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Valor predictivo de PET Scan con Fdg realizado durante la irradiación en pacientes tratados por carcinoma de esófago (RTEP3)

24 de mayo de 2012 actualizado por: Centre Henri Becquerel

Valor predictivo de la FDG-TEP durante la quimio-radioterapia (TRC) exclusiva en pacientes con cáncer de carcinoma de esófago sobre la supervivencia de un año (RTEP3)

El mal pronóstico en la etapa temprana del cáncer de carcinoma de esófago se debe al posible empeoramiento de la enfermedad (recaída local, metástasis), a la eficacia insuficiente y la toxicidad de los tratamientos actuales.

FDG-PET es una modalidad de imagen médica que permite cuantificar el consumo de glucosa tumoral. Luego, este examen se utiliza para la estadificación de la patología, la definición del volumen objetivo para la RT y la eficacia del tratamiento unos meses después de la CRT. Nuestra suposición es que un examen FDG-PET durante el curso de la TRC podría predecir la eficacia del tratamiento unos meses después.

En este estudio, proponemos realizar 4 FDG-PET: primero "PET1" antes de la quimiorradioterapia, segundo "PET2" durante la quimiorradioterapia (ver RTEP1), tercero y cuarto "PET3" "PET4" 3 meses y 12 meses después el final de la radioterapia.

Investigaremos los rendimientos de FDG-PET realizados durante la TRC para la predicción del resultado de salud del paciente al año. Si se confirma el valor predictivo de TEP2, podríamos optimizar la planificación del tratamiento durante el curso de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francia, 76000
        • Reclutamiento
        • CLCC H.Becquerel
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • BENYOUCEF Ahmed, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados un carcinoma del esófago histologiquement demostrado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma epidermoide del esófago histológicamente probado, UICC Etapa II B, III o IVa (TNM en 2002)
  • Decisión de tratamiento por radio quimioterapia concomitante (radioterapia en difusión clásica de 50Gy asociada a una quimioterapia platino.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de un segundo cáncer evolutivo en los tres años anteriores
  • índice de rendimiento OMS > 2
  • Pacientes diabéticos mal equilibrados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: VERA Pierre, MD phD, CHBecquerel
  • Investigador principal: MICHEL Pierre, MD phD, CHRU Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHB08-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de esófago

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