Effektivitet og sikkerhedsvurdering af Imescard Compound Water Smartweed-salven

Lægemidlet Imescard sammensat vand-smartweed-salve er i øjeblikket registreret hos det brasilianske National Sanitary Surveillance Agency (ANVISA) som et emne til behandling af hæmorider. Det er sammensat af adrenalin, som producerer vasokonstriktion, benzocain, et bedøvelsesmiddel, hamamelis, som menes at have en tørrende og astringerende aktivitet, og vand-smartweed (Polygonum hydropiperoides), der almindeligvis anvendes til behandling af denne tilstand, med dog lidt eller intet andet bevis end tradition, der understøtter dets brug. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske effekt og sikkerhed af dette lægemiddel til behandling af hæmoridesygdom hos voksne i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg.

Tres raske frivillige i alderen mellem 18 og 70 år, som præsenterede sig med hæmorider af 2. til 4. grad, blev indskrevet efter klinisk og laboratorieevaluering (dag 0) og derefter randomiseret (dag 1) til enten at modtage Imescard-salven efter opvågning, efter evakuering og før sengetid, i 5 dage, eller placebo, med nøjagtig samme udseende og dosering. Ved opfølgning (dag 8) gennemgik patienterne ny klinisk og laboratorieevaluering. Hovedresultatet var procentdelen af ​​patienter med 50 % bedring af symptomer, vurderet ved en dagbog indeholdende symptomspørgeskemaer vedrørende hver behandlingsdag. Sekundære resultater var gennemsnitsscore af symptomspørgeskemaerne, forbedring af livskvaliteten vurderet af WHOQOLbrief på dag 1 og 8 og vurdering af bivirkninger.