- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00927160
Оценка мобильного отделения неотложной помощи пожилым людям (MACE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стационарная госпитализация пожилых людей сопряжена с опасностями. Больничные осложнения, такие как делирий, падения, пролежни, часто встречаются у пожилых людей. Этих осложнений можно избежать. Отделения по уходу за пациентами, специализирующиеся на гериатрической помощи, отделения неотложной помощи пожилым людям (ACE), были разработаны и протестированы и продемонстрировали меньшее количество пациентов, выписанных в дома престарелых, и улучшенную способность остробольных пожилых пациентов выполнять основные повседневные действия в то время. разряда (1). Однако модель блока ACE не получила широкого распространения из-за проблем с финансовой жизнеспособностью и других ограничений.
Мобильное отделение неотложной помощи пожилым людям (MACE), новая модель гериатрической стационарной помощи, была недавно разработана в больнице Mount Sinai и используется с июля 2007 года.
MACE состоит из группы медицинских работников, занимающихся уходом за госпитализированными пожилыми пациентами. В состав команды входят лечащий врач-гериатр, гериатр, практикующая медсестра, социальный работник. Потенциальные преимущества команды MACE по сравнению с медицинским обслуживанием общей медицины включают особое внимание к потребностям пожилых людей в стационарных условиях, возможные осложнения, отказ от потенциально вредных лекарств и улучшение коммуникации при переходе от лечения. Другие качественные показатели результатов, такие как продолжительность пребывания в стационаре, частота повторных госпитализаций, могут быть затронуты в результате лечения MACE.
Цель исследования - оценить уход за пациентами с использованием качественных маркеров, включая продолжительность пребывания, частоту повторных госпитализаций, удовлетворенность пациентов, поступивших в мобильное отделение неотложной помощи престарелым, по сравнению с проспективно подобранной и совпадающей по шкале предрасположенности контрольной группой пациентов. поступил на службу общей медицины.
Описание методов отбора когортных групп
Мы стремимся зарегистрировать всех пациентов Mobile ACE, которые удовлетворяют нашим критериям включения и исключения. Чтобы сопоставить пациентов в общем медицинском отделении с характеристиками, схожими с пациентами Mobile ACE, мы будем сопоставлять пациентов по возрасту (в пределах 5 лет), подтвержденному диагнозу и их способности самостоятельно передвигаться (функциональное состояние). Мы стремимся сопоставить каждого пациента Mobile ACE (группа случаев) с одним пациентом общего медицинского отделения (контрольная группа) с этими соответствующими характеристиками. Для этого мы создадим пул пациентов Mobile ACE и пул пациентов общей медицины и зачислим пациентов в каждый пул, если они удовлетворяют критериям включения и исключения в соответствии с проспективным протоколом сопоставления, установленным и утвержденным Charpentier et al. (2)
Этот алгоритм сопоставления был выбран потому, что он продемонстрировал достижение баланса между прогностическими факторами в исследованиях, для которых рандомизированное распределение по группам лечения невозможно. Метод предполагает проспективное индивидуальное сопоставление пациентов, которые уже были отнесены к лечебным группам (в данном случае — к мобильному отделению ACE и общему медицинскому отделению). Метод обеспечивает методологически строгую альтернативу для достижения баланса между группами лечения в отношении важных прогностических факторов в нерандомизированных исследованиях, где рандомизация невозможна.
Для пациентов в отделении Mobile ACE, которые удовлетворяют критериям включения и исключения, мы определим, есть ли соответствующий пациент в пуле контрольной группы. Если это так, мы зарегистрируем пациента и сопоставим его с соответствующим пациентом в контрольной группе. Если в пуле контрольной группы нет совпадения, мы зачислим пациента в пул группы случаев. Поскольку мы стремимся подбирать пациентов одновременно, мы будем подбирать только пациентов, даты госпитализации которых находятся в пределах 180 дней друг от друга.
Для пациентов в общем медицинском отделении, которые удовлетворяют критериям включения и исключения, будут оцениваться совпадающие характеристики, и, если есть совпадение в пуле пациентов группы случаев, пациент будет включен в исследование. Если нет успешного совпадения среди пациентов группы случаев, мы зачислим пациента в пул пациентов контрольной группы, если пул пациентов контрольной группы меньше заранее определенного размера в 10 пациентов; или если пул пациентов контрольной группы превышает 10 пациентов, мы будем зачислять пациента случайным образом с заранее определенной вероятностью попадания в пул пациентов контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение общей медицинской помощи либо в мобильное отделение неотложной помощи пожилым людям (MACE), либо в отделение общей медицины в возрасте 75 лет и старше.
- Пациенты или суррогаты должны быть доступны по телефону.
- У пациента должен быть аффилированный с Синайским полуостровом врач, которого пациент или лицо, его заменяющее, определяет в качестве поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- Больному меньше 75 лет.
- Пациент был госпитализирован в специализированные службы, включая отделение кардиологии-телеметрии, реанимацию, хирургию, отделение респираторной терапии (RCU).
- Ранее пациент был госпитализирован в другую больницу, а теперь переведен на гору Синай для дальнейшего лечения.
- Связаться с пациентом по телефону невозможно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа МАСЕ
Пожилые пациенты поступили в мобильное отделение неотложной помощи пожилым людям.
|
|
Группа обычного ухода
Пожилые пациенты, госпитализированные в общую медицинскую службу в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В зависимости от пребывания в стационаре
|
В зависимости от пребывания в стационаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней для реадмиссии
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08-0272
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .