- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00927160
Evaluatie van de afdeling Mobiele Acute Ouderenzorg (MACE).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Intramurale ziekenhuisopnames voor ouderen zijn beladen met gevaren. Ziekenhuiscomplicaties zoals delirium, vallen, decubitus komen vaak voor bij ouderen. Deze complicaties kunnen worden vermeden. Patiëntenzorgeenheden die gespecialiseerd zijn in geriatrische zorg, acute zorg voor ouderen (ACE) werden ontwikkeld en getest en hadden aangetoond dat er minder patiënten naar het verpleeghuis werden ontslagen en dat acuut zieke oudere patiënten op dat moment beter in staat waren om de basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren van ontlading (1). Het ACE-eenheidsmodel is echter niet wijd verspreid vanwege problemen met financiële levensvatbaarheid en andere beperkingen.
Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), een nieuw model van geriatrische intramurale zorg, werd nieuw ontwikkeld in het Mount Sinai Hospital en is in gebruik sinds juli 2007.
MACE bestaat uit een team zorgverleners dat zich toelegt op de zorg voor intramurale gehospitaliseerde oudere patiënten. Het team bestaat uit een behandelend geriater, een collega geriatrie, een praktijkondersteuner, een maatschappelijk werker. De potentiële voordelen van het MACE-team ten opzichte van een algemene medische dienst zijn onder meer specifieke aandacht voor de behoeften van ouderen in de intramurale setting, mogelijke complicaties, het vermijden van potentieel schadelijke medicijnen en verbeterde communicatie tijdens de zorgoverdracht. Andere kwaliteitsmaatstaven, zoals de duur van het verblijf en het aantal heropnames, kunnen worden beïnvloed als gevolg van MACE-zorg.
Het doel van de studie is om de patiëntenzorg te evalueren met behulp van kwaliteitskenmerken, waaronder de duur van het verblijf, het aantal heropnames, de patiënttevredenheid van patiënten die zijn opgenomen op de Mobiele Acute Zorg van de Ouderenafdeling in vergelijking met een prospectief gematchte en propensityscore-gematchte controlegroep van patiënten opgenomen in de dienst huisartsgeneeskunde.
Beschrijving van selectiemethoden voor cohortgroepen
We streven ernaar alle Mobile ACE-patiënten in te schrijven die voldoen aan onze in- en exclusiecriteria. Om patiënten op de Algemene Medische Eenheid te matchen met vergelijkbare kenmerken als de mobiele ACE-patiënten, matchen we patiënten op basis van leeftijd (binnen 5 jaar), opnamediagnose en hun vermogen om zelfstandig te lopen (functionele status). We streven ernaar om elke Mobile ACE-patiënt (casusgroep) te matchen met één patiënt op de huisartsenpost (controlegroep) met deze matchingkenmerken. Om dit te doen, zullen we een pool van mobiele ACE-patiënten en een pool van patiënten in de huisartsgeneeskunde opzetten en patiënten inschrijven in elke pool als ze voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria volgens een prospectief matchingsprotocol dat is opgesteld en gevalideerd door Charpentier et al. (2)
Dit matching-algoritme is gekozen omdat is aangetoond dat het een balans bereikt tussen prognostische factoren in onderzoeken waarvoor gerandomiseerde toewijzing aan behandelingsgroep niet mogelijk is. De methode omvat prospectieve individuele matching van patiënten die al zijn ingedeeld in behandelgroepen (in dit geval Mobiele ACE-unit en huisartsenpost). De methode biedt een methodologisch rigoureus alternatief voor het bereiken van evenwicht tussen behandelingsgroepen, met betrekking tot belangrijke prognostische factoren, in niet-gerandomiseerde studies waar randomisatie niet mogelijk is.
Voor patiënten in de Mobiele ACE-eenheid die voldoen aan de in- en exclusiecriteria, zullen we bepalen of er een overeenkomende patiënt is in de controlegroeppool. Als dat het geval is, schrijven we de patiënt in en koppelen we de patiënt aan de overeenkomende patiënt in de controlegroep. Als er geen match is in de pool van de controlegroep, zullen we de patiënt inschrijven in de pool van de casusgroep. Omdat we ernaar streven patiënten gelijktijdig te matchen, matchen we alleen patiënten met opnamedata binnen 180 dagen na elkaar.
Voor patiënten op de huisartsenafdeling die voldoen aan de in- en exclusiecriteria, worden de matchkenmerken beoordeeld en als er een match is in de pool van casusgroeppatiënten, wordt de patiënt ingeschreven. Als er geen succesvolle match is in de patiëntengroep van de casus, zullen we de patiënt inschrijven in de pool van patiënten in de controlegroep als de pool van patiënten in de controlegroep kleiner is dan een vooraf bepaalde grootte van 10 patiënten; of als de pool van controlegroeppatiënten meer dan 10 patiënten is, zullen we de patiënt willekeurig inschrijven op basis van een vooraf bepaalde waarschijnlijkheid om in de pool van controlegroeppatiënten te zitten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen in de algemene medische dienst, hetzij in de Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) Unit, hetzij in de huisartsgeneeskunde van 75 jaar of ouder.
- Patiënten of surrogaten moeten telefonisch bereikbaar zijn.
- De patiënt moet een aan de Sinaï gelieerde arts hebben die door de patiënt of surrogaat is geïdentificeerd als eerstelijnszorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is jonger dan 75 jaar.
- De patiënt werd opgenomen in gespecialiseerde diensten, waaronder cardiologie-telemetrie-eenheid, intensive care, chirurgie, respiratoire zorgeenheid (RCU).
- De patiënt was eerder opgenomen in een extern ziekenhuis en is nu overgebracht naar de berg Sinaï voor verdere zorg.
- De patiënt is niet telefonisch bereikbaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MACE-groep
Oudere patiënten opgenomen op de Mobiele Acute Zorg van de Ouderenafdeling.
|
|
Gebruikelijke zorggroep
Oudere patiënten opgenomen op de dienst huisartsgeneeskunde in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Afhankelijk van verblijf in ziekenhuis
|
Afhankelijk van verblijf in ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen voor heropname tarief
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08-0272
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .