- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00927160
Ocena jednostki mobilnej ostrej opieki nad osobami starszymi (MACE).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hospitalizacje stacjonarne dla osób w podeszłym wieku są obarczone ryzykiem. Powikłania szpitalne, takie jak delirium, upadki, odleżyny, są częste u osób starszych. Tych komplikacji można uniknąć. Jednostki opieki nad pacjentem specjalizujące się w opiece geriatrycznej, jednostki doraźnej opieki nad osobami starszymi (ACE) zostały opracowane i przetestowane i wykazały mniejszą liczbę pacjentów wypisywanych do domów opieki oraz lepszą zdolność ciężko chorych starszych pacjentów do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego w tym czasie rozładowania (1). Jednak model jednostki ACE nie został szeroko rozpowszechniony ze względu na kwestie rentowności finansowej i inne ograniczenia.
Jednostka Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), nowy model szpitalnej opieki geriatrycznej, została nowo opracowana w szpitalu Mount Sinai i jest używana od lipca 2007 r.
MACE składa się z zespołu świadczeniodawców zajmujących się opieką nad hospitalizowanymi pacjentami w podeszłym wieku. Zespół składa się z lekarza geriatry prowadzącego, adiunkta geriatrii, pielęgniarki, pracownika socjalnego. Potencjalne korzyści zespołu MACE w porównaniu z usługami medycyny ogólnej obejmują zwrócenie szczególnej uwagi na potrzeby osób starszych w warunkach szpitalnych, potencjalne powikłania, unikanie potencjalnie szkodliwych leków i lepszą komunikację podczas zmiany opieki. Opieka MACE może mieć wpływ na inne wskaźniki wyników jakości, takie jak długość pobytu, wskaźniki ponownej hospitalizacji.
Celem badania jest ocena opieki nad pacjentem za pomocą wskaźników jakości, w tym długości pobytu, wskaźników ponownych hospitalizacji, zadowolenia pacjentów przyjętych do Mobilnej Opieki Doraźnej Oddziału Osób Starszych w porównaniu z dopasowaną prospektywnie i dopasowaną propensity score grupą kontrolną od pacjentów przyjęty do służby medycyny ogólnej.
Opis metod doboru grup kohortowych
Naszym celem jest zapisanie wszystkich pacjentów Mobile ACE, którzy spełniają nasze kryteria włączenia i wyłączenia. Aby dopasować pacjentów na Oddziale Medycyny Ogólnej o podobnych cechach do pacjentów Mobilnego ACE, będziemy dobierać pacjentów według wieku (w ciągu 5 lat), przyjęcia diagnozy i ich zdolności do samodzielnego poruszania się (status funkcjonalny). Naszym celem jest dopasowanie każdego pacjenta Mobile ACE (grupa przypadku) do jednego pacjenta oddziału medycyny ogólnej (grupa kontrolna) o tych dopasowanych cechach. W tym celu stworzymy pulę pacjentów Mobile ACE i pulę pacjentów medycyny ogólnej i zapiszemy pacjentów do każdej puli, jeśli spełniają kryteria włączenia i wykluczenia zgodnie z prospektywnym protokołem dopasowywania ustalonym i zatwierdzonym przez Charpentiera i in. (2)
Wybrano ten algorytm dopasowywania, ponieważ wykazano, że osiąga on równowagę między czynnikami prognostycznymi w badaniach, w przypadku których randomizacja przydziału do grupy leczenia nie jest możliwa. Metoda polega na prospektywnym indywidualnym dopasowaniu pacjentów, którzy zostali już przydzieleni do grup terapeutycznych (w tym przypadku Mobilny oddział ACE i oddział medycyny ogólnej). Metoda zapewnia metodologicznie rygorystyczną alternatywę dla osiągnięcia równowagi między grupami terapeutycznymi, w odniesieniu do ważnych czynników prognostycznych, w badaniach nierandomizowanych, w których randomizacja nie jest możliwa.
W przypadku pacjentów w mobilnym oddziale ACE, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, ustalimy, czy w puli grupy kontrolnej znajduje się pasujący pacjent. Jeśli tak, zapiszemy pacjenta i dopasujemy pacjenta do pasującego pacjenta w grupie kontrolnej. Jeśli w puli grupy kontrolnej nie ma dopasowania, zapiszemy pacjenta do puli grup przypadków. Ponieważ naszym celem jest równoczesne dopasowywanie pacjentów, będziemy dopasowywać tylko pacjentów, których daty przyjęcia znajdują się w odstępie 180 dni od siebie.
W przypadku pacjentów w ogólnej jednostce medycznej, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną ocenione pasujące cechy i jeśli istnieje dopasowanie w puli pacjentów z grupy przypadków, pacjent zostanie włączony. Jeśli nie uda się dopasować pacjentów z grupy przypadków, zapiszemy pacjenta do puli pacjentów z grupy kontrolnej, jeśli pula pacjentów z grupy kontrolnej jest mniejsza niż z góry określona wielkość 10 pacjentów; lub jeśli pula pacjentów z grupy kontrolnej jest większa niż 10 pacjentów, zapiszemy losowo pacjenta z określonym prawdopodobieństwem, aby znalazł się w puli pacjentów z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do ogólnej służby medycznej albo do mobilnego oddziału ostrej opieki nad osobami starszymi (MACE) albo do medycyny ogólnej w wieku 75 lat lub starsi.
- Pacjenci lub zastępcy muszą być dostępni pod telefonem.
- Pacjent musi mieć lekarza afiliowanego na Synaju, który został zidentyfikowany przez pacjenta lub zastępcę jako dostawca podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma mniej niż 75 lat.
- Chory został przyjęty do oddziałów specjalistycznych m.in. oddziału kardiologii-telemetrii, intensywnej terapii, chirurgii, Oddziału Chorób Oddechowych (RCU).
- Pacjent był wcześniej przyjęty do zewnętrznego szpitala, a teraz został przeniesiony na górę Synaj w celu dalszej opieki.
- Nie ma możliwości kontaktu telefonicznego z pacjentem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa MACE
Pacjenci w podeszłym wieku przyjmowani do Mobilnej Opieki Doraźnej Oddziału Osób Starszych.
|
|
Zwykła grupa opieki
Pacjenci w podeszłym wieku przyjmowani na oddział medycyny ogólnej w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W zależności od pobytu w szpitalu
|
W zależności od pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni na wskaźnik readmisji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0272
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .