- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00934505
Valor predictivo de PET Scan con Fdg realizado durante la irradiación en pacientes tratados por carcinoma de esófago (RTEP3)
Valor predictivo de la FDG-TEP durante la quimio-radioterapia (TRC) exclusiva en pacientes con cáncer de carcinoma de esófago sobre la supervivencia de un año (RTEP3)
El mal pronóstico en la etapa temprana del cáncer de carcinoma de esófago se debe al posible empeoramiento de la enfermedad (recaída local, metástasis), a la eficacia insuficiente y la toxicidad de los tratamientos actuales.
FDG-PET es una modalidad de imagen médica que permite cuantificar el consumo de glucosa tumoral. Luego, este examen se utiliza para la estadificación de la patología, la definición del volumen objetivo para la RT y la eficacia del tratamiento unos meses después de la CRT. Nuestra suposición es que un examen FDG-PET durante el curso de la TRC podría predecir la eficacia del tratamiento unos meses después.
En este estudio, proponemos realizar 4 FDG-PET: primero "PET1" antes de la quimiorradioterapia, segundo "PET2" durante la quimiorradioterapia (ver RTEP1), tercero y cuarto "PET3" "PET4" 3 meses y 12 meses después el final de la radioterapia.
Investigaremos los rendimientos de FDG-PET realizados durante la TRC para la predicción del resultado de salud del paciente al año. Si se confirma el valor predictivo de TEP2, podríamos optimizar la planificación del tratamiento durante el curso de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: THILLAYS Marc, RCA
- Número de teléfono: 00330232082497
- Correo electrónico: marc.thillays@rouen.fnclcc.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Francia, 76000
- Reclutamiento
- CLCC H.Becquerel
-
Contacto:
- THILLAYS Marc, RT
- Número de teléfono: 0033232082497
- Correo electrónico: marc.thillays@touen.fnclcc.fr
-
Contacto:
- GOUEL Pierrick, RT
- Número de teléfono: 0033232082497
- Correo electrónico: pierrick.gouel@rouen.fnclcc.fr
-
Sub-Investigador:
- BENYOUCEF Ahmed, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma epidermoide del esófago histológicamente probado, UICC Etapa II B, III o IVa (TNM en 2002)
- Decisión de tratamiento por radio quimioterapia concomitante (radioterapia en difusión clásica de 50Gy asociada a una quimioterapia platino.
Criterio de exclusión:
- Presencia de un segundo cáncer evolutivo en los tres años anteriores
- índice de rendimiento OMS > 2
- Pacientes diabéticos mal equilibrados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VERA Pierre, MD phD, CHBecquerel
- Investigador principal: MICHEL Pierre, MD phD, CHRU Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nkhali L, Thureau S, Edet-Sanson A, Doyeux K, Benyoucef A, Gardin I, Michel P, Vera P, Dubray B. FDG-PET/CT during concomitant chemo radiotherapy for esophageal cancer: Reducing target volumes to deliver higher radiotherapy doses. Acta Oncol. 2015 Jun;54(6):909-15. doi: 10.3109/0284186X.2014.973062. Epub 2014 Nov 24.
- Palie O, Michel P, Menard JF, Rousseau C, Rio E, Bridji B, Benyoucef A, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, M'vondo CM, Olivier P, Faure G, Itti E, Diana C, Houzard C, Mornex F, Di Fiore F, Vera P. The predictive value of treatment response using FDG PET performed on day 21 of chemoradiotherapy in patients with oesophageal squamous cell carcinoma. A prospective, multicentre study (RTEP3). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Sep;40(9):1345-55. doi: 10.1007/s00259-013-2450-7. Epub 2013 May 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHB08-02
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