- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00927160
Evaluación de la Unidad Móvil de Cuidados Agudos del Anciano (MACE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las hospitalizaciones de pacientes hospitalizados para ancianos están llenas de peligros. Las complicaciones hospitalarias como delirio, caídas, úlceras por presión son comunes en los ancianos. Estas complicaciones pueden ser evitables. Se desarrollaron y probaron unidades de atención al paciente especializadas en atención geriátrica, unidades de atención aguda de ancianos (ACE), y demostraron que menos pacientes fueron dados de alta a hogares de ancianos y mejoraron la capacidad de los pacientes mayores con enfermedades agudas para realizar actividades básicas de la vida diaria en ese momento. de descarga (1). Sin embargo, el modelo de unidad ACE no se ha difundido ampliamente debido a problemas de viabilidad financiera y otras limitaciones.
La unidad Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), un nuevo modelo de atención geriátrica para pacientes hospitalizados, se desarrolló recientemente en el Hospital Mount Sinai y ha estado en uso desde julio de 2007.
MACE está formado por un equipo de proveedores de atención dedicados a la atención de pacientes hospitalizados de la tercera edad. El equipo consta de un geriatra asistente, un becario de geriatría, una enfermera practicante, un trabajador social. Los beneficios potenciales del equipo MACE sobre un servicio médico de medicina general incluyen atención específica a las necesidades de los ancianos en el entorno de pacientes hospitalizados, posibles complicaciones, la evitación de medicamentos potencialmente dañinos y una mejor comunicación en la transición de la atención. Otras medidas de resultado de calidad, como la duración de la estadía y las tasas de rehospitalización, pueden verse afectadas como resultado de la atención de MACE.
El propósito del estudio es evaluar la atención del paciente utilizando marcadores de calidad que incluyen la duración de la estadía, las tasas de rehospitalización, la satisfacción del paciente de los pacientes admitidos en la Unidad móvil de atención aguda de ancianos en comparación con un grupo de control emparejado prospectivamente y con puntuación de propensión de pacientes. ingresado en el servicio de medicina general.
Descripción de los métodos de selección de grupos de cohortes
Nuestro objetivo es inscribir a todos los pacientes de Mobile ACE que cumplan con nuestros criterios de inclusión y exclusión. Para unir a los pacientes de la Unidad médica general con características similares a los pacientes de Mobile ACE, emparejaremos a los pacientes según la edad (dentro de los 5 años), el diagnóstico de admisión y su capacidad para deambular de forma independiente (estado funcional). Nuestro objetivo es hacer coincidir cada paciente de Mobile ACE (grupo de casos) con un paciente de la unidad médica general (grupo de control) con estas características coincidentes. Para hacerlo, estableceremos un grupo de pacientes de Mobile ACE y un grupo de pacientes de medicina general e inscribiremos a los pacientes en cada grupo si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión de acuerdo con un protocolo de emparejamiento prospectivo establecido y validado por Charpentier et al. (2)
Se seleccionó este algoritmo de emparejamiento porque se ha demostrado que logra el equilibrio entre los factores pronósticos en los ensayos en los que no es posible la asignación aleatoria al grupo de tratamiento. El método implica el emparejamiento individual prospectivo de pacientes que ya han sido asignados a grupos de tratamiento (en este caso, unidad móvil ACE y unidad médica general). El método proporciona una alternativa metodológicamente rigurosa para lograr el equilibrio entre los grupos de tratamiento, con respecto a factores pronósticos importantes, en ensayos no aleatorios donde la aleatorización no es posible.
Para los pacientes en la unidad Mobile ACE que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, determinaremos si hay un paciente compatible en el grupo de control. Si es así, inscribiremos al paciente y lo emparejaremos con el paciente correspondiente en el grupo de control. Si no hay ninguna coincidencia en el grupo de control, inscribiremos al paciente en el grupo de casos. Debido a que nuestro objetivo es emparejar pacientes concurrentemente, solo emparejaremos pacientes que tengan fechas de admisión dentro de los 180 días de diferencia.
Para los pacientes en la unidad médica general que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, se evaluarán las características de coincidencia y, si hay una coincidencia en el conjunto de pacientes del grupo de casos, se inscribirá al paciente. Si no hay coincidencia exitosa en los pacientes del grupo de casos, inscribiremos al paciente en el grupo de pacientes del grupo de control si el grupo de pacientes del grupo de control tiene menos de un tamaño predeterminado de 10 pacientes; o si el grupo de pacientes del grupo de control es más de 10 pacientes, inscribiremos al paciente al azar según una probabilidad predeterminada de estar en el grupo de pacientes del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados al servicio de medicina general ya sea en la Unidad Móvil de Cuidados Agudos del Anciano (MACE) o en medicina general de 75 años o más.
- Los pacientes o sustitutos deben estar accesibles por teléfono.
- El paciente debe tener un médico afiliado a Sinai que sea identificado por el paciente o sustituto para ser el proveedor de atención primaria
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene menos de 75 años.
- El paciente ingresó a los servicios de especialidad incluyendo unidad de cardiología-telemetría, cuidados intensivos, cirugía, Unidad de Cuidados Respiratorios (UCR).
- El paciente fue ingresado previamente en un hospital externo y ahora fue trasladado a Mount Sinai para recibir atención adicional.
- El paciente no puede ser contactado por teléfono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo MACE
Pacientes adultos mayores ingresados en la Unidad Móvil de Cuidados de Agudos del Anciano.
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Grupo de atención habitual
Pacientes adultos mayores ingresados en el servicio de medicina general del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Según estancia hospitalaria
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Según estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 días para la tasa de reingreso
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-0272
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