- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00927160
Utvärdering av enheten för mobil akutvård av äldre (MACE).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Slutenvårdsinläggningar för äldre är fyllda med faror. Sjukhuskomplikationer som delirium, fall, trycksår är vanliga hos äldre. Dessa komplikationer kan undvikas. Patientvårdsenheter som specialiserat sig på äldrevård, akut äldreomsorg (ACE) utvecklades och testades och hade visat färre patienter utskrivna till vårdhem och förbättrad förmåga hos akut sjuka äldre patienter att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet vid den tidpunkten. av urladdning (1). Emellertid har ACE-enhetsmodellen inte fått stor spridning på grund av frågor om ekonomisk bärkraft och andra begränsningar.
Mobile Acute Care of the Elderly-enheten (MACE), en ny modell för äldres slutenvård, utvecklades nyligen på Mount Sinai Hospital och har använts sedan juli 2007.
MACE består av ett team vårdgivare dedikerade till vården av slutenvårdsinlagda äldre patienter. Teamet består av en behandlande geriatriker, en geriatrikstipendiat, en sjuksköterska, en socialsekreterare. De potentiella fördelarna med MACE-teamet jämfört med en allmänmedicinsk medicinsk service inkluderar särskild uppmärksamhet på äldres behov i slutenvården, potentiella komplikationer, undvikande av potentiellt skadliga mediciner och förbättrad kommunikation vid övergång av vård. Andra kvalitetsresultatmått såsom vistelsetid, återinläggningsfrekvens kan påverkas som ett resultat av MACE-vård.
Syftet med studien är att utvärdera patientvård med hjälp av kvalitetsmarkörer inklusive vistelsetid, återinläggningsfrekvens, patientnöjdhet hos patienter intagna på Mobile Acute Care of the Elderly Unit jämfört med en prospektivt matchad och benägenhetspoäng matchad kontrollgrupp från patienter antagen till allmänmedicinsk tjänst.
Beskrivning av metoder för urval av kohortgrupp
Vi strävar efter att registrera alla mobila ACE-patienter som uppfyller våra inklusions- och exkluderingskriterier. För att matcha patienter på den allmänna medicinska enheten med liknande egenskaper som de mobila ACE-patienterna kommer vi att matcha patienterna efter ålder (inom 5 år), medgivande diagnos och deras förmåga att röra sig självständigt (funktionell status). Vi strävar efter att matcha varje mobil ACE-patient (fallgrupp) till en allmänmedicinsk enhetspatient (kontrollgrupp) med dessa matchande egenskaper. För att göra det kommer vi att upprätta en pool av mobila ACE-patienter och en pool av allmänmedicinska patienter och registrera patienter i varje pool om de uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna enligt ett prospektivt matchningsprotokoll som upprättats och validerats av Charpentier et al. (2)
Denna matchningsalgoritm valdes eftersom den har visat sig uppnå balans mellan prognostiska faktorer i försök där randomiserad tilldelning till behandlingsgrupp inte är möjlig. Metoden innebär prospektiv individuell matchning av patienter som redan har hänförts till behandlingsgrupper (i detta fall Mobil ACE-enhet och allmänmedicinsk enhet). Metoden ger ett metodologiskt rigoröst alternativ för att uppnå balans mellan behandlingsgrupper, med avseende på viktiga prognostiska faktorer, i icke-randomiserade studier där randomisering inte är möjlig.
För patienter i den mobila ACE-enheten som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer vi att avgöra om det finns en matchande patient i kontrollgruppspoolen. Om så är fallet kommer vi att registrera patienten och matcha patienten till den matchande patienten i kontrollgruppen. Om det inte finns någon matchning i kontrollgruppspoolen kommer vi att registrera patienten i ärendegruppspoolen. Eftersom vi strävar efter att matcha patienter samtidigt kommer vi bara att matcha patienter som har inläggningsdatum inom 180 dagar efter varandra.
För patienter på allmänmedicinska enheten som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer matchningsegenskaperna att bedömas och om det finns en matchning i poolen av fallgruppspatienter kommer patienten att skrivas in. Om det inte finns någon lyckad matchning i fallgrupppatienterna kommer vi att registrera patienten till poolen av kontrollgruppspatienter om poolen av kontrollgruppspatienter är färre än en förutbestämd storlek på 10 patienter; eller om poolen av kontrollgruppspatienter är mer än 10 patienter, kommer vi att registrera patienten slumpmässigt med en förutbestämd sannolikhet att vara i poolen av kontrollgruppspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda till allmän sjukvård antingen på Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) enhet eller till allmänmedicin 75 år eller äldre.
- Patienter eller surrogat måste kunna nås via telefon.
- Patienten måste ha en Sinai-ansluten läkare som identifieras av patienten eller surrogat för att vara primärvårdsgivare
Exklusions kriterier:
- Patienten är yngre än 75 år.
- Patienten togs in på specialtjänster, inklusive kardiologi-telemetriavdelning, intensivvård, kirurgi, respiratorisk vårdenhet (RCU).
- Patienten lades tidigare in på ett externt sjukhus och överfördes nu till berget Sinai för vidare vård.
- Patienten kan inte kontaktas per telefon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MACE-gruppen
Äldre patienter inlagda på Mobila Akutvården Äldreenheten.
|
|
Vanlig vårdgrupp
Äldre patienter inlagda på allmänmedicinsk tjänst på sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Beroende på sjukhusvistelse
|
Beroende på sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningstakt
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar för återtagningsfrekvens
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08-0272
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .