Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la pommade à renouée aquatique Imescard

Le médicament Imescard pommade à renouée des mers composée est actuellement enregistré auprès de l'Agence nationale de surveillance sanitaire brésilienne (ANVISA) comme traitement topique des hémorroïdes. Il est composé d'adrénaline, qui produit une vasoconstriction, de benzocaïne, un anesthésique, d'hamamélis, dont on pense qu'il a une activité dessicative et astringente, et de renouée aquatique (Polygonum hydropiperoides), couramment utilisée dans le traitement de cette affection, avec cependant peu ou aucune preuve autre que la tradition pour soutenir son utilisation. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de ce médicament dans le traitement de la maladie hémorroïdaire chez l'adulte, dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

Soixante volontaires sains âgés de 18 à 70 ans qui présentaient des hémorroïdes du 2ème au 4ème degré ont été recrutés après évaluation clinique et biologique (jour 0) puis randomisés (jour 1) pour recevoir soit la pommade Imescard après le réveil, après les évacuations et avant le coucher, pendant 5 jours, ou un placebo, avec exactement la même apparence et la même posologie. Au suivi (jour 8), les patients ont subi une nouvelle évaluation clinique et biologique. Le principal critère de jugement était le pourcentage de patients présentant une amélioration de 50 % des symptômes, évalué par un journal contenant des questionnaires sur les symptômes concernant chaque jour de traitement. Les critères de jugement secondaires étaient les scores moyens des questionnaires sur les symptômes, l'amélioration de la qualité de vie évaluée par WHOQOLbrief aux jours 1 et 8 et l'évaluation des effets indésirables.