- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00927160
Evaluering af Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) enhed
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Indlæggelser på hospitaler for ældre er fyldt med farer. Hospitalskomplikationer som delirium, fald, tryksår er almindelige hos ældre. Disse komplikationer kan undgås. Patientplejeenheder med speciale i ældrepleje, akut ældrepleje (ACE-afdelinger), blev udviklet og testet og havde påvist færre patienter udskrevet til plejehjem og forbedret evnen hos akut syge ældre patienter til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter på det tidspunkt. af udledning (1). Imidlertid er ACE-enhedsmodellen ikke blevet bredt udbredt på grund af spørgsmål om økonomisk levedygtighed og andre begrænsninger.
Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), en ny model for geriatrisk døgnbehandling, blev nyudviklet på Mount Sinai Hospital og har været i brug siden juli 2007.
MACE består af et team plejeudbydere dedikeret til pleje af indlagte ældre patienter. Teamet består af en behandlende geriater, en geriatrisk stipendiat, en praktiserende sygeplejerske, en socialrådgiver. De potentielle fordele ved MACE-teamet i forhold til en generel medicinsk medicinsk service omfatter særlig opmærksomhed på ældres behov i indlæggelsesmiljøet, potentielle komplikationer, undgåelse af potentielt skadelig medicin og forbedret kommunikation i overgangen til pleje. Andre kvalitetsresultatmål såsom opholdets længde, genindlæggelsesrater kan blive påvirket som følge af MACE-behandling.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere patientbehandling ved hjælp af kvalitetsmarkører, herunder liggetid, genindlæggelsesrater, patienttilfredshed hos patienter indlagt på Mobile Akut Ældreafdeling sammenlignet med en prospektivt matchet og tilbøjelighedsscore matchet kontrolgruppe fra patienter. optaget i almen lægetjeneste.
Beskrivelse af kohortegruppeudvælgelsesmetoder
Vi sigter mod at tilmelde alle Mobile ACE-patienter, der opfylder vores inklusions- og eksklusionskriterier. For at matche patienter på den generelle medicinske enhed med lignende karakteristika som de mobile ACE-patienter, vil vi matche patienter i henhold til alder (inden for 5 år), indlæggelsesdiagnose og deres evne til at bevæge sig uafhængigt (funktionel status). Vi sigter efter at matche hver mobil ACE-patient (casegruppe) til en generel medicinsk enhedspatient (kontrolgruppe) med disse matchende egenskaber. For at gøre det vil vi etablere en pulje af Mobile ACE-patienter og en pulje af almenmedicinske patienter og indskrive patienter i hver pulje, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i henhold til en prospektiv matchingsprotokol etableret og valideret af Charpentier et al. (2)
Denne matchende algoritme blev valgt, fordi den har vist sig at opnå balance på tværs af prognostiske faktorer i forsøg, hvor randomiseret tildeling til behandlingsgruppe ikke er mulig. Metoden involverer prospektiv individuel matchning af patienter, der allerede er blevet tildelt behandlingsgrupper (i dette tilfælde mobil ACE-enhed og generel medicinsk enhed). Metoden giver et metodisk stringent alternativ til at opnå balance på tværs af behandlingsgrupper med hensyn til vigtige prognostiske faktorer i ikke-randomiserede forsøg, hvor randomisering ikke er mulig.
For patienter i den mobile ACE-enhed, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil vi afgøre, om der er en matchende patient i kontrolgruppepuljen. Hvis det er tilfældet, vil vi tilmelde patienten og matche patienten til den matchende patient i kontrolgruppen. Hvis der ikke er match i kontrolgruppepuljen, indskriver vi patienten i casegruppepuljen. Fordi vi tilstræber at matche patienter samtidigt, vil vi kun matche patienter, der har indlæggelsesdatoer inden for 180 dage efter hinanden.
For patienter i den almene medicinske enhed, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil matchningsegenskaberne blive vurderet, og hvis der er match i puljen af casegruppepatienter, vil patienten blive indskrevet. Hvis der ikke er nogen succesfuld match i casegruppens patienter, vil vi tilmelde patienten til puljen af kontrolgruppepatienter, hvis puljen af kontrolgruppepatienter er mindre end en forudbestemt størrelse på 10 patienter; eller hvis puljen af kontrolgruppepatienter er mere end 10 patienter, indskriver vi patienten tilfældigt med en forudbestemt sandsynlighed for at være i puljen af kontrolgruppepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt i almen lægetjeneste enten på Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) enhed eller i almen medicin 75 år eller ældre.
- Patienter eller surrogater skal være tilgængelige på telefonen.
- Patienten skal have en Sinai tilknyttet læge, som er identificeret af patienten eller surrogat for at være primær plejeudbyder
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er under 75 år.
- Patienten blev indlagt på specialtjenester, herunder kardiologisk-telemetri-enhed, intensiv pleje, kirurgi, Respiratory Care Unit (RCU).
- Patienten var tidligere indlagt på et eksternt hospital og nu overført til Sinai-bjerget for yderligere pleje.
- Patienten kan ikke kontaktes telefonisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
MACE gruppe
Ældre patienter indlagt på Mobil Akut Ældreafdeling.
|
Sædvanlig plejegruppe
Ældre patienter indlagt i almen medicin på sygehuset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Afhængig af hospitalsophold
|
Afhængig af hospitalsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage for genindlæggelsesrate
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0272
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .