- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00934505
Forudsigelig værdi af kæledyrsscanning med Fdg udført under bestråling hos patienter behandlet for øsofaguscarcinom (RTEP3)
Prædiktiv værdi af FDG-TEP under eksklusiv kemo-radioterapi (CRT) hos patienter med esophageal carcinoma cancer på et-års overlevelse (RTEP3)
Den dårlige prognose i det tidlige stadie af esophageal carcinomcancer skyldes potentiel forværring af sygdommen (lokalt tilbagefald, metastaser), utilstrækkelig effekt og toksicitet af faktiske behandlinger.
FDG-PET er en medicinsk billeddannende modalitet, der tillader kvantificering af tumorglukoseforbruget. Derefter bruges denne undersøgelse til patologisk stadieinddeling, målvolumendefinition for RT og behandlingseffektivitet få måneder efter CRT. Vores antagelse er, at en FDG-PET-undersøgelse i løbet af CRT kan være forudsigelig for behandlingseffektiviteten få måneder senere.
I denne undersøgelse foreslår vi at udføre 4 FDG-PET: først "PET1" før kemo-strålebehandling, anden "PET2" under kemo-strålebehandlingen (se RTEP1), tredje og fjerde "PET3" "PET4" 3 måneder og 12 måneder efter afslutningen af strålebehandling.
Vi vil undersøge ydeevnen af FDG-PET udført under CRT for at forudsige det etårige helbredsudfald for patienter. Hvis den prædiktive værdi af TEP2 bekræftes, vil vi være i stand til at optimere planlægningsbehandlingen i løbet af terapien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: THILLAYS Marc, RCA
- Telefonnummer: 00330232082497
- E-mail: marc.thillays@rouen.fnclcc.fr
Studiesteder
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Frankrig, 76000
- Rekruttering
- CLCC H.Becquerel
-
Kontakt:
- THILLAYS Marc, RT
- Telefonnummer: 0033232082497
- E-mail: marc.thillays@touen.fnclcc.fr
-
Kontakt:
- GOUEL Pierrick, RT
- Telefonnummer: 0033232082497
- E-mail: pierrick.gouel@rouen.fnclcc.fr
-
Underforsker:
- BENYOUCEF Ahmed, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Carcinoma épidermoïde i spiserøret histologisk bevist, UICC Stage II B, III eller IVa (TNM på 2002)
- Beslutning om behandling ved samtidig radioterapi (strålebehandling ved klassisk spredning af 50Gy forbundet med platinkemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden evolutionær cancer i de foregående tre år
- indeks for ydeevne OMS > 2
- Patienter dårligt afbalancerede diabetikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: VERA Pierre, MD phD, CHBecquerel
- Ledende efterforsker: MICHEL Pierre, MD phD, CHRU Rouen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nkhali L, Thureau S, Edet-Sanson A, Doyeux K, Benyoucef A, Gardin I, Michel P, Vera P, Dubray B. FDG-PET/CT during concomitant chemo radiotherapy for esophageal cancer: Reducing target volumes to deliver higher radiotherapy doses. Acta Oncol. 2015 Jun;54(6):909-15. doi: 10.3109/0284186X.2014.973062. Epub 2014 Nov 24.
- Palie O, Michel P, Menard JF, Rousseau C, Rio E, Bridji B, Benyoucef A, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, M'vondo CM, Olivier P, Faure G, Itti E, Diana C, Houzard C, Mornex F, Di Fiore F, Vera P. The predictive value of treatment response using FDG PET performed on day 21 of chemoradiotherapy in patients with oesophageal squamous cell carcinoma. A prospective, multicentre study (RTEP3). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Sep;40(9):1345-55. doi: 10.1007/s00259-013-2450-7. Epub 2013 May 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHB08-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustAfsluttetOesophageal AdenocarcinomDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSuspenderetGastrisk Adenocarcinom | Oesophageal AdenocarcinomFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtKirurgi | Oesophageal Adenocarcinom | Kemoterapi effektDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonCancer Research UKRekrutteringGastrisk Adenocarcinom | Oesophageal AdenocarcinomDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Oesophageal Adenocarcinom | Planocellulært karcinomDet Forenede Kongerige
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustEli Lilly and Company; AstraZeneca; Clovis Oncology, Inc.; MedImmune LLCRekrutteringAdenocarcinom i maven | Adenocarcinom i spiserøret | Adenocarcinom i Gastro-oesophageal JunctionDet Forenede Kongerige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Noordwest ZiekenhuisgroepAktiv, ikke rekrutterendeOesophageal Adenocarcinom | Esophageal Adenocarcinom | Resektabelt karcinomHolland
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrisk Adenocarcinom | Oesophageal AdenocarcinomDet Forenede Kongerige
-
The Netherlands Cancer InstituteUkendtMetastatisk mavekræft | Adenocarcinom i Gastro-oesophageal JunctionHolland
-
University of East AngliaUkendtOesophageal Adenocarcinom | Postoperative Complications (Cardiopulmonary)Det Forenede Kongerige