- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00927160
Mobiilivanhusten akuuttihoidon (MACE) yksikön arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten sairaalahoidot ovat täynnä vaaroja. Sairaalakomplikaatiot, kuten delirium, kaatumiset ja painehaavat, ovat yleisiä vanhuksilla. Nämä komplikaatiot voidaan välttää. Vanhusten hoitoon erikoistuneita potilashoitoyksiköitä, vanhusten akuuttihoitoa (ACE) kehitettiin ja testattiin, ja niissä on osoitettu vähemmän hoitokotiin päästettyjä potilaita ja parantuneet akuuttisairaiden iäkkäiden potilaiden kyky suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja tuolloin. purkamisesta (1). ACE-yksikkömallia ei kuitenkaan ole levitetty laajalti taloudelliseen elinkelpoisuuteen liittyvien ongelmien ja muiden rajoitusten vuoksi.
Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) -yksikkö, uusi malli geriatrista laitoshoitoa, kehitettiin hiljattain Mount Sinai -sairaalassa ja on ollut käytössä heinäkuusta 2007 lähtien.
MACE koostuu hoidon tarjoajien tiimistä, joka on omistautunut sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden hoitoon. Tiimi koostuu hoitavasta geriatrista, geriatrista, sairaanhoitajasta ja sosiaalityöntekijästä. MACE-tiimin mahdollisia etuja yleislääketieteelliseen palveluun verrattuna ovat erityishuomio vanhusten tarpeisiin sairaalahoidossa, mahdolliset komplikaatiot, mahdollisesti haitallisten lääkkeiden välttäminen ja parantunut viestintä hoidon siirtyessä. MACE-hoito voi vaikuttaa muihin laadullisiin tulosmittauksiin, kuten oleskelun kestoon ja uudelleen sairaalahoitoon.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan hoitoa käyttämällä laatumarkkereita, kuten oleskelun kestoa, uudelleensairaalaan joutumista, ikääntyneiden mobiilin akuuttihoidon yksikköön otettujen potilaiden potilastyytyväisyyttä verrattuna potilaiden prospektiivisesti yhteensovitettuun ja taipumuspisteiden mukaiseen kontrolliryhmään. otettu yleislääketieteen palvelukseen.
Kohorttiryhmän valintamenetelmien kuvaus
Pyrimme rekisteröimään kaikki Mobile ACE -potilaat, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerimme. Yhdistämme yleislääketieteellisen yksikön potilaat, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin Mobile ACE -potilaat, vertaamme potilaat iän (5 vuoden sisällä), diagnoosin hyväksymisen ja heidän kykynsä liikkua itsenäisesti (toiminnallinen tila) mukaan. Pyrimme sovittamaan jokaisen Mobile ACE -potilaan (tapausryhmä) yhteen yleissairaanhoitoyksikön potilaaseen (kontrolliryhmä), jolla on nämä yhteensopivuusominaisuudet. Tätä varten perustamme liikkuvien ACE-potilaiden ja yleislääketieteen potilaiden poolin ja rekisteröimme potilaita kuhunkin pooliin, jos he täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit Charpentier et al. (2)
Tämä sovitusalgoritmi valittiin, koska sen on osoitettu saavuttavan tasapainon ennustetekijöiden välillä tutkimuksissa, joissa satunnaistettu jakaminen hoitoryhmään ei ole mahdollista. Menetelmä sisältää potilaiden, jotka on jo osoitettu hoitoryhmiin (tässä tapauksessa mobiili ACE-yksikkö ja yleislääketieteen yksikkö), mahdollista yksilöllistä sovittamista. Menetelmä tarjoaa metodologisesti tiukan vaihtoehdon tasapainon saavuttamiseksi eri hoitoryhmien välillä tärkeiden prognostisten tekijöiden suhteen ei-satunnaistetuissa kokeissa, joissa satunnaistaminen ei ole mahdollista.
Sellaisten mobiili-ACE-yksikön potilaiden osalta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, määritämme, onko vertailuryhmässä vastaava potilas. Jos näin on, rekisteröimme potilaan ja sovitamme potilaan vastaavaan potilaaseen kontrolliryhmään. Jos vertailuryhmässä ei löydy vastaavuutta, rekisteröimme potilaan tapausryhmän pooliin. Koska pyrimme vastaamaan potilaisiin samanaikaisesti, yhdistämme vain potilaat, joiden vastaanottopäivä on 180 päivän sisällä toisistaan.
Yleislääketieteellisen yksikön potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, yhteensopivuusominaisuudet arvioidaan, ja jos tapausryhmän potilaiden poolissa on vastaavuus, potilas otetaan mukaan. Jos tapausryhmän potilaiden kohdalla ei löydy onnistunutta vastaavuutta, rekisteröimme potilaan kontrolliryhmän potilaiden pooliin, jos vertailuryhmän potilaiden pooli on vähemmän kuin ennalta määrätty 10 potilasta; tai jos vertailuryhmän potilaiden pooli on yli 10 potilasta, rekisteröimme potilaan satunnaisesti ennalta määrätyllä todennäköisyydellä olla vertailuryhmän potilaiden poolissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat otetaan yleissairaanhoitoon joko Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) -yksikköön tai yleislääketieteelle.
- Potilaiden tai korvikkeiden tulee olla tavoitettavissa puhelimitse.
- Potilaalla on oltava Siinain sidoksissa oleva lääkäri, jonka potilas tai korvike on tunnistanut ensihoidon tarjoajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 75-vuotias.
- Potilas otettiin erikoispalveluihin, mukaan lukien kardiologia-telemetriayksikkö, tehohoito, leikkaus, hengityselinhoitoyksikkö (RCU).
- Potilas vietiin aiemmin ulkosairaalaan ja siirrettiin nyt Siinainvuorelle jatkohoitoon.
- Potilaaseen ei saada yhteyttä puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MACE ryhmä
Vanhusten liikkuvan akuuttihoidon yksikössä iäkkäät potilaat.
|
|
Tavallinen hoitoryhmä
Iäkkäät potilaat otettu sairaalan yleislääketieteen palvelukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Riippuen sairaalahoidosta
|
Riippuen sairaalahoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää takaisinottomaksuun
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .