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Evaluación de la Unidad Móvil de Cuidados Agudos del Anciano (MACE)

13 de agosto de 2013 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo modelo de atención, la Unidad Móvil de Cuidados Intensivos para Ancianos, es beneficiosa para mejorar los resultados de los pacientes ancianos ingresados ​​en el hospital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las hospitalizaciones de pacientes hospitalizados para ancianos están llenas de peligros. Las complicaciones hospitalarias como delirio, caídas, úlceras por presión son comunes en los ancianos. Estas complicaciones pueden ser evitables. Se desarrollaron y probaron unidades de atención al paciente especializadas en atención geriátrica, unidades de atención aguda de ancianos (ACE), y demostraron que menos pacientes fueron dados de alta a hogares de ancianos y mejoraron la capacidad de los pacientes mayores con enfermedades agudas para realizar actividades básicas de la vida diaria en ese momento. de descarga (1). Sin embargo, el modelo de unidad ACE no se ha difundido ampliamente debido a problemas de viabilidad financiera y otras limitaciones.

La unidad Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), un nuevo modelo de atención geriátrica para pacientes hospitalizados, se desarrolló recientemente en el Hospital Mount Sinai y ha estado en uso desde julio de 2007.

MACE está formado por un equipo de proveedores de atención dedicados a la atención de pacientes hospitalizados de la tercera edad. El equipo consta de un geriatra asistente, un becario de geriatría, una enfermera practicante, un trabajador social. Los beneficios potenciales del equipo MACE sobre un servicio médico de medicina general incluyen atención específica a las necesidades de los ancianos en el entorno de pacientes hospitalizados, posibles complicaciones, la evitación de medicamentos potencialmente dañinos y una mejor comunicación en la transición de la atención. Otras medidas de resultado de calidad, como la duración de la estadía y las tasas de rehospitalización, pueden verse afectadas como resultado de la atención de MACE.

El propósito del estudio es evaluar la atención del paciente utilizando marcadores de calidad que incluyen la duración de la estadía, las tasas de rehospitalización, la satisfacción del paciente de los pacientes admitidos en la Unidad móvil de atención aguda de ancianos en comparación con un grupo de control emparejado prospectivamente y con puntuación de propensión de pacientes. ingresado en el servicio de medicina general.

Descripción de los métodos de selección de grupos de cohortes

Nuestro objetivo es inscribir a todos los pacientes de Mobile ACE que cumplan con nuestros criterios de inclusión y exclusión. Para unir a los pacientes de la Unidad médica general con características similares a los pacientes de Mobile ACE, emparejaremos a los pacientes según la edad (dentro de los 5 años), el diagnóstico de admisión y su capacidad para deambular de forma independiente (estado funcional). Nuestro objetivo es hacer coincidir cada paciente de Mobile ACE (grupo de casos) con un paciente de la unidad médica general (grupo de control) con estas características coincidentes. Para hacerlo, estableceremos un grupo de pacientes de Mobile ACE y un grupo de pacientes de medicina general e inscribiremos a los pacientes en cada grupo si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión de acuerdo con un protocolo de emparejamiento prospectivo establecido y validado por Charpentier et al. (2)

Se seleccionó este algoritmo de emparejamiento porque se ha demostrado que logra el equilibrio entre los factores pronósticos en los ensayos en los que no es posible la asignación aleatoria al grupo de tratamiento. El método implica el emparejamiento individual prospectivo de pacientes que ya han sido asignados a grupos de tratamiento (en este caso, unidad móvil ACE y unidad médica general). El método proporciona una alternativa metodológicamente rigurosa para lograr el equilibrio entre los grupos de tratamiento, con respecto a factores pronósticos importantes, en ensayos no aleatorios donde la aleatorización no es posible.

Para los pacientes en la unidad Mobile ACE que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, determinaremos si hay un paciente compatible en el grupo de control. Si es así, inscribiremos al paciente y lo emparejaremos con el paciente correspondiente en el grupo de control. Si no hay ninguna coincidencia en el grupo de control, inscribiremos al paciente en el grupo de casos. Debido a que nuestro objetivo es emparejar pacientes concurrentemente, solo emparejaremos pacientes que tengan fechas de admisión dentro de los 180 días de diferencia.

Para los pacientes en la unidad médica general que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, se evaluarán las características de coincidencia y, si hay una coincidencia en el conjunto de pacientes del grupo de casos, se inscribirá al paciente. Si no hay coincidencia exitosa en los pacientes del grupo de casos, inscribiremos al paciente en el grupo de pacientes del grupo de control si el grupo de pacientes del grupo de control tiene menos de un tamaño predeterminado de 10 pacientes; o si el grupo de pacientes del grupo de control es más de 10 pacientes, inscribiremos al paciente al azar según una probabilidad predeterminada de estar en el grupo de pacientes del grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

346

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores hospitalizados con una condición médica general en un hospital de tercer nivel en un medio urbano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​al servicio de medicina general ya sea en la Unidad Móvil de Cuidados Agudos del Anciano (MACE) o en medicina general de 75 años o más.
  • Los pacientes o sustitutos deben estar accesibles por teléfono.
  • El paciente debe tener un médico afiliado a Sinai que sea identificado por el paciente o sustituto para ser el proveedor de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene menos de 75 años.
  • El paciente ingresó a los servicios de especialidad incluyendo unidad de cardiología-telemetría, cuidados intensivos, cirugía, Unidad de Cuidados Respiratorios (UCR).
  • El paciente fue ingresado previamente en un hospital externo y ahora fue trasladado a Mount Sinai para recibir atención adicional.
  • El paciente no puede ser contactado por teléfono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo MACE
Pacientes adultos mayores ingresados ​​en la Unidad Móvil de Cuidados de Agudos del Anciano.
Grupo de atención habitual
Pacientes adultos mayores ingresados ​​en el servicio de medicina general del hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Según estancia hospitalaria
Según estancia hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
30 días para la tasa de reingreso
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08-0272

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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