- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00927160
Evaluering av Mobile Acute Care of Elderly (MACE) Unit
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innlagte sykehusinnleggelser for eldre er fulle av farer. Sykehuskomplikasjoner som delirium, fall, trykksår er vanlig hos eldre. Disse komplikasjonene kan unngås. Pasientavdelinger som spesialiserer seg på eldreomsorg, akuttomsorg for eldre (ACE-enheter), ble utviklet og testet og hadde vist færre pasienter utskrevet til sykehjem, og forbedret evne til akutt syke eldre pasienter til å utføre grunnleggende dagliglivsaktiviteter på den tiden. av utslipp (1). Imidlertid har ACE-enhetsmodellen ikke blitt bredt spredt på grunn av spørsmål om økonomisk levedyktighet og andre begrensninger.
Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), en ny modell for geriatrisk døgnbehandling, ble nyutviklet ved Mount Sinai Hospital og har vært i bruk siden juli 2007.
MACE består av et team omsorgsleverandører dedikert til omsorg for innlagte sykehusinnlagte eldre pasienter. Teamet består av en behandlende geriater, en geriatristipendiat, en sykepleier, en sosionom. De potensielle fordelene med MACE-teamet fremfor en generell medisinsk medisinsk tjeneste inkluderer spesifikk oppmerksomhet til behovene til eldre i døgnopphold, potensielle komplikasjoner, unngåelse av potensielt skadelige medisiner og forbedret kommunikasjon ved overgang til omsorg. Andre kvalitetsresultatmål som lengde på oppholdet, re-hospitaliseringsrater kan bli påvirket som følge av MACE-omsorg.
Hensikten med studien er å evaluere pasientbehandling ved bruk av kvalitetsmarkører inkludert liggetid, re-hospitaliseringsrater, pasienttilfredshet hos pasienter innlagt på Mobile Acute Care of the Elderly Unit sammenlignet med en prospektivt matchet og propensity score matchet kontrollgruppe fra pasienter. innlagt i allmennmedisinsk tjeneste.
Beskrivelse av metoder for utvelgelse av kohortgruppe
Vi tar sikte på å registrere alle Mobile ACE-pasienter som tilfredsstiller våre inkluderings- og eksklusjonskriterier. For å matche pasienter på den generelle medisinske enheten med lignende egenskaper som de mobile ACE-pasientene, vil vi matche pasienter i henhold til alder (innen 5 år), innrømmende diagnose og deres evne til å bevege seg selvstendig (funksjonell status). Vi tar sikte på å matche hver Mobile ACE-pasient (tilfellegruppe) til én generell medisinsk enhetspasient (kontrollgruppe) med disse samsvarende egenskapene. For å gjøre det, vil vi etablere en pool av Mobile ACE-pasienter og en pool av allmennmedisinske pasienter og registrere pasienter i hver pool hvis de tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i henhold til en prospektiv matchingsprotokoll etablert og validert av Charpentier et al. (2)
Denne matchingsalgoritmen ble valgt fordi den har vist seg å oppnå balanse på tvers av prognostiske faktorer i studier der randomisert tildeling til behandlingsgruppe ikke er mulig. Metoden innebærer prospektiv individuell matching av pasienter som allerede er tildelt behandlingsgrupper (i dette tilfellet Mobil ACE-enhet og generell medisinsk enhet). Metoden gir et metodisk strengt alternativ for å oppnå balanse på tvers av behandlingsgrupper, med hensyn til viktige prognostiske faktorer, i ikke-randomiserte studier der randomisering ikke er mulig.
For pasienter i Mobile ACE-enheten som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil vi finne ut om det er en matchende pasient i kontrollgruppepoolen. I så fall vil vi registrere pasienten og matche pasienten til den matchende pasienten i kontrollgruppen. Dersom det ikke er samsvar i kontrollgruppepoolen, vil vi melde pasienten inn i casegruppepoolen. Fordi vi tar sikte på å matche pasienter samtidig, vil vi kun matche pasienter som har innleggelsesdatoer innen 180 dager etter hverandre.
For pasienter i allmennmedisinsk enhet som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil samsvarskarakteristikkene bli vurdert og dersom det er samsvar i puljen av casegruppepasienter vil pasienten bli innrullert. Hvis det ikke er noen vellykket match i pasientgruppene i pasientgruppen, vil vi melde pasienten inn i gruppen av kontrollgruppepasienter hvis gruppen av pasienter i kontrollgruppen er mindre enn en forhåndsbestemt størrelse på 10 pasienter; eller hvis gruppen av kontrollgruppepasienter er mer enn 10 pasienter, vil vi registrere pasienten tilfeldig etter en forhåndsbestemt sannsynlighet for å være i gruppen av kontrollgruppepasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt i allmennmedisin enten til Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) Unit eller til allmennmedisin 75 år eller eldre.
- Pasienter eller surrogater må være tilgjengelige på telefon.
- Pasienten må ha en Sinai-tilknyttet lege som er identifisert av pasient eller surrogat for å være primærhelsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er under 75 år.
- Pasienten ble innlagt på spesialtjenester inkludert kardiologi-telemetrienhet, intensivavdeling, kirurgi, respiratorisk enhet (RCU).
- Pasienten ble tidligere innlagt på et eksternt sykehus og nå overført til Sinai-fjellet for videre behandling.
- Pasienten kan ikke kontaktes på telefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MACE-gruppen
Eldre pasienter innlagt på Mobil Akutt Eldreenhet.
|
|
Vanlig omsorgsgruppe
Eldre pasienter innlagt i allmennmedisinsk tjeneste på sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Avhengig av sykehusopphold
|
Avhengig av sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehospitaliseringsrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager for reinnleggelsesrate
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08-0272
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .