- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00942461
Inflammatorisk respons i laparoskopisk og åben kolektomi
20. juli 2009 opdateret af: G. Hatzikosta General Hospital
Bidrag til undersøgelsen af inflammatorisk respons i laparoskopisk vs åben tyktarmskræftkirurgi
Denne undersøgelse er designet til at måle og sammenligne den inflammatoriske respons i laparoskopisk og åben tyktarmskræftkirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Grækenland, 45001
- G Hatzikosta General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
- metastaser
- stadium 4 kolorektal cancer
- tilbagevendende sygdom
- kroniske sygdomme
- tydelig betændelsestilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Laparoskopisk kirurgi gruppe
Gruppe af patienter, der opereres med laparoskopisk tilgang
|
Laparoskopisk kolektomi.
Epidural anæstesi anvendes
|
Aktiv komparator: Åben operationsgruppe
Gruppe af patienter opereret med åben tilgang
|
Åben kolektomi.
Epidural anæstesi anvendes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inflammatorisk reaktion af patientens organisme i laparoskopisk vs åben kolorektal kirurgi for cancer
Tidsramme: præoperativ, intraoperativ, 6 timer postop, 24 timer postop
|
præoperativ, intraoperativ, 6 timer postop, 24 timer postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tsimogiannis KE, Tellis CC, Tselepis AD, Pappas-Gogos GK, Tsimoyiannis EC, Basdanis G. Toll-like receptors in the inflammatory response during open and laparoscopic colectomy for colorectal cancer. Surg Endosc. 2012 Feb;26(2):330-6. doi: 10.1007/s00464-011-1871-2. Epub 2011 Sep 5.
- Tsimogiannis KE, Telis K, Tselepis A, Pappas-Gogos GK, Tsimoyiannis EC, Basdanis G. Alpha-defensin expression of inflammatory response in open and laparoscopic colectomy for colorectal cancer. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1911-7. doi: 10.1007/s00268-011-1140-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2009
Først opslået (Skøn)
21. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GH-1948-04
- GHDS-12345-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Shanghai Gynecologic Oncology GroupShanghai Zhongshan HospitalUkendtÆggelederkræft | Epitelial ovariecancer | Primært peritonealt karcinom | Sekundær malign neoplasma i tyktarmenKina
-
Procter and GambleAfsluttet
-
Immanuel Kant Baltic Federal UniversityCenter of Endourology "Endocenter"RekrutteringKolorektal cancer | Endetarmskræft | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Rektal Adenocarcinom | Maligne kolorektale neoplasmerDen Russiske Føderation