Ekonomické výsledky používání enterálního a parenterálního inhibitoru protonové pumpy (PPI) na jednotce intenzivní péče (JIP)

POZADÍ A VÝZNAM:

Detail: Inhibitory protonové pumpy (PPI) se běžně používají u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) pro různé klinické stavy, včetně akutního gastrointestinálního krvácení souvisejícího se stresem (ASRGIB) a klinicky významného krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB). I když jsou randomizované prospektivní klinické studie omezeny na PPI a další látky, které potlačují žaludeční kyselinu, Společná komise pro akreditaci zdravotnických organizací (JCAHO) vyžaduje, aby pacienti při přijetí na jakoukoli JIP dostávali léčbu potlačující kyselinu. Lékaři a lékárníci mají tendenci volit parenterální cestu pro podávání PPI spíše než enterální cestu navzdory několika potenciálním výhodám pro podávání do gastrointestinálního traktu. Mezi faktory podporující enterální podávání PPI patří: snadnost, s jakou mohou být PPI formulovány jako tekutá suspenze, jejich vysoká biologická dostupnost u zdravých pacientů, účinnost, která se ukázala být vyšší než intravenózní terapie antagonisty histamin-2 receptoru (H2RA), a nízké pořizovací náklady. Studie provedené u zdravých pacientů ve skutečnosti prokazují, že enterálně podávané PPI mohou vést k větší supresi kyseliny než parenterálně podávané PPI na bázi mg na mg. Potenciální omezení spojené s použitím střeva k podávání léků kriticky nemocnému pacientovi se týká toho, zda bude lék adekvátně absorbován. Na našem pracovišti (650 lůžek fakultní nemocnice s 54 lůžky JIP) jsme opakovaně prokázali, že vážně nemocní pacienti adekvátně absorbovali enterálně podávané PPI a poskytují stejné nebo lepší profily suprese kyseliny ve srovnání s ekvivalentními dávkami PPI podávanými parenterálně. K dispozici jsou omezené informace o trendech využití a souvisejících potenciálních úsporách nákladů při použití enterální terapie ve srovnání s parenterálním podáváním PPI na JIP. Použití perorálního solutab lansoprazolu na JIP a v nemocničním prostředí může vést k dalším úsporám nákladů snížením zdlouhavé přípravy a snadného podávání ve srovnání s enterálně podávanými PPI, jako je omeprazol, pantoprazol a esomeprazol. Proto pro informativní rozhodnutí a nákladově efektivní kvalitu péče navrhujeme retrospektivní studii v reálném světě korelátů a ekonomických výsledků z hlediska potenciálních úspor nákladů na léky při použití enterálního PPI včetně lansoprazolu solutab ve srovnání s parenterálním užíváním PPI na JIP i mimo ni.

NÁVRH A METODY VÝZKUMU:

Přehled: Návrh studie: Tato studie bude retrospektivním elektronickým přehledem lékařské tabulky všech pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče pro dospělé (JIP) v The Nebraska Medical Center během tříletého období od ledna 2006 do prosince 2008.

Po schválení komisí pro hodnocení výzkumu (IRB) bude vytvořen počítačový seznam všech pacientů přijatých na JIP během určeného období. Pomocí laboratorního personálu budou všichni pacienti zkontrolováni a data zaznamenána do přístupové databáze. Data budou shromažďována v naší výsledkové laboratoři, což je místnost o velikosti 400 čtverečních stop, kde je 5 počítačů vybavených souvisejícím softwarem a připojených k PHAMIS, nemocničnímu elektronickému lékařskému záznamu naší instituce.

Subjekty: Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti starší 18 let přijatí na JIP v letech 2006-2008 (leden 2006 až prosinec 2008; 3leté období) Kritéria vyloučení Pacienti, kteří nemají nárok na PPI (např. přecitlivělost na jakýkoli PPI) Velikost vzorku: Průměrně 2 500 vhodných pacientů ročně přijatých na JIP. Očekáváme tedy konečnou velikost vzorku téměř 5 000 pacientů, což by nám poskytlo smysluplné údaje o skutečném použití a odhadech nákladů.

Postupy: Sběr dat: Všechna data budou shromážděna do databáze přístupových souborů pro snadnou analýzu. Shromážděné demografické údaje budou zahrnovat: skóre APACHE II, věk, pohlaví, základní onemocnění, diagnózu přijetí na JIP a funkci střev, enterální a parenterální výživu, včetně zavedených hadiček. Kromě toho bude zaznamenána délka hospitalizace, pobyt na JIP a úmrtí během hospitalizace. Zaznamenáme také typ, cestu, trvání a dávku acidorezistentní terapie před, během a po přijetí na JIP a podrobnosti o všech lécích podávaných během pobytu na JIP. Pro pomoc při kalkulacích nákladů na léky bude také uvedena doba přípravy a podávání spojená s PPI. být zaznamenáno pozorováním 30 přijetí na JIP pro enterální a parenterální PPI skupinu. Náklady na léky budou vycházet z průměrné velkoobchodní ceny léků v červené knize z roku 2008 a náklady na využití zdrojů budou vycházet z fakturačních údajů nemocnice.

Analýza a interpretace dat: Popisné shrnutí: Uvedeme deskriptivní statistiku z hlediska podílů enterálního a parenterálního užívání PPI (dávka a trvání) na JIP a po propuštění z JIP. Budeme také hlásit pacienta, onemocnění a využití zdrojů (nepřetržitá měření dávky a trvání PPI a doby přípravy a podávání související s PPI, délky pobytu (LOS) na JIP, mimo JIP a v nemocnici) charakteristikami dvou skupin PPI (enterální včetně Lansoprazol solutab versus parenterální). Dále pomocí postupů mikronákladů odhadneme ekonomické výsledky, tj. náklady v dolarech spojené s využitím zdrojů léčiva (dávka a trvání PPI a doba přípravy a podávání spojená s PPI) pro obě skupiny. Úspory nákladů na léky budou také vypočítány v dolarech výpočtem rozdílu mezi parenterálními a enterálními skupinami PPI. Hlásí se i úmrtí během hospitalizace.

Analýzy pro primární cíle budou následující - Cíl 1: Podíl pacientů s PPI zahájených parenterálním PPI a enterálním PPI bude porovnán na statisticky významné rozdíly mezi pacienty na JIP a charakteristikami onemocnění pomocí vhodných (chí-kvadrát nebo Fischerových exaktních) testů. Použití dvou skupin PPI může být zmateno charakteristikami pacienta a onemocnění. K úpravě na tyto matoucí faktory bude použito vícerozměrné regresní modelování. Provedeme multivariační logistické regresní modelování, abychom porovnali pravděpodobnost enterálního a parenterálního použití PPI. Cíl 2: Bude odhadnut počet pacientů (průměr +/- SD) zahájených parenterálními PPI, kteří by mohli dostávat enterální terapii jako první volbu na JIP a po propuštění z JIP. Cíl 3: Úspory nákladů na léky spojené s převodem způsobilých pacientů z parenterální na enterální léčbu PPI na JIP a převod způsobilých pacientů vyžadujících pokračování AST z parenterální na enterální léčbu PPI po propuštění z JIP budou vykazovány jako průměr pro normální distribuci nebo medián pro zkreslenou distribuci.

Analýzy pro sekundární cíle budou následující - U sekundárního cíle 1 porovnáme podíl pacientů zahájených enterálním a parenterálním PPI pomocí chí-kvadrát nebo Fishersova exaktního testu. Pro sekundární cíle 2 a 3 porovnáme průměr nebo medián pro proměnné zdroje a ekonomického výsledku mezi dvěma skupinami PPI pomocí nezávislého výběrového t-testu nebo Wilcoxonova rank sum testu pro zkreslená rozdělení.