중환자실(ICU)에서 경장 및 비경구 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용의 경제적 결과

배경 및 의의:

세부 사항: 양성자 펌프 억제제(PPI)는 급성 스트레스 관련 위장관 출혈(ASRGIB) 및 임상적으로 유의미한 상부 위장관 출혈(UGIB)을 비롯한 다양한 임상 상태에 대해 중환자실(ICU) 환자에게 일반적으로 사용됩니다. 무작위 전향적 임상 시험은 위산을 억제하는 PPI 및 기타 약제로 제한되지만 JCAHO(Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations)는 환자가 ICU에 입원할 때 위산 억제 요법을 받도록 요구합니다. 의사와 약사는 위장관 투여에 대한 몇 가지 잠재적인 이점에도 불구하고 경장 경로보다 PPI 투여를 위한 비경구 경로를 선택하는 경향이 있습니다. 장내 PPI 투여를 뒷받침하는 요소에는 다음이 포함됩니다. 낮은 취득 비용. 실제로 건강한 환자를 대상으로 한 연구에서 경구 투여된 PPI가 mg 단위로 비경구 투여된 PPI보다 더 큰 위산 억제 효과를 나타낼 수 있음을 보여줍니다. 위독한 환자에게 약물을 투여하기 위해 장을 사용하는 것과 관련된 잠재적 제한은 약물이 적절하게 흡수되는지 여부와 관련이 있습니다. 우리는 우리 기관(54개의 ICU 병상이 있는 650개 병상 교육 병원)에서 중증 환자가 장내 투여된 PPI를 적절하게 흡수하고 비경구로 투여된 동등한 용량의 PPI와 비교할 때 동일하거나 우수한 산 억제 프로파일을 제공한다는 것을 반복적으로 보여주었습니다. ICU 설정에서 비경구 PPI 투여와 비교하여 경장 요법의 사용과 관련된 사용 경향 및 관련 잠재적 비용 절감에 대한 정보는 제한적입니다. ICU 및 병원 환경에서 란소프라졸 경구 솔루탭 사용은 오메프라졸, 판토프라졸 및 에소메프라졸과 같은 장내 투여 PPI에 비해 투여 준비 시간이 오래 걸리므로 추가 비용 절감으로 이어질 수 있습니다. 따라서 처방집 결정 및 비용 효율적인 치료 품질을 알리기 위해 우리는 비경구 PPI 사용과 비교하여 란소프라졸 솔루탭을 포함하는 경장 PPI 사용 시 약 비용의 잠재적 절감 측면에서 상관관계 및 경제적 결과에 대한 실제 후향적 연구를 제안합니다. ICU 안팎.

연구 설계 및 방법:

개요: 연구 설계: 이 연구는 2006년 1월부터 2008년 12월까지 3년 동안 The Nebraska Medical Center의 성인 중환자실(ICU)에 입원한 모든 환자의 후향적 전자 의료 차트 검토입니다.

조사 검토 위원회(IRB) 승인 후 지정된 기간 동안 ICU에 입원한 모든 환자의 전산화된 목록이 생성됩니다. 실험실 개인을 사용하여 모든 환자를 검토하고 액세스 데이터베이스에 데이터를 기록합니다. 데이터는 관련 소프트웨어가 장착되고 우리 기관의 병원 전자 의료 기록인 PHAMIS에 연결된 5대의 컴퓨터가 있는 400평방피트의 방인 결과 실험실에서 수집됩니다.

대상: 포함 기준: 2006-2008년(2006년 1월부터 2008년 12월; 3년 기간) 동안 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자 제외 기준 PPI를 받을 자격이 없는 환자(예: 모든 PPI에 대한 과민성) 샘플 크기: ICU에 입원하는 연간 평균 2,500명의 적격 환자. 따라서 우리는 실제 사용 및 비용 추정에 대한 의미 있는 지표를 제공할 거의 5000명의 환자의 최종 샘플 크기를 예상합니다.

절차: 데이터 수집: 모든 데이터는 쉽게 분석할 수 있도록 액세스 파일 데이터베이스에 수집됩니다. 수집된 인구통계학적 데이터에는 APACHE II 점수, 연령, 성별, 기저 질환, ICU 입원 진단 및 소화관 기능, 관을 포함한 경장 및 비경구 영양이 포함됩니다. 추가로 입원 기간, ICU 체류 및 입원 중 사망이 기록됩니다. 또한 ICU 입원 전, 중, 후 산 억제 요법의 유형, 경로, 기간 및 복용량과 ICU 체류 중 투여된 모든 약물의 세부 사항을 기록합니다. 약 비용 계산을 돕기 위해 PPI 관련 준비 및 투여 시간도 기록됩니다. 경장 및 비경구 PPI 그룹에 대해 각각 30회의 ICU 입원 관찰에 의해 기록됩니다. 약가는 2008년 Red book 평균 약 도매가를 기준으로 하며 자원 이용 비용은 병원 청구 데이터를 기준으로 합니다.

데이터 분석 및 해석: 설명적 요약: ICU에서 그리고 ICU에서 퇴원한 후 경장 및 비경구 PPI 사용(용량 및 기간)의 비율 측면에서 설명적 통계를 보고합니다. 또한 두 PPI 그룹별로 환자, 질병 및 자원 활용(PPI 용량 및 기간, PPI 관련 준비 및 투여 시간, ICU 내, 중환자실 외, 병원 체류 기간(LOS)에 대한 지속적인 측정) 특성을 보고합니다. (Lansoprazole solutab을 포함한 경장 대 비경구). 또한 마이크로 비용 계산 절차를 사용하여 경제적 결과, 즉 두 그룹의 약물 자원 활용(PPI 용량 및 기간, PPI 관련 준비 및 투여 시간)과 관련된 비용을 달러로 추정합니다. 비경구 PPI 그룹과 경장 PPI 그룹 간의 차이를 계산하여 약물 비용 절감도 달러로 계산됩니다. 입원 중 사망도 보고됩니다.

1차 목표에 대한 분석은 다음과 같습니다. - 목표 1: 비경구 PPI 및 장관 PPI를 시작한 PPI 환자의 비율을 적합한(카이제곱 또는 피셔의 정확) 테스트를 사용하여 ICU 환자 및 질병 특성에 대한 통계적으로 유의한 차이에 대해 비교합니다. 두 PPI 그룹의 사용은 환자 및 질병 특성에 따라 혼동될 수 있습니다. 이러한 교란 요인을 조정하기 위해 다변량 회귀 모델링이 사용됩니다. 경장 대 비경구 PPI 사용 확률을 비교하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 모델링을 수행할 것입니다. 목표 2: ICU에서 첫 번째 선택으로 그리고 ICU에서 퇴원한 후 경장 요법을 받을 수 있는 비경구 PPI를 시작한 환자 수(평균 +/- SD)를 추정할 것입니다. 목표 3: 적격 환자가 ICU에서 비경구에서 경장 PPI 요법으로 전환하고 ICU에서 퇴원한 후 비경구에서 장 PPI 요법으로 지속적인 AST가 필요한 적격 환자의 전환과 관련된 약물 비용 절감은 정규 분포 또는 중앙값에 대한 평균으로 보고됩니다. 편향된 분포를 위해.

2차 목표에 대한 분석은 다음과 같습니다. - 2차 목표 1의 경우 카이제곱 또는 피셔 정확 검정을 사용하여 경장 및 비경구 PPI를 시작한 환자의 비율을 비교할 것입니다. 2차 목표 2와 3의 경우, 각각 독립 표본 t-검정 또는 왜곡된 분포에 대한 Wilcoxon 순위 합계 검정을 사용하여 두 PPI 그룹 간의 자원 및 경제적 결과 변수에 대한 평균 또는 중앙값을 비교할 것입니다.