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移動高齢者急性期医療 (MACE) 部門の評価

2013年8月13日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai
この研究の目的は、新しいケアモデルである高齢者移動急性期ケアが、入院している高齢患者の転帰を改善するのに有益であるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の入院には危険が伴います。 せん妄、転倒、褥瘡などの入院合併症は高齢者によく見られます。 これらの合併症は回避できる場合があります。 高齢者ケアに特化した患者ケアユニットである高齢者急性ケア(ACE)ユニットが開発およびテストされ、老人ホームに退院する患者が減少し、急性期の高齢患者が当時の基本的な日常生活活動を実行できる能力が向上したことが実証されました。放電の(1)。 ただし、ACE ユニット モデルは、経済的な実行可能性やその他の制限の問題により、広く普及していません。

高齢者入院患者ケアの新しいモデルであるモバイル急性期ケア (MACE) ユニットは、マウント サイナイ病院で新たに開発され、2007 年 7 月から使用されています。

MACE は、入院している高齢患者のケアに専念するチームケアプロバイダーで構成されています。 チームは主治医、老年病専門医、看護師、ソーシャルワーカーで構成されています。 一般内科医療サービスに対する MACE チームの潜在的な利点には、入院患者における高齢者のニーズ、潜在的な合併症、有害な可能性のある薬剤の回避、治療移行時のコミュニケーションの改善などへの特別な配慮が含まれます。 MACE ケアの結果として、在院日数、再入院率などの他の質のアウトカム指標が影響を受ける可能性があります。

この研究の目的は、高齢者移動救急病棟に入院した患者の入院期間、再入院率、患者満足度などの質の高いマーカーを使用して患者ケアを評価し、前向きに一致し、傾向スコアが一致した患者の対照群と比較することです。一般内科に入院しました。

コホートグループの選択方法の説明

私たちは、包含基準と除外基準を満たすすべての Mobile ACE 患者を登録することを目指しています。 Mobile ACE 患者と同様の特徴を持つ一般医療ユニットの患者をマッチングするために、年齢 (5 歳以内)、認められた診断、および自立歩行能力 (機能状態) に基づいて患者をマッチングします。 私たちは、これらの一致する特徴を持つ各 Mobile ACE 患者 (症例グループ) を 1 人の一般医療ユニット患者 (対照グループ) にマッチングすることを目指しています。 そのために、Mobile ACE 患者のプールと一般内科患者のプールを確立し、Charpentier らによって確立および検証された前向きマッチングプロトコルに従って包含基準および除外基準を満たす患者を各プールに登録します。 (2)

このマッチング アルゴリズムが選択されたのは、治療グループへのランダムな割り当てが不可能な試験において、予後因子間のバランスを達成することが実証されているためです。 この方法には、すでに治療グループ (この場合はモバイル ACE ユニットと一般医療ユニット) に割り当てられている患者の前向きな個別マッチングが含まれます。 この方法は、ランダム化が不可能な非ランダム化試験において、重要な予後因子に関して治療群間のバランスを達成するための方法論的に厳密な代替手段を提供します。

Mobile ACE ユニット内の包含基準と除外基準を満たす患者については、対照群プール内に一致する患者がいるかどうかを判断します。 その場合、患者を登録し、その患者を対照群の一致する患者と照合します。 対照グループプールに一致するものがなかった場合、患者を症例グループプールに登録します。 当社は同時に患者をマッチングすることを目的としているため、入院日が 180 日以内である患者のみをマッチングします。

包含基準と除外基準を満たす一般医療ユニットの患者については、一致する特徴が評価され、症例グループの患者のプールに一致する場合、その患者は登録されます。 症例グループの患者に一致するものがない場合、対照グループの患者のプールが所定の患者数 10 人未満であれば、その患者を対照グループの患者のプールに登録します。または、対照群患者のプールが 10 人を超える場合は、あらかじめ決められた確率によってランダムに患者を対照群患者のプールに登録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

346

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身疾患を抱えて都市部の三次病院に入院している高齢者

説明

包含基準:

  • 高齢者移動急性期治療(MACE)病棟または一般内科のいずれかに入院しているすべての患者は75歳以上である。
  • 患者または代理人には電話で連絡できる必要があります。
  • 患者には、患者または代理人がプライマリケア提供者であると認定したシナイ半島の提携医師が必要です

除外基準:

  • 患者の年齢は75歳未満です。
  • 患者は心臓遠隔測定室、集中治療室、外科、呼吸器治療室(RCU)などの専門医療施設に入院した。
  • 患者は以前は外部の病院に入院していたが、現在はさらなる治療のためマウント・シナイに移送されている。
  • 患者様とは電話で連絡が取れません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MACEグループ
移動高齢者病棟に入院する高齢患者。
いつものケアグループ
病院の一般診療に入院している高齢患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠:入院期間に応じて
入院期間に応じて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:30日
再入院率は 30 日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William Hung, MD, MPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月13日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08-0272

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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