- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00927160
Avaliação da Unidade Móvel de Atendimento Agudo ao Idoso (MACE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Internações hospitalares para idosos estão repletas de perigos. Complicações hospitalares como delirium, quedas, úlceras de pressão são comuns em idosos. Essas complicações podem ser evitáveis. Unidades de atendimento ao paciente especializadas em cuidados geriátricos, unidades de cuidados intensivos para idosos (ACE) foram desenvolvidas e testadas e demonstraram menos pacientes liberados para casas de repouso e melhor capacidade de pacientes idosos com doenças agudas para realizar atividades básicas da vida diária na época de descarga (1). No entanto, o modelo de unidade ACE não tem sido amplamente divulgado devido a questões de viabilidade financeira e outras limitações.
A unidade Mobile Acute Care of the Elderly (MACE), um novo modelo de internação geriátrica, foi desenvolvida recentemente no Mount Sinai Hospital e está em uso desde julho de 2007.
O MACE é composto por uma equipe de prestadores de cuidados dedicados ao atendimento de pacientes idosos hospitalizados. A equipe é composta por um geriatra assistente, um bolsista de geriatria, uma enfermeira e uma assistente social. Os benefícios potenciais da equipe MACE sobre um serviço médico de medicina geral incluem atenção específica às necessidades dos idosos em regime de internação, possíveis complicações, evitar medicamentos potencialmente nocivos e melhorar a comunicação na transição do cuidado. Outras medidas de resultado de qualidade, como tempo de internação e taxas de reinternação, podem ser afetadas como resultado do tratamento MACE.
O objetivo do estudo é avaliar o atendimento ao paciente usando marcadores de qualidade, incluindo tempo de permanência, taxas de re-hospitalização, satisfação do paciente de pacientes internados na Unidade Móvel de Cuidados Agudos da Unidade de Idosos em comparação com um grupo de controle pareado prospectivamente e escore de propensão de pacientes internado no serviço de medicina geral.
Descrição dos métodos de seleção de grupo de coorte
Nosso objetivo é inscrever todos os pacientes do Mobile ACE que satisfaçam nossos critérios de inclusão e exclusão. Para corresponder os pacientes da Unidade Médica Geral com características semelhantes aos pacientes do ACE móvel, combinaremos os pacientes de acordo com a idade (dentro de 5 anos), o diagnóstico de admissão e sua capacidade de deambular independentemente (estado funcional). Nosso objetivo é combinar cada paciente do Mobile ACE (grupo de casos) a um paciente da unidade médica geral (grupo de controle) com essas características de correspondência. Para fazer isso, estabeleceremos um pool de pacientes do Mobile ACE e um pool de pacientes de medicina geral e inscreveremos pacientes em cada pool se eles satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão de acordo com um protocolo prospectivo de correspondência estabelecido e validado por Charpentier et al. (2)
Esse algoritmo de correspondência foi selecionado porque demonstrou alcançar o equilíbrio entre os fatores prognósticos em estudos para os quais a alocação aleatória para o grupo de tratamento não é possível. O método envolve a correspondência individual prospectiva de pacientes que já foram atribuídos a grupos de tratamento (neste caso, unidade móvel ACE e unidade médica geral). O método fornece uma alternativa metodologicamente rigorosa para alcançar o equilíbrio entre os grupos de tratamento, com relação a fatores prognósticos importantes, em estudos não randomizados onde a randomização não é possível.
Para pacientes na unidade móvel ACE que satisfaçam os critérios de inclusão e exclusão, determinaremos se há um paciente compatível no pool do grupo de controle. Nesse caso, vamos inscrever o paciente e fazer a correspondência do paciente com o paciente correspondente no grupo de controle. Se não houver correspondência no pool do grupo de controle, inscreveremos o paciente no pool do grupo de casos. Como pretendemos corresponder pacientes simultaneamente, corresponderemos apenas pacientes com datas de admissão dentro de 180 dias um do outro.
Para pacientes na unidade de medicina geral que satisfaçam os critérios de inclusão e exclusão, as características correspondentes serão avaliadas e, se houver correspondência no conjunto de pacientes do grupo de casos, o paciente será inscrito. Se não houver correspondência bem-sucedida nos pacientes do grupo de casos, inscreveremos o paciente no pool de pacientes do grupo de controle se o pool de pacientes do grupo de controle for menor que um tamanho predeterminado de 10 pacientes; ou se o pool de pacientes do grupo de controle for maior que 10 pacientes, iremos inscrever o paciente aleatoriamente por uma probabilidade predeterminada de estar no pool de pacientes do grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doentes admitidos no serviço de medicina geral quer na Unidade Móvel de Cuidados Agudos do Idoso (MACE) quer em medicina geral com idade igual ou superior a 75 anos.
- Pacientes ou substitutos devem estar acessíveis por telefone.
- O paciente deve ter um médico afiliado ao Sinai que seja identificado pelo paciente ou substituto para ser o prestador de cuidados primários
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 75 anos.
- O paciente foi internado em serviços especializados, incluindo unidade de cardiologia-telemetria, terapia intensiva, cirurgia, Unidade de Terapia Respiratória (RCU).
- O paciente foi internado anteriormente em um hospital externo e agora transferido para o Monte Sinai para cuidados adicionais.
- O paciente não pode ser contatado por telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo MACE
Idosos internados na Unidade Móvel de Urgência do Idoso.
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Grupo de cuidados habituais
Idosos internados no serviço de medicina geral do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Dependendo da internação
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Dependendo da internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reinternação
Prazo: 30 dias
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30 dias para taxa de readmissão
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Hung, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Landefeld CS, Palmer RM, Kresevic DM, Fortinsky RH, Kowal J. A randomized trial of care in a hospital medical unit especially designed to improve the functional outcomes of acutely ill older patients. N Engl J Med. 1995 May 18;332(20):1338-44. doi: 10.1056/NEJM199505183322006.
- Charpentier PA, Bogardus ST, Inouye SK. An algorithm for prospective individual matching in a non-randomized clinical trial. J Clin Epidemiol. 2001 Nov;54(11):1166-73. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00399-7.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08-0272
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