones clínicas, incluida la hemorragia gastrointestinal aguda relacionada con el estrés (ASRGIB) y la hemorragia gastrointestinal superior clínicamente significativa (UGIB). Aunque los ensayos clínicos prospectivos aleatorios están limitados con PPI y otros agentes que suprimen el ácido gástrico, la Comisión Conjunta de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (JCAHO) requiere que los pacientes reciban terapia supresora de ácido al ingresar a cualquier UCI. Los médicos y farmacéuticos tienden a elegir la vía parenteral para la administración de PPI en lugar de la vía enteral, a pesar de varias ventajas potenciales para la administración en el tracto gastrointestinal. Los factores que respaldan la administración enteral de PPI incluyen: la facilidad con la que los PPI se pueden formular como una suspensión líquida, su alta biodisponibilidad en pacientes sanos, una eficacia que ha demostrado ser mayor que la terapia intravenosa con antagonistas de los receptores de histamina-2 (H2RA) y una bajo costo de adquisición. De hecho, los estudios realizados en pacientes sanos demuestran que los PPI administrados por vía enteral pueden conducir a una mayor supresión de ácido que los PPI administrados por vía parenteral en mg por mg. Una limitación potencial asociada con el uso del intestino para administrar medicación al paciente críticamente enfermo se relaciona con si el fármaco se absorberá adecuadamente. Hemos demostrado repetidamente en nuestra institución (650 camas de hospital universitario con 54 camas de UCI) que los pacientes gravemente enfermos absorbieron adecuadamente los IBP administrados por vía enteral y proporcionaron perfiles de supresión de ácido iguales o superiores en comparación con dosis equivalentes de IBP administrados por vía parenteral. Hay información limitada disponible sobre las tendencias de utilización y los posibles ahorros de costos asociados con el uso de la terapia enteral en comparación con la administración de IBP parenteral en la UCI. El uso del solutab oral de lansoprazol en la UCI y en el hospital puede conducir a un mayor ahorro de costos al reducir la preparación prolongada y la facilidad de administración en comparación con los IBP administrados por vía enteral como omeprazol, pantoprazol y esomeprazol. Por lo tanto, para informar las decisiones del formulario y la calidad rentable de la atención, proponemos un estudio retrospectivo del mundo real de los correlatos y los resultados económicos en términos de ahorros potenciales en costos de medicamentos con el uso de IBP enteral, incluido el lansoprazol solutab, en comparación con el uso de IBP parenteral. dentro y fuera de la UCI.

DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN:

Descripción general: Diseño del estudio: Este estudio será una revisión retrospectiva de historias clínicas electrónicas de todos los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCI) para adultos en el Centro Médico de Nebraska durante un período de tres años, desde enero de 2006 hasta diciembre de 2008.

Luego de la aprobación de la junta de revisión de investigación (IRB), se generará una lista computarizada de todos los pacientes ingresados ​​en la UCI durante el período designado. Utilizando personal de laboratorio, todos los pacientes serán revisados ​​y los datos registrados en una base de datos de acceso. Los datos se recopilarán en nuestro laboratorio de resultados, que es una sala de 400 pies cuadrados que alberga 5 computadoras equipadas con software relacionado y conectadas a PHAMIS, el registro médico electrónico del hospital de nuestra institución.

Sujetos: Criterios de inclusión: Todos los pacientes mayores de 18 años admitidos en la UCI durante 2006-2008 (enero de 2006 a diciembre de 2008; período de 3 años) Criterios de exclusión Pacientes no elegibles para recibir un PPI (p. hipersensibilidad a cualquier PPI) Tamaño de la muestra: Promediamos 2500 pacientes elegibles por año admitidos en la UCI. Por lo tanto, anticipamos un tamaño de muestra final de casi 5000 pacientes, lo que nos daría una indicación significativa del uso real y las estimaciones de costos.

Procedimientos: Recopilación de datos: Todos los datos se recopilarán en una base de datos de archivos de acceso para facilitar el análisis. Los datos demográficos recopilados incluirán: puntaje APACHE II, edad, sexo, enfermedad subyacente, diagnóstico de ingreso a la UCI y función intestinal, nutrición enteral y parenteral, incluidas las sondas colocadas. Además, se registrarán la duración de la hospitalización, la estancia en la UCI y la muerte durante la hospitalización. También registraremos el tipo, la ruta, la duración y la dosis de la terapia supresora de ácido antes, durante y después de la admisión en la UCI y los detalles de todos los medicamentos administrados durante la estadía en la UCI. se registrará mediante la observación de 30 admisiones a la UCI cada una para el grupo de IBP enteral y parenteral. Los costos de los medicamentos se basarán en el precio mayorista promedio de medicamentos del libro rojo de 2008 y los costos de utilización de recursos se basarán en los datos de facturación del hospital.

Análisis e interpretación de datos: Resumen descriptivo: Informaremos estadísticas descriptivas en términos de proporciones de uso de PPI enteral y parenteral (dosis y duración) en la UCI y después del alta de la UCI. También informaremos sobre el paciente, la enfermedad y la utilización de recursos (medidas continuas de la dosis y la duración de los PPI, y el tiempo de preparación y administración asociado con los PPI, la duración de la estancia (LOS) en la UCI, fuera de la UCI y en el hospital) características de los dos grupos de PPI (enteral que incluye Lansoprazole solutab versus parenteral). Además, utilizando procedimientos de microcosteo, estimaremos los resultados económicos, es decir, los costos en dólares asociados con la utilización de recursos de medicamentos (dosis y duración de PPI, y tiempo de preparación y administración asociado con PPI) para los dos grupos. Los ahorros en costos de medicamentos también se calcularán en dólares al calcular la diferencia entre los grupos de PPI parenteral y enteral. También se informará la muerte durante la hospitalización.

Los análisis para los objetivos primarios serán los siguientes: Objetivo 1: la proporción de pacientes con IBP iniciados con IBP parenteral e IBP enteral se comparará en busca de diferencias estadísticamente significativas en las características de pacientes y enfermedades de la UCI utilizando pruebas adecuadas (chi-cuadrado o exacta de Fischer). El uso de los dos grupos de IBP puede confundirse con las características de los pacientes y de la enfermedad. Para ajustar estos factores de confusión, se utilizará un modelo de regresión multivariado. Llevaremos a cabo un modelo de regresión logística multivariable para comparar las probabilidades de uso de IBP enteral versus parenteral. Objetivo 2: Se estimará el número de pacientes (media +/- SD) iniciados con IBP parenterales que podrían recibir terapia enteral como primera opción en la UCI y después del alta de la UCI. Objetivo 3: Los ahorros en costos de medicamentos asociados con la conversión de pacientes elegibles de terapia parenteral a enteral con IBP en la UCI y la conversión de pacientes elegibles que requieren AST continuo de terapia parenteral a enteral con IBP después del alta de la UCI se informarán como media para distribución normal o mediana por distribución sesgada.

Los análisis para los objetivos secundarios serán los siguientes: para el objetivo secundario 1, compararemos la proporción de pacientes que iniciaron IBP enterales y parenterales utilizando la prueba exacta de Fisher o chi-cuadrado. Para los objetivos secundarios 2 y 3, compararemos la media o la mediana de las variables de resultados económicos y de recursos entre los dos grupos de PPI utilizando una prueba t de muestra independiente o una prueba de suma de rangos de Wilcoxon para distribuciones asimétricas, respectivamente.