Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'unguento Imescard Compound Water Smartweed

Il farmaco Imescard compound water smartweed unguento è attualmente registrato presso l'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria brasiliana (ANVISA) come trattamento topico per le emorroidi. E' composto da adrenalina, che produce vasocostrizione, benzocaina, un anestetico, hamamelis, che si ritiene abbia attività essiccante e astringente, e smartweed dell'acqua (Polygonum hydropiperoides), comunemente usato nel trattamento di questa condizione, con, tuttavia, poco o nessuna prova diversa dalla tradizione a sostegno del suo uso. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di questo farmaco nel trattamento della malattia emorroidaria negli adulti, in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Sessanta volontari sani di età compresa tra i 18 e i 70 anni che presentavano emorroidi di 2° e 4° grado sono stati arruolati dopo valutazione clinica e di laboratorio (giorno 0) e quindi randomizzati (giorno 1) a ricevere l'unguento Imescard dopo il risveglio, dopo le evacuazioni e prima di coricarsi, per 5 giorni, o placebo, con lo stesso identico aspetto e posologia. Al follow-up (giorno 8), i pazienti sono stati sottoposti a nuova valutazione clinica e di laboratorio. L'esito principale era la percentuale di pazienti con il 50% di miglioramento dei sintomi, valutata da un diario contenente questionari sui sintomi relativi a ogni giorno di trattamento. Gli esiti secondari erano i punteggi medi dei questionari sui sintomi, il miglioramento della qualità della vita valutato da WHOQOLbrief ai giorni 1 e 8 e la valutazione degli effetti avversi.