- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00927160
Az Idősek Mobil Akut Ellátó (MACE) osztályának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az idősek fekvőbeteg-kórházi ellátása veszélyekkel jár. Időseknél gyakoriak a kórházi szövődmények, mint a delírium, esések, nyomási fekélyek. Ezek a szövődmények elkerülhetők. A geriátriai ellátásra, az idősek akut gondozására (ACE) szakosodott betegellátó egységeket fejlesztettek ki és teszteltek, és kimutatták, hogy kevesebb beteget bocsátottak ápolási otthonba, és javították az akut beteg idős betegek azon képességét, hogy a mindennapi élet alapvető tevékenységeit elvégezzék. kibocsátás (1). Az ACE egységmodell azonban nem terjedt el széles körben a pénzügyi életképesség és egyéb korlátok miatt.
A Mount Sinai Kórházban újonnan fejlesztették ki a Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) egységet, az idősek fekvőbeteg-ellátásának új modelljét, és 2007 júliusa óta használják.
A MACE egy csapat gondozási szolgáltatóból áll, akik a fekvőbeteg-kórházba került idős betegek ellátásával foglalkoznak. A csapat egy járó geriáterből, egy geriátriai munkatársból, egy ápolónőből és egy szociális munkásból áll. A MACE-csapat potenciális előnyei az általános orvosi orvosi szolgáltatásokkal szemben többek között az idősek szükségleteire való speciális figyelem a fekvőbeteg-ellátásban, a lehetséges szövődmények, a potenciálisan káros gyógyszerek elkerülése és a jobb kommunikáció az ellátás átmenete során. A MACE gondozása befolyásolhatja az egyéb minőségi eredményeket, például a tartózkodás időtartamát, az újra kórházi kezelés arányát.
A vizsgálat célja, hogy értékelje a betegellátást minőségi markerek segítségével, beleértve a tartózkodás időtartamát, az ismételt kórházi kezelések arányát, az idősek mobil akut gondozási osztályára felvett betegek elégedettségét, összehasonlítva a betegek prospektíven egyező és hajlampontszámmal megegyező kontrollcsoportjával. felvették az általános orvosi szolgálatra.
A kohorszcsoport-kiválasztási módszerek ismertetése
Célunk, hogy minden olyan mobil ACE-beteget bevonjunk, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumainknak. Ahhoz, hogy az Általános Orvosi Osztályon a mobil ACE-betegekhez hasonló tulajdonságokkal rendelkező betegeket párosítsunk, a betegeket életkor (5 éven belül), diagnózis felállítása és önálló járási képességük (funkcionális állapot) szerint párosítjuk. Célunk, hogy minden mobil ACE-beteget (esetcsoport) egy általános orvosi osztályú beteghez (kontrollcsoport) párosítsunk ezekkel az illesztési jellemzőkkel. Ennek érdekében mobil ACE-betegekből és általános orvosi betegekből álló csoportot hozunk létre, és minden egyes csoportba olyan betegeket veszünk fel, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak a Charpentier és munkatársai által létrehozott és jóváhagyott prospektív egyeztetési protokoll szerint. (2)
Ezt az illesztési algoritmust azért választották, mert kimutatták, hogy egyensúlyt ér el a prognosztikai tényezők között azokban a vizsgálatokban, amelyeknél nem lehetséges a kezelési csoportba való véletlenszerű besorolás. A módszer magában foglalja a már kezelési csoportokba (jelen esetben mobil ACE egység és általános orvosi osztály) besorolt betegek leendő egyéni egyeztetését. A módszer módszertanilag szigorú alternatívát kínál a kezelési csoportok közötti egyensúly eléréséhez, tekintettel a fontos prognosztikai tényezőkre olyan nem randomizált vizsgálatokban, ahol a randomizálás nem lehetséges.
Azon betegek esetében, akik a mobil ACE egységben megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, meghatározzuk, hogy van-e megfelelő beteg a kontrollcsoportban. Ha igen, akkor a kontrollcsoportba beírjuk a pácienst és a beteget a megfelelő beteggel. Ha nincs egyezés a kontrollcsoportban, akkor a beteget beírjuk az esetcsoportba. Mivel arra törekszünk, hogy a betegeket egyidejűleg párosítsuk, csak azokat a betegeket egyeztetjük, akiknek a felvételi időpontja egymástól 180 napon belül van.
Az általános orvosi osztály azon betegek esetében, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, az egyezési jellemzőket értékelik, és ha az esetcsoportban egyezés található, a beteg felvételre kerül. Ha az esetcsoportos betegeknél nincs sikeres egyezés, akkor a beteget a kontrollcsoport betegállományába vesszük, ha a kontrollcsoport betegállománya kevesebb, mint egy előre meghatározott 10 beteg; vagy ha a kontrollcsoport betegállománya több mint 10 beteg, akkor a pácienst véletlenszerűen, előre meghatározott valószínűséggel vesszük fel a kontrollcsoport betegcsoportjába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az általános orvosi szolgálatra felvett összes beteg az idősek mobil akut gondozási osztályán (MACE) vagy az általános orvosi osztályon 75 éves vagy idősebb.
- A betegeknek vagy a helyettesítőknek elérhetőnek kell lenniük telefonon.
- A betegnek egy Sínai-félszigeten működő orvosnak kell lennie, akit a páciens vagy a helyettesítő alapellátási szolgáltatóként azonosít
Kizárási kritériumok:
- A beteg 75 évnél fiatalabb.
- A beteget a kardiológiai-telemetriai osztályon, az intenzív osztályon, a sebészeten, a légzőszervi osztályon (RCU) vették fel.
- A páciens korábban egy külső kórházba került, most pedig a Sínai-hegyre szállították további ellátásra.
- A beteget telefonon nem lehet elérni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
MACE csoport
Időskorú betegek az Idősek Mobil Akut Osztályán.
|
Szokásos gondozási csoport
Idős betegeket vettek fel a kórház általános orvosi szolgálatára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi tartózkodástól függően
|
A kórházi tartózkodástól függően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 30 nap
|
30 nap a visszafogadási arányra
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0272
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .