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Évaluation de l'unité mobile de soins aigus aux personnes âgées (MACE)

13 août 2013 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau modèle de soins, l'unité mobile de soins aigus des personnes âgées, est bénéfique pour améliorer les résultats des patients âgés admis à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hospitalisations des personnes âgées sont pleines de dangers. Les complications hospitalières telles que le délire, les chutes, les escarres sont fréquentes chez les personnes âgées. Ces complications peuvent être évitables. Des unités de soins aux patients spécialisées dans les soins gériatriques, des unités de soins aigus pour les personnes âgées (ACE), ont été développées et testées et ont démontré moins de patients renvoyés en maison de retraite et amélioré la capacité des patients âgés gravement malades à effectuer les activités de base de la vie quotidienne à l'époque de décharge (1). Cependant, le modèle d'unité ACE n'a pas été largement diffusé en raison de problèmes de viabilité financière et d'autres limitations.

L'unité mobile de soins aigus pour les personnes âgées (MACE), un nouveau modèle de soins gériatriques aux patients hospitalisés, a été récemment développée à l'hôpital Mount Sinai et est utilisée depuis juillet 2007.

MACE est constitué d'une équipe de prestataires de soins dédiée à la prise en charge des patients âgés hospitalisés en hospitalisation complète. L'équipe est composée d'un gériatre traitant, d'un boursier en gériatrie, d'une infirmière praticienne, d'un travailleur social. Les avantages potentiels de l'équipe MACE par rapport à un service médical de médecine générale comprennent une attention particulière aux besoins des personnes âgées en milieu hospitalier, les complications potentielles, l'évitement des médicaments potentiellement nocifs et une meilleure communication lors de la transition des soins. D'autres mesures de résultats de qualité telles que la durée du séjour, les taux de réhospitalisation peuvent être affectées par les soins MACE.

Le but de l'étude est d'évaluer les soins aux patients à l'aide de marqueurs de qualité, notamment la durée du séjour, les taux de réhospitalisation, la satisfaction des patients admis à l'unité mobile de soins aigus des personnes âgées par rapport à un groupe témoin apparié de manière prospective et un score de propension apparié. admis au service de médecine générale.

Description des méthodes de sélection des groupes de cohorte

Notre objectif est d'inscrire tous les patients Mobile ACE qui satisfont à nos critères d'inclusion et d'exclusion. Pour jumeler les patients de l'unité médicale générale avec des caractéristiques similaires aux patients mobiles ACE, nous jumelerons les patients en fonction de l'âge (dans les 5 ans), du diagnostic d'admission et de leur capacité à se déplacer de manière autonome (état fonctionnel). Notre objectif est de faire correspondre chaque patient ACE mobile (groupe de cas) à un patient de l'unité médicale générale (groupe témoin) avec ces caractéristiques correspondantes. Pour ce faire, nous établirons un pool de patients Mobile ACE et un pool de patients en médecine générale et inscrirons les patients dans chaque pool s'ils satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion selon un protocole d'appariement prospectif établi et validé par Charpentier et al. (2)

Cet algorithme d'appariement a été sélectionné car il a été démontré qu'il permet d'atteindre un équilibre entre les facteurs pronostiques dans les essais pour lesquels l'attribution randomisée au groupe de traitement n'est pas possible. La méthode implique un appariement prospectif individuel des patients qui ont déjà été affectés à des groupes de traitement (dans ce cas, l'unité mobile ACE et l'unité de médecine générale). La méthode fournit une alternative méthodologiquement rigoureuse pour atteindre l'équilibre entre les groupes de traitement, en ce qui concerne les facteurs pronostiques importants, dans les essais non randomisés où la randomisation n'est pas possible.

Pour les patients de l'unité mobile ACE qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion, nous déterminerons s'il existe un patient correspondant dans le pool du groupe témoin. Si c'est le cas, nous inscrirons le patient et l'apparierons au patient correspondant dans le groupe témoin. S'il n'y a pas de correspondance dans le groupe de contrôle, nous inscrirons le patient dans le groupe de cas. Parce que nous visons à jumeler les patients simultanément, nous ne jumelerons que les patients dont les dates d'admission sont à moins de 180 jours l'une de l'autre.

Pour les patients de l'unité de médecine générale qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion, les caractéristiques d'appariement seront évaluées et s'il y a une correspondance dans le groupe de patients du groupe de cas, le patient sera inscrit. S'il n'y a pas de correspondance réussie dans les patients du groupe de cas, nous inscrirons le patient au groupe de patients du groupe de contrôle si le groupe de patients du groupe de contrôle est inférieur à une taille prédéterminée de 10 patients ; ou si le groupe de patients du groupe témoin est supérieur à 10 patients, nous inscrirons le patient au hasard selon une probabilité prédéterminée d'être dans le groupe de patients du groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

346

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées hospitalisées pour une condition médicale générale dans un hôpital tertiaire en milieu urbain

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis au service de médecine générale soit à l'unité mobile de soins aigus des personnes âgées (MACE) ou à la médecine générale de 75 ans ou plus.
  • Les patients ou les substituts doivent être joignables par téléphone.
  • Le patient doit avoir un médecin affilié au Sinaï qui est identifié par le patient ou son substitut comme étant le fournisseur de soins primaires

Critère d'exclusion:

  • Le patient a moins de 75 ans.
  • Le patient a été admis dans des services spécialisés comprenant l'unité de cardiologie-télémétrie, les soins intensifs, la chirurgie, l'unité de soins respiratoires (RCU).
  • Le patient avait auparavant été admis dans un hôpital extérieur et maintenant transféré au mont Sinaï pour des soins supplémentaires.
  • Le patient n'est pas joignable par téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe MACE
Patients âgés admis à l'unité mobile de soins aigus pour personnes âgées.
Groupe de soins habituels
Patients âgés admis au service de médecine générale de l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: En fonction du séjour à l'hôpital
En fonction du séjour à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réhospitalisation
Délai: 30 jours
30 jours pour le taux de réadmission
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2009

Première publication (Estimation)

24 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-0272

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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