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Valutazione dell'Unità Mobile di Cure Acute dell'Anziano (MACE).

13 agosto 2013 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo modello di cura, l'assistenza mobile per acuti dell'unità anziana, è utile nel migliorare i risultati dei pazienti anziani ricoverati in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricoveri ospedalieri per anziani sono carichi di rischi. Complicanze ospedaliere come delirio, cadute, ulcere da decubito sono comuni negli anziani. Queste complicazioni possono essere evitabili. Le unità di assistenza ai pazienti specializzate in cure geriatriche, unità di assistenza acuta agli anziani (ACE), sono state sviluppate e testate e hanno dimostrato un minor numero di pazienti dimessi nelle case di cura e una migliore capacità dei pazienti anziani con malattie acute di svolgere le attività di base della vita quotidiana in quel momento di scarico (1). Tuttavia, il modello di unità ACE non è stato ampiamente diffuso a causa di problemi di fattibilità finanziaria e altri limiti.

L'unità Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), un nuovo modello di assistenza geriatrica ospedaliera, è stata recentemente sviluppata presso il Mount Sinai Hospital ed è in uso dal luglio 2007.

MACE è costituito da un team di operatori sanitari dedicato alla cura dei pazienti anziani ricoverati in ospedale. L'équipe è composta da un geriatra curante, un borsista di geriatria, un infermiere, un assistente sociale. I potenziali benefici del team MACE rispetto a un servizio medico di medicina generale includono un'attenzione specifica ai bisogni degli anziani in ambito ospedaliero, le potenziali complicanze, l'evitamento di farmaci potenzialmente dannosi e una migliore comunicazione durante la transizione delle cure. Altre misure di esito di qualità come la durata della degenza, i tassi di riospedalizzazione possono essere influenzati dall'assistenza MACE.

Lo scopo dello studio è valutare l'assistenza ai pazienti utilizzando marcatori di qualità tra cui la durata della degenza, i tassi di riospedalizzazione, la soddisfazione dei pazienti ricoverati nell'Unità mobile per acuti dell'unità anziana rispetto a un gruppo di controllo abbinato in modo prospettico e con punteggio di propensione da pazienti ricoverato al servizio di medicina generale.

Descrizione dei metodi di selezione del gruppo di coorte

Miriamo ad arruolare tutti i pazienti con Mobile ACE che soddisfano i nostri criteri di inclusione ed esclusione. Per abbinare i pazienti dell'Unità di Medicina Generale con caratteristiche simili ai pazienti ACE mobili, abbineremo i pazienti in base all'età (entro 5 anni), all'ammissione della diagnosi e alla loro capacità di deambulare in modo indipendente (stato funzionale). Miriamo ad abbinare ogni paziente ACE mobile (gruppo di casi) a un paziente dell'unità medica generale (gruppo di controllo) con queste caratteristiche di corrispondenza. A tal fine, stabiliremo un pool di pazienti con Mobile ACE e un pool di pazienti di medicina generale e arruoleremo i pazienti in ciascun pool se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione secondo un protocollo di corrispondenza prospettico stabilito e convalidato da Charpentier et al. (2)

Questo algoritmo di corrispondenza è stato selezionato perché è stato dimostrato che raggiunge l'equilibrio tra i fattori prognostici in studi per i quali non è possibile l'assegnazione randomizzata al gruppo di trattamento. Il metodo prevede l'abbinamento prospettico individuale dei pazienti che sono già stati assegnati a gruppi di trattamento (in questo caso, Unità mobile ACE e unità di medicina generale). Il metodo fornisce un'alternativa metodologicamente rigorosa per raggiungere l'equilibrio tra i gruppi di trattamento, rispetto a importanti fattori prognostici, in studi non randomizzati in cui la randomizzazione non è possibile.

Per i pazienti nell'unità Mobile ACE che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, determineremo se esiste un paziente corrispondente nel pool del gruppo di controllo. In tal caso, arruoleremo il paziente e abbineremo il paziente al paziente corrispondente nel gruppo di controllo. Se non c'è corrispondenza nel pool del gruppo di controllo, iscriveremo il paziente al pool del gruppo di casi. Poiché miriamo ad abbinare i pazienti contemporaneamente, abbineremo solo i pazienti che hanno date di ricovero entro 180 giorni l'una dall'altra.

Per i pazienti nell'unità medica generale che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, verranno valutate le caratteristiche di corrispondenza e se esiste una corrispondenza nel pool di pazienti del gruppo di casi, il paziente verrà arruolato. Se non vi è una corrispondenza riuscita nei pazienti del gruppo caso, iscriveremo il paziente al pool di pazienti del gruppo di controllo se il pool di pazienti del gruppo di controllo è inferiore a una dimensione predeterminata di 10 pazienti; o se il pool di pazienti del gruppo di controllo è superiore a 10 pazienti, arruoleremo il paziente in modo casuale con una probabilità predeterminata per essere nel pool di pazienti del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

346

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani ricoverati con una condizione medica generale in un ospedale terziario in un contesto urbano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati presso il servizio di medicina generale presso l'Unità Mobile di Terapia Acuta dell'Anziano (MACE) o presso la Medicina Generale di età pari o superiore a 75 anni.
  • I pazienti oi surrogati devono essere raggiungibili telefonicamente.
  • Il paziente deve avere un medico affiliato al Sinai identificato dal paziente o da un surrogato come fornitore di cure primarie

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha meno di 75 anni.
  • Il paziente è stato ricoverato in servizi specialistici tra cui unità di cardiologia-telemetria, terapia intensiva, chirurgia, unità di terapia respiratoria (RCU).
  • Il paziente era stato precedentemente ricoverato in un ospedale esterno e ora trasferito al Monte Sinai per ulteriori cure.
  • Il paziente non può essere contattato telefonicamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo MACE
Pazienti anziani ricoverati presso l'Unità Mobile per Acuti dell'Anziano.
Gruppo di cure abituali
Pazienti anziani ricoverati al servizio di medicina generale dell'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: A seconda della degenza ospedaliera
A seconda della degenza ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni per tasso di riammissione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-0272

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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