- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00927160
Évaluation de l'unité mobile de soins aigus aux personnes âgées (MACE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les hospitalisations des personnes âgées sont pleines de dangers. Les complications hospitalières telles que le délire, les chutes, les escarres sont fréquentes chez les personnes âgées. Ces complications peuvent être évitables. Des unités de soins aux patients spécialisées dans les soins gériatriques, des unités de soins aigus pour les personnes âgées (ACE), ont été développées et testées et ont démontré moins de patients renvoyés en maison de retraite et amélioré la capacité des patients âgés gravement malades à effectuer les activités de base de la vie quotidienne à l'époque de décharge (1). Cependant, le modèle d'unité ACE n'a pas été largement diffusé en raison de problèmes de viabilité financière et d'autres limitations.
L'unité mobile de soins aigus pour les personnes âgées (MACE), un nouveau modèle de soins gériatriques aux patients hospitalisés, a été récemment développée à l'hôpital Mount Sinai et est utilisée depuis juillet 2007.
MACE est constitué d'une équipe de prestataires de soins dédiée à la prise en charge des patients âgés hospitalisés en hospitalisation complète. L'équipe est composée d'un gériatre traitant, d'un boursier en gériatrie, d'une infirmière praticienne, d'un travailleur social. Les avantages potentiels de l'équipe MACE par rapport à un service médical de médecine générale comprennent une attention particulière aux besoins des personnes âgées en milieu hospitalier, les complications potentielles, l'évitement des médicaments potentiellement nocifs et une meilleure communication lors de la transition des soins. D'autres mesures de résultats de qualité telles que la durée du séjour, les taux de réhospitalisation peuvent être affectées par les soins MACE.
Le but de l'étude est d'évaluer les soins aux patients à l'aide de marqueurs de qualité, notamment la durée du séjour, les taux de réhospitalisation, la satisfaction des patients admis à l'unité mobile de soins aigus des personnes âgées par rapport à un groupe témoin apparié de manière prospective et un score de propension apparié. admis au service de médecine générale.
Description des méthodes de sélection des groupes de cohorte
Notre objectif est d'inscrire tous les patients Mobile ACE qui satisfont à nos critères d'inclusion et d'exclusion. Pour jumeler les patients de l'unité médicale générale avec des caractéristiques similaires aux patients mobiles ACE, nous jumelerons les patients en fonction de l'âge (dans les 5 ans), du diagnostic d'admission et de leur capacité à se déplacer de manière autonome (état fonctionnel). Notre objectif est de faire correspondre chaque patient ACE mobile (groupe de cas) à un patient de l'unité médicale générale (groupe témoin) avec ces caractéristiques correspondantes. Pour ce faire, nous établirons un pool de patients Mobile ACE et un pool de patients en médecine générale et inscrirons les patients dans chaque pool s'ils satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion selon un protocole d'appariement prospectif établi et validé par Charpentier et al. (2)
Cet algorithme d'appariement a été sélectionné car il a été démontré qu'il permet d'atteindre un équilibre entre les facteurs pronostiques dans les essais pour lesquels l'attribution randomisée au groupe de traitement n'est pas possible. La méthode implique un appariement prospectif individuel des patients qui ont déjà été affectés à des groupes de traitement (dans ce cas, l'unité mobile ACE et l'unité de médecine générale). La méthode fournit une alternative méthodologiquement rigoureuse pour atteindre l'équilibre entre les groupes de traitement, en ce qui concerne les facteurs pronostiques importants, dans les essais non randomisés où la randomisation n'est pas possible.
Pour les patients de l'unité mobile ACE qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion, nous déterminerons s'il existe un patient correspondant dans le pool du groupe témoin. Si c'est le cas, nous inscrirons le patient et l'apparierons au patient correspondant dans le groupe témoin. S'il n'y a pas de correspondance dans le groupe de contrôle, nous inscrirons le patient dans le groupe de cas. Parce que nous visons à jumeler les patients simultanément, nous ne jumelerons que les patients dont les dates d'admission sont à moins de 180 jours l'une de l'autre.
Pour les patients de l'unité de médecine générale qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion, les caractéristiques d'appariement seront évaluées et s'il y a une correspondance dans le groupe de patients du groupe de cas, le patient sera inscrit. S'il n'y a pas de correspondance réussie dans les patients du groupe de cas, nous inscrirons le patient au groupe de patients du groupe de contrôle si le groupe de patients du groupe de contrôle est inférieur à une taille prédéterminée de 10 patients ; ou si le groupe de patients du groupe témoin est supérieur à 10 patients, nous inscrirons le patient au hasard selon une probabilité prédéterminée d'être dans le groupe de patients du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis au service de médecine générale soit à l'unité mobile de soins aigus des personnes âgées (MACE) ou à la médecine générale de 75 ans ou plus.
- Les patients ou les substituts doivent être joignables par téléphone.
- Le patient doit avoir un médecin affilié au Sinaï qui est identifié par le patient ou son substitut comme étant le fournisseur de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 75 ans.
- Le patient a été admis dans des services spécialisés comprenant l'unité de cardiologie-télémétrie, les soins intensifs, la chirurgie, l'unité de soins respiratoires (RCU).
- Le patient avait auparavant été admis dans un hôpital extérieur et maintenant transféré au mont Sinaï pour des soins supplémentaires.
- Le patient n'est pas joignable par téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe MACE
Patients âgés admis à l'unité mobile de soins aigus pour personnes âgées.
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Groupe de soins habituels
Patients âgés admis au service de médecine générale de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: En fonction du séjour à l'hôpital
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En fonction du séjour à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réhospitalisation
Délai: 30 jours
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30 jours pour le taux de réadmission
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Publications générales
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0272
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